Наборы инструментов для эндопротезирования коленного сустава

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204825

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/04946171

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04946171

Дата первичной государственной регистрации

30.04.2026

Дата внесения изменений в МИ

10.10.2026

Наименование медицинского изделия

Наборы инструментов для эндопротезирования коленного сустава

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Наборы инструментов для эндопротезирования коленного сустава используются для установки коленных имплантатов во время клинической ортопедической хирургии в медицинских учреждениях

Состав (модели и варианты исполнения)

модели: I. Набор инструментов MK для установки бедренного компонента, в составе: 1. Пин универсальный - 10 шт; 2. Пин резьбовой с головкой - 4 шт; 3. Пин тибиальный с головкой - 2 шт; 4. Пин тибиального плато с головкой - 3 шт; 5. Пин тибиального плато резьбовой - 3 шт; 6. Экстрактор пинов - 1 шт; 7. Отвертка шестигранная - 1 шт; 8. Инсертер пинов - 1 шт; 9. Адаптер для силового оборудования - 1 шт; 10. Сверло, 3,2 мм - 1 шт; 11. Сверло ступенчатое - 1 шт; 12. Направитель бедренный вальгусный - 1 шт; 13. Блок резекции бедренный дистальный - 1 шт; 14. Верификатор резекции - 1 шт; 15. Стержень интрамедуллярный (Т-образная рукоятка) - 1 шт; 16. Стержень позиционирующий - 1 шт; 17. Измеритель бедренный - 1 шт; 18. Блок резекционный 4-в-1, р-р 3/N3 - 1 шт; 19. Блок резекционный 4-в-1, р-р 4/N4 - 1 шт; 20. Блок резекционный 4-в-1, р-р 5/N5 - 1 шт; 21. Блок резекционный 4-в-1, р-р 6/N6 - 1 шт; 22. Блок резекционный 4-в-1, р-р 7 - 1 шт; 23. Блок резекционный 4-в-1, р-р 8 - 1 шт; 24. Экстрактор блока резекционного 4-в-1 - 1 шт; 25. Сверло для бедра/надколенника - 1 шт; 26. Инсертер/экстрактор бедренного компонента - 1 шт; 27. Импактор бедренного компонента - 1 шт; 28. Рукоятка универсальная - 2 шт; 29. Молоток - 1 шт; 30. Ключ шестигранный - 1 шт; 31. Соединитель преобразующий - 1 шт; 32. Рукоятка быстросъемная - 1 шт; 33. Штангенциркуль верньерный - 1 шт; 34. Контейнер для бедренных инструментов MK - 1 шт; 35. Пин резьбовой без головки - 4 шт. (при необходимости); 36. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор инструментов MK для установки тибиального компонента, в составе: 1. Зажим лодыжки - 1 шт; 2. Направитель экстрамедуллярный (фиксация без шипов) - 1 шт; 3. Блок резекционный вспомогательный - 1 шт; 4. Стилус тибиальный - 1 шт; 5. Спейсер балансировочный, 6-10 мм - 1 шт; 6. Блок добавочный, 3 мм - 1 шт; 7. Блок добавочный, 4 мм - 1 шт; 8. Плато тибиальное примерочное, р-р 3 - 1 шт; 9. Плато тибиальное примерочное, р-р 4 - 1 шт; 10. Плато тибиальное примерочное, р-р 5 - 1 шт; 11. Плато тибиальное примерочное, р-р 6 - 1 шт; 12. Плато тибиальное примерочное, р-р 7 - 1 шт; 13. Плато тибиальное примерочное, р-р 8 - 1 шт; 14. Опора для сверления тибиальная - 1 шт; 15. Кольцо стопорное для сверла - 1 шт; 16. Сверло тибиальное - 1 шт; 17. Пробойник тибиального киля, р-р 1-3 - 1 шт; 18. Пробойник тибиального киля, р-р 4-7 - 1 шт; 19. Пробойник тибиального киля, р-р 8-10 - 1 шт; 20. Импактор вкладыша - 1 шт; 21. Импактор тибиальный - 1 шт; 22. Импактор ножки - 1 шт; 23. Кюретка угловая - 1 шт; 24. Напильник - 1 шт; 25. Остеотом прямой - 1 шт; 26. Остеотом изогнутый - 1 шт; 27. Ретрактор - 2 шт; 28. Ретрактор связок - 1 шт; 29. Расширитель пластинчатый - 1 шт; 30. Контейнер для тибиальных инструментов MK - 1 шт; 31. Блок опилочный тибиальный левый, 0 град. - 1 шт; 32. Блок опилочный тибиальный правый, 0 град. - 1 шт; 33. Стилус - 1 шт (при необходимости); 34. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор инструментов MK для установки надколенника, в составе: 1. Направитель резекции для надколенника - 1 шт; 2. Стилус для надколенника - 1 шт; 3. Зажим для надколенника - 1 шт; 4. Направитель сверла для надколенника - 1 шт; 5. Пуговица для надколенника - 1 шт; 6. Надколенник примерочный, 30/8,5 мм - 1 шт; 7. Надколенник примерочный, 33/9 мм - 1 шт; 8. Надколенник примерочный, 36/10 мм - 1 шт; 9. Надколенник примерочный, 38/10 мм - 1 шт; 10. Контейнер для инструментов для надколенника MK - 1 шт; 11. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор инструментов MK для установки компонентов PS (общий), в составе: 1. Компонент бедренный примерочный, р-р 3L/N3L - 1 шт; 2. Компонент бедренный примерочный, р-р 3R/N3R - 1 шт; 3. Компонент бедренный примерочный, р-р 4L/N4L - 1 шт; 4. Компонент бедренный примерочный, р-р 4R/N4R - 1 шт; 5. Компонент бедренный примерочный, р-р 5L/N5L - 1 шт; 6. Компонент бедренный примерочный, р-р 5R/N5R - 1 шт; 7. Компонент бедренный примерочный, р-р 6L/N6L - 1 шт; 8. Компонент бедренный примерочный, р-р 6R/N6R - 1 шт; 9. Компонент бедренный примерочный, р-р 7L - 1 шт; 10. Компонент бедренный примерочный, р-р 7R - 1 шт; 11. Компонент бедренный примерочный, р-р 8L - 1 шт; 12. Компонент бедренный примерочный, р-р 8R - 1 шт; 13. Направитель для пиления выемки PS, р-р 3/N3 - 1 шт; 14. Направитель для пиления выемки PS, р-р 4/N4 - 1 шт; 15. Направитель для пиления выемки PS, р-р 5/N5 - 1 шт; 16. Направитель для пиления выемки PS, р-р 6/N6 - 1 шт; 17. Направитель для пиления выемки PS, р-р 7 - 1 шт; 18. Направитель для пиления выемки PS, р-р 8 - 1 шт; 19. Долото для выемки, р-р 3/N3 - 1 шт; 20. Долото для выемки, р-р 4/N4 - 1 шт; 21. Долото для выемки, р-р 5/N5 - 1 шт; 22. Долото для выемки, р-р 6/N6 - 1 шт; 23. Долото для выемки, р-р 7 - 1 шт; 24. Долото для выемки, р-р 8 - 1 шт; 25. Направитель римера для выемки PS - 1 шт; 26. Пластина ограничительная для резекции выемки PS - 2 шт; 27. Ример для выемки PS - 1 шт; 28. Вкладыш примерочный, р-р 3-6 мм - 1 шт; 29. Вкладыш примерочный, р-р 3-8 мм - 1 шт; 30. Вкладыш примерочный, р-р 4-6 мм - 1 шт; 31. Вкладыш примерочный, р-р 4-8 мм - 1 шт; 32. Вкладыш примерочный, р-р 5-6 мм - 1 шт; 33. Вкладыш примерочный, р-р 5-8 мм - 1 шт; 34. Вкладыш примерочный, р-р 6-6 мм - 1 шт; 35. Вкладыш примерочный, р-р 6-8 мм - 1 шт; 36. Вкладыш примерочный, р-р 7-6 мм - 1 шт; 37. Вкладыш примерочный, р-р 7-8 мм - 1 шт; 38. Вкладыш примерочный, р-р 8-6 мм - 1 шт; 39. Вкладыш примерочный, р-р 8-8 мм - 1 шт; 40. Вкладыш примерочный, р-р 3-7 мм - 1 шт; 41. Вкладыш примерочный, р-р 4-7 мм - 1 шт; 42. Вкладыш примерочный, р-р 5-7 мм - 1 шт; 43. Вкладыш примерочный, р-р 6-7 мм - 1 шт; 44. Вкладыш примерочный, р-р 7-7 мм - 1 шт; 45. Вкладыш примерочный, р-р 8-7 мм - 1 шт; 46. Контейнер для инструментов MK PS общий - 1 шт; 47. Вкладыш примерочный, р-р 1-7 мм - 1 шт (при необходимости); 48. Вкладыш примерочный, р-р 2-7 мм - 1 шт (при необходимости); 49. Вкладыш примерочный, р-р 9-7 мм - 1 шт (при необходимости); 50. Вкладыш примерочный, р-р 10-7 мм - 1 шт (при необходимости); 51. Молоток скользящий - 1 шт (при необходимости); 52. Направитель экстрамедуллярный (фиксация шипами) - 1 шт (при необходимости); 53. Блок опилочный тибиальный левый, 3 град. - 1 шт (при необходимости); 54. Блок опилочный тибиальный правый, 3 град. - 1 шт (при необходимости); 55. Блок опилочный симметричный, 0 град. - 1 шт (при необходимости); 56. Блок опилочный симметричный, 3 град. - 1 шт (при необходимости); 57. Спейсер балансировочный, 11-16 мм - 1 шт (при необходимости); 58. Блок добавочный, 8 мм - 1 шт (при необходимости); 59. Блок-спейсер балансировочный, 4 мм - 1 шт (при необходимости); 60. Сверло для ножки, 20 мм - 1 шт (при необходимости); 61. Сверло для ножки, 30 мм - 1 шт (при необходимости); 62. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор инструментов MK для установки компонентов PS (малые размеры), в составе: 1. Компонент бедренный примерочный, р-р 1L - 1 шт; 2. Компонент бедренный примерочный, р-р 1R - 1 шт; 3. Компонент бедренный примерочный, р-р 2L - 1 шт; 4. Компонент бедренный примерочный, р-р 2R - 1 шт; 5. Направитель для пиления выемки PS, р-р 1 - 1 шт; 6. Направитель для пиления выемки PS, р-р 2 - 1 шт; 7. Долото для выемки, р-р 1 - 1 шт; 8. Долото для выемки, р-р 2 - 1 шт; 9. Вкладыш примерочный, р-р 1-6 мм - 1 шт; 10. Вкладыш примерочный, р-р 1-8 мм - 1 шт; 11. Вкладыш примерочный, р-р 2-6 мм - 1 шт; 12. Вкладыш примерочный, р-р 2-8 мм - 1 шт; 13. Плато тибиальное примерочное, р-р 1 - 1 шт; 14. Плато тибиальное примерочное, р-р 2 - 1 шт; 15. Блок резекционный 4-в-1, р-р 1 - 1 шт; 16. Блок резекционный 4-в-1, р-р 2 - 1 шт; 17. Контейнер для инструментов MK PS (малые размеры) - 1 шт; 18. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор инструментов MK для установки компонентов PS (большие размеры), в составе: 1. Компонент бедренный примерочный, р-р 9L - 1 шт; 2. Компонент бедренный примерочный, р-р 9R - 1 шт; 3. Компонент бедренный примерочный, р-р 10L - 1 шт; 4. Компонент бедренный примерочный, р-р 10R - 1 шт; 5. Направитель для пиления выемки PS, р-р 9 - 1 шт; 6. Направитель для пиления выемки PS, р-р 10 - 1 шт; 7. Долото для выемки, р-р 9 - 1 шт; 8. Долото для выемки, р-р 10 - 1 шт; 9. Вкладыш примерочный, р-р 9-6 мм - 1 шт; 10. Вкладыш примерочный, р-р 9-8 мм - 1 шт; 11. Вкладыш примерочный, р-р 10-6 мм - 1 шт; 12. Вкладыш примерочный, р-р 10-8 мм - 1 шт; 13. Плато тибиальное примерочное, р-р 9 - 1 шт; 14. Плато тибиальное примерочное, р-р 10 - 1 шт; 15. Блок резекционный 4-в-1, р-р 9 - 1 шт; 16. Блок резекционный 4-в-1, р-р 10 - 1 шт; 17. Контейнер для инструментов MK PS (большие размеры) - 1 шт; 18. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор инструментов MK для установки компонентов CR (общий), в составе: 1. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 3 лев./N3 лев. - 1 шт; 2. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 4 лев./N4 лев. - 1 шт; 3. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 5 лев./N5 лев. - 1 шт; 4. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 6 лев./N6 лев. - 1 шт; 5. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 7 лев. - 1 шт; 6. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 8 лев. - 1 шт; 7. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 3 прав./N3 прав. - 1 шт; 8. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 4 прав./N4 прав. - 1 шт; 9. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 5 прав./N5 прав. - 1 шт; 10. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 6 прав./N6 прав. - 1 шт; 11. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 7 прав. - 1 шт; 12. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 8 прав. - 1 шт; 13. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 3-6 мм - 1 шт; 14. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 4-6 мм - 1 шт; 15. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 5-6 мм - 1 шт; 16. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 6-6 мм - 1 шт; 17. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 7-6 мм - 1 шт; 18. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 8-6 мм - 1 шт; 19. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 3-7 мм - 1 шт; 20. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 4-7 мм - 1 шт; 21. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 5-7 мм - 1 шт; 22. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 6-7 мм - 1 шт; 23. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 7-7 мм - 1 шт; 24. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 8-7 мм - 1 шт; 25. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 3-8 мм - 1 шт; 26. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 4-8 мм - 1 шт; 27. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 5-8 мм - 1 шт; 28. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 6-8 мм - 1 шт; 29. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 7-8 мм - 1 шт; 30. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 8-8 мм - 1 шт; 31. Спейсер балансировочный CR, 6-10 мм - 1 шт; 32. Контейнер для инструментов MK CR общий - 1 шт; 33. Молоток скользящий - 1 шт (при необходимости); 34. Направитель экстрамедуллярный (фиксация шипами) - 1 шт (при необходимости); 35. Блок опилочный тибиальный левый, 3 град. - 1 шт (при необходимости); 36. Блок опилочный тибиальный правый, 3 град. - 1 шт (при необходимости); 37. Блок опилочный симметричный, 0 град. - 1 шт (при необходимости); 38. Блок опилочный симметричный, 3 град. - 1 шт (при необходимости); 39. Блок опилочный тибиальный левый, 5 град. - 1 шт (при необходимости); 40. Блок опилочный тибиальный правый, 5 град. - 1 шт (при необходимости); 41. Блок опилочный симметричный, 5 град. - 1 шт (при необходимости); 42. Блок опилочный симметричный, 7 град. - 1 шт (при необходимости); 43. Блок опилочный тибиальный левый, 7 град. - 1 шт (при необходимости); 44. Блок опилочный тибиальный правый, 7 град. - 1 шт (при необходимости); 45. Спейсер балансировочный, 11-16 мм - 1 шт (при необходимости); 46. Спейсер балансировочный CR, 11-16 мм - 1 шт (при необходимости); 47. Блок добавочный, 8 мм - 1 шт (при необходимости); 48. Блок-спейсер балансировочный, 4 мм - 1 шт (при необходимости); 49. Сверло для ножки, 20 мм - 1 шт (при необходимости); 50. Сверло для ножки, 30 мм - 1 шт (при необходимости); 51. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор инструментов MK для установки компонентов CR (малые размеры), в составе: 1. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 1 лев. - 1 шт; 2. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 2 лев. - 1 шт; 3. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 1 прав. - 1 шт; 4. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 2 прав. - 1 шт; 5. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 1-6 мм - 1 шт; 6. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 1-7 мм - 1 шт; 7. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 1-8 мм - 1 шт; 8. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 2-6 мм - 1 шт; 9. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 2-7 мм - 1 шт; 10. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 2-8 мм - 1 шт; 11. Плато тибиальное примерочное, р-р 1 - 1 шт; 12. Плато тибиальное примерочное, р-р 2 - 1 шт; 13. Блок резекционный 4-в-1, р-р 1 - 1 шт; 14. Блок резекционный 4-в-1, р-р 2 - 1 шт; 15. Контейнер для инструментов MK CR (малые размеры) - 1 шт; 16. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор инструментов MK для установки компонентов CR (большие размеры), в составе: 1. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 9 лев. - 1 шт; 2. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 10 лев. - 1 шт; 3. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 9 прав. - 1 шт; 4. Компонент бедренный примерочный CR, р-р 10 прав. - 1 шт; 5. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 9-6 мм - 1 шт; 6. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 9-7 мм - 1 шт; 7. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 9-8 мм - 1 шт; 8. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 10-6 мм - 1 шт; 9. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 10-7 мм - 1 шт; 10. Вкладыш примерочный фиксированный CR, р-р 10-8 мм - 1 шт; 11. Плато тибиальное примерочное, р-р 9 - 1 шт; 12. Плато тибиальное примерочное, р-р 10 - 1 шт; 13. Блок резекционный 4-в-1, р-р 9 - 1 шт; 14. Блок резекционный 4-в-1, р-р 10 - 1 шт; 15. Контейнер для инструментов MK CR (большие размеры) - 1 шт; 16. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

199463

Идентификатор ФРНСИ

g204825

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.