Дефибриллятор внешний полуавтоматический, модели: F1, F1А, F2, F2A

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204760
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04912503
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04912503
Дата первичной государственной регистрации: 27.04.2026
Дата внесения изменений в МИ: 09.10.2026
Наименование медицинского изделия: Дефибриллятор внешний полуавтоматический, модели: F1, F1А, F2, F2A
Код ОКПД2: 26.60.13.190 — Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Дефибриллятор предназначен для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой безпульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента и проведения дефибрилляции сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F1, в составе: 1. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F1 – 1 шт. 2. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922A – 1 пара. 3. Батарея литиевая 4200 мАч – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Модуль Wi-Fi, модель ALX850B (при необходимости) – 1 шт. 6. Модуль 4G, модель CM_4G_COMMUNICATION_MODULE (при необходимости) – 1 шт. 7. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921A (при необходимости) – 1 пара 8. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921 (при необходимости) – 1 пара 9. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922 (при необходимости) – 1 пара 10. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3925 (при необходимости) – 1 пара 11. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3926 (при необходимости) – 1 пара 12. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3927A (при необходимости) – 1 пара 13. Настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 14. Высокий настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 15. Сумка для переноски, мягкая (при необходимости) – 1 шт. 16. Сумка для переноски, твердая (при необходимости) – 1 шт. 17. Настенный знак АВД, модель WAP-3046 (при необходимости) – 1 шт. 18. Батарея литиевая 5600 мАч (при необходимости) – 1 шт. II. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F1А, в составе: 1. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F1A – 1 шт. 2. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922A – 1 пара 3. Батарея литиевая 4200 мАч – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Модуль Wi-Fi, модель ALX850B (при необходимости) – 1 шт. 6. Модуль 4G, модель CM_4G_COMMUNICATION_MODULE (при необходимости) – 1 шт. 7. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921A (при необходимости) – 1 пара 8. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921 (при необходимости) – 1 пара 9. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922 (при необходимости) – 1 пара 10. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3925 (при необходимости) – 1 пара 11. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3926 (при необходимости) – 1 пара 12. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3927A (при необходимости) – 1 пара 13. Настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 14. Высокий настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 15. Сумка для переноски, мягкая (при необходимости) – 1 шт. 16. Сумка для переноски, твердая (при необходимости) – 1 шт. 17. Настенный знак АВД, модель WAP-3046 (при необходимости) – 1 шт. 18. Батарея литиевая 5600 мАч (при необходимости) – 1 шт. III. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F2, в составе: 1. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F2 – 1 шт. 2. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922A – 1 пара 3. Батарея литиевая 4200 мАч – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Модуль Wi-Fi, модель ALX850B (при необходимости) – 1 шт. 6. Модуль 4G, модель CM_4G_COMMUNICATION_MODULE (при необходимости) – 1 шт. 7. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921A (при необходимости) – 1 пара 8. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921 (при необходимости) – 1 пара 9. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922 (при необходимости) – 1 пара 10. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3925 (при необходимости) – 1 пара 11. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3926 (при необходимости) – 1 пара 12. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3927A (при необходимости) – 1 пара 13. Настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 14. Высокий настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 15. Сумка для переноски, мягкая (при необходимости) – 1 шт. 16. Сумка для переноски, твердая (при необходимости) – 1 шт. 17. Настенный знак АВД, модель WAP-3046 (при необходимости) – 1 шт. 18. Батарея литиевая 5600 мАч (при необходимости) – 1 шт. IV. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F2А, в составе: 1. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F2A – 1 шт. 2. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922A – 1 пара 3. Батарея литиевая 4200 мАч – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Модуль Wi-Fi, модель ALX850B (при необходимости) – 1 шт. 6. Модуль 4G, модель CM_4G_COMMUNICATION_MODULE (при необходимости) – 1 шт. 7. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921A (при необходимости) – 1 пара 8. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921 (при необходимости) – 1 пара 9. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922 (при необходимости) – 1 пара 10. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3925 (при необходимости) – 1 пара 11. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3926 (при необходимости) – 1 пара 12. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3927A (при необходимости) – 1 пара 13. Настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 14. Высокий настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 15. Сумка для переноски, мягкая (при необходимости) – 1 шт. 16. Сумка для переноски, твердая (при необходимости) – 1 шт. 17. Настенный знак АВД, модель WAP-3046 (при необходимости) – 1 шт. 18. Батарея литиевая 5600 мАч (при необходимости) – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 199162
Идентификатор ФРНСИ: g204760

Производитель

Наименование: Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Место нахождения: Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R.China
Юридический адрес: Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R.China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: The 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 10th floors of Building 3, Phase 4, Building 2 (formerly known as Hengshou Science and Technology Park), Heshuikou Community, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, China
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения: 117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Юридический адрес: 117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
ИНН уполномоченного представителя: 9728134140

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F1, в составе: 1. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F1 – 1 шт. 2. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922A – 1 пара. 3. Батарея литиевая 4200 мАч – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Модуль Wi-Fi, модель ALX850B (при необходимости) – 1 шт. 6. Модуль 4G, модель CM_4G_COMMUNICATION_MODULE (при необходимости) – 1 шт. 7. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921A (при необходимости) – 1 пара 8. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921 (при необходимости) – 1 пара 9. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922 (при необходимости) – 1 пара 10. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3925 (при необходимости) – 1 пара 11. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3926 (при необходимости) – 1 пара 12. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3927A (при необходимости) – 1 пара 13. Настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 14. Высокий настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 15. Сумка для переноски, мягкая (при необходимости) – 1 шт. 16. Сумка для переноски, твердая (при необходимости) – 1 шт. 17. Настенный знак АВД, модель WAP-3046 (при необходимости) – 1 шт. 18. Батарея литиевая 5600 мАч (при необходимости) – 1 шт. II. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F1А, в составе: 1. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F1A – 1 шт. 2. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922A – 1 пара 3. Батарея литиевая 4200 мАч – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Модуль Wi-Fi, модель ALX850B (при необходимости) – 1 шт. 6. Модуль 4G, модель CM_4G_COMMUNICATION_MODULE (при необходимости) – 1 шт. 7. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921A (при необходимости) – 1 пара 8. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921 (при необходимости) – 1 пара 9. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922 (при необходимости) – 1 пара 10. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3925 (при необходимости) – 1 пара 11. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3926 (при необходимости) – 1 пара 12. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3927A (при необходимости) – 1 пара 13. Настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 14. Высокий настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 15. Сумка для переноски, мягкая (при необходимости) – 1 шт. 16. Сумка для переноски, твердая (при необходимости) – 1 шт. 17. Настенный знак АВД, модель WAP-3046 (при необходимости) – 1 шт. 18. Батарея литиевая 5600 мАч (при необходимости) – 1 шт. III. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F2, в составе: 1. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F2 – 1 шт. 2. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922A – 1 пара 3. Батарея литиевая 4200 мАч – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Модуль Wi-Fi, модель ALX850B (при необходимости) – 1 шт. 6. Модуль 4G, модель CM_4G_COMMUNICATION_MODULE (при необходимости) – 1 шт. 7. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921A (при необходимости) – 1 пара 8. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921 (при необходимости) – 1 пара 9. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922 (при необходимости) – 1 пара 10. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3925 (при необходимости) – 1 пара 11. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3926 (при необходимости) – 1 пара 12. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3927A (при необходимости) – 1 пара 13. Настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 14. Высокий настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 15. Сумка для переноски, мягкая (при необходимости) – 1 шт. 16. Сумка для переноски, твердая (при необходимости) – 1 шт. 17. Настенный знак АВД, модель WAP-3046 (при необходимости) – 1 шт. 18. Батарея литиевая 5600 мАч (при необходимости) – 1 шт. IV. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F2А, в составе: 1. Дефибриллятор внешний полуавтоматический F2A – 1 шт. 2. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922A – 1 пара 3. Батарея литиевая 4200 мАч – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Модуль Wi-Fi, модель ALX850B (при необходимости) – 1 шт. 6. Модуль 4G, модель CM_4G_COMMUNICATION_MODULE (при необходимости) – 1 шт. 7. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921A (при необходимости) – 1 пара 8. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3921 (при необходимости) – 1 пара 9. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3922 (при необходимости) – 1 пара 10. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские, модель CM3925 (при необходимости) – 1 пара 11. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3926 (при необходимости) – 1 пара 12. Многофункциональные электроды с предварительным подключением, детские/взрослые, модель CM3927A (при необходимости) – 1 пара 13. Настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 14. Высокий настенный шкаф АВД (при необходимости) – 1 шт. 15. Сумка для переноски, мягкая (при необходимости) – 1 шт. 16. Сумка для переноски, твердая (при необходимости) – 1 шт. 17. Настенный знак АВД, модель WAP-3046 (при необходимости) – 1 шт. 18. Батарея литиевая 5600 мАч (при необходимости) – 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Дефибриллятор полуавтоматический внешний Ambulanc	Г004-00110-00/06383499	Ambulanc (Shenzhen) Tech. Co., Ltd. («Амбуланц (Шэньчжэнь) Тек. Ко., Лтд.») Китай	нет предложений	Открыть
Дефибриллятор внешний для профессионального использования ДефиМ-01-«Р-Д»	Г004-00110-00/05770254	ООО "НПП "МОНИТОР" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.