Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 4

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204719
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/07287690
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/07287690
Дата первичной государственной регистрации: 07.10.2026
Дата внесения изменений в МИ: 07.10.2026
Наименование медицинского изделия: Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 4
Код ОКПД2: 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: предназначено для хирургических манипуляций в полости рта: расщепление кости, формирование ложа под имплант, синуслифтинг, сбор костной ткани, отделение мембраны шнайдера. Данные манипуляции производятся по принципу воздействия насадки на костную ткань с помощью ультразвуковых колебаний определенной мощности.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 4 в составе: 1. Шнур питания переменного тока (AC power cord) – 1 шт. 2 Беспроводная педаль управления FC 86 (Wireless foot control) – 1шт. 3 Блок управления (Control unit) – 1 шт. 4 Подвесной держатель для охлаждающего раствора (Coolant solution hanger post) – 1 шт. 5 Светодиодный наконечник VS4-LED-HPSC с кабелем 2 метра (LED handpiece (with 2m handpiece cord)– 1 шт. 6 Заглушка для штекера (Plug cap) – 1 шт. 7 Подставка для наконечника (Handpiece stand) – 1 шт. 8 Щелочная батарея AAA, 3 шт. в упаковке (AAA Alkaline battery 3 pack) - 1 уп. 9 Клипса шланга, 7 шт. в упаковке (Tube holder) - 1 уп 10 Ключ для крепления насадок (Tip wrench) – 1 шт. 11 Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) в упаковке - 3 шт. РУ РЗН 2024/23391 от 19.08.2024 г. 12 Насадки к VarioSurg 4 в вариантах исполнения: SG3 – 1 шт; SG5 – 1 шт; SG6D – 1 шт; SG7D – 1 шт; SG11 – 1 шт; H-SG1 – 1 шт. 13. Насадка к VarioSurg 4 - SG12 – 1 шт (при необходимости). 14 Стерилизационная кассета (Sterilization cassette) – 1 шт. 15 Держатель насадок (Tip holder) – 1 шт 16 Кейс для транспортировки (Carrying Case) ФСЗ 2012/12325 – 1 шт (при необходимости). 17 Инструкция по эксплуатации – 1 шт. II. Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 4 W/O FC в составе: 1 Шнур питания переменного тока (AC power cord) – 1 шт. 2 Блок управления (Control unit) – 1 шт. 3 Подвесной держатель для охлаждающего раствора (Coolant solution hanger post) – 1 шт. 4 Светодиодный наконечник VS4-LED-HPSC с кабелем 2 метра (LED handpiece (with 2m handpiece cord) – 1 шт. 5 Заглушка для штекера (Plug cap) – 1 шт. 6 Подставка для наконечника (Handpiece stand) – 1 шт. 7 Клипса шланга 7 шт. в упаковке (Tube holder) - 1 уп. 8 Ключ для крепления насадок (Tip wrench) – 1 шт. 9 Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) в упаковке - 3 шт. РУ РЗН 2024/23391 от 19.08.2024 г. 10 Насадки к VarioSurg 4 в вариантах исполнения: SG3 – 1 шт; SG5 – 1 шт; SG6D – 1 шт; SG7D – 1 шт; SG11 – 1 шт; H-SG1 – 1 шт. 11. Насадка к VarioSurg 4 - SG12 – 1 шт (при необходимости). 12 Стерилизационная кассета (Sterilization cassette) – 1 шт. 13 Держатель насадок (Tip holder) – 1 шт. 14 Кейс для транспортировки (Carrying Case) ФСЗ 2012/12325 – 1 шт (при необходимости) 15 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204719
Идентификатор ФРНСИ: g204719

Производитель

Наименование: Nakanishi Inc. /Наканиши Инк.
Место нахождения: 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Юридический адрес: 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Страна производителя: Япония
Адрес места производства: 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Nakanishi Inc. /Наканиши Инк.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "НСК РУС"
Место нахождения: 109544, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Юридический адрес: 109544, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
ИНН уполномоченного представителя: 9705146206

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 4 в составе: 1. Шнур питания переменного тока (AC power cord) – 1 шт. 2 Беспроводная педаль управления FC 86 (Wireless foot control) – 1шт. 3 Блок управления (Control unit) – 1 шт. 4 Подвесной держатель для охлаждающего раствора (Coolant solution hanger post) – 1 шт. 5 Светодиодный наконечник VS4-LED-HPSC с кабелем 2 метра (LED handpiece (with 2m handpiece cord)– 1 шт. 6 Заглушка для штекера (Plug cap) – 1 шт. 7 Подставка для наконечника (Handpiece stand) – 1 шт. 8 Щелочная батарея AAA, 3 шт. в упаковке (AAA Alkaline battery 3 pack) - 1 уп. 9 Клипса шланга, 7 шт. в упаковке (Tube holder) - 1 уп 10 Ключ для крепления насадок (Tip wrench) – 1 шт. 11 Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) в упаковке - 3 шт. РУ РЗН 2024/23391 от 19.08.2024 г. 12 Насадки к VarioSurg 4 в вариантах исполнения: SG3 – 1 шт; SG5 – 1 шт; SG6D – 1 шт; SG7D – 1 шт; SG11 – 1 шт; H-SG1 – 1 шт. 13. Насадка к VarioSurg 4 - SG12 – 1 шт (при необходимости). 14 Стерилизационная кассета (Sterilization cassette) – 1 шт. 15 Держатель насадок (Tip holder) – 1 шт 16 Кейс для транспортировки (Carrying Case) ФСЗ 2012/12325 – 1 шт (при необходимости). 17 Инструкция по эксплуатации – 1 шт. II. Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 4 W/O FC в составе: 1 Шнур питания переменного тока (AC power cord) – 1 шт. 2 Блок управления (Control unit) – 1 шт. 3 Подвесной держатель для охлаждающего раствора (Coolant solution hanger post) – 1 шт. 4 Светодиодный наконечник VS4-LED-HPSC с кабелем 2 метра (LED handpiece (with 2m handpiece cord) – 1 шт. 5 Заглушка для штекера (Plug cap) – 1 шт. 6 Подставка для наконечника (Handpiece stand) – 1 шт. 7 Клипса шланга 7 шт. в упаковке (Tube holder) - 1 уп. 8 Ключ для крепления насадок (Tip wrench) – 1 шт. 9 Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) в упаковке - 3 шт. РУ РЗН 2024/23391 от 19.08.2024 г. 10 Насадки к VarioSurg 4 в вариантах исполнения: SG3 – 1 шт; SG5 – 1 шт; SG6D – 1 шт; SG7D – 1 шт; SG11 – 1 шт; H-SG1 – 1 шт. 11. Насадка к VarioSurg 4 - SG12 – 1 шт (при необходимости). 12 Стерилизационная кассета (Sterilization cassette) – 1 шт. 13 Держатель насадок (Tip holder) – 1 шт. 14 Кейс для транспортировки (Carrying Case) ФСЗ 2012/12325 – 1 шт (при необходимости) 15 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "НСК РУС"

уполномоченный представитель · ИНН 9705146206

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания