Система автоматизированная для обработки образцов МТ 8000

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204701

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/24118

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936387

Дата первичной государственной регистрации

05.12.2024

Дата внесения изменений в МИ

07.10.2026

Наименование медицинского изделия

Система автоматизированная для обработки образцов МТ 8000

Код ОКПД2

26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для образования технологической линии совместно с автоматическими биохимическими анализаторами серии BS и автоматическими иммунохемилюминесцентными анализаторами серии CL, а такжеобеспечения автоматической идентификации, пробоподготовки, распределения и транспортировки образцов. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: 1. Модуль загрузки и выгрузки образцов Input/Output Module, модель IOМ - не более 4 шт. 2. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. 3. Модуль управления для центрифуги Centrifuge Module, модель СМ - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Центрифуга - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Модуль декаппирования Decapping Module, модель DM - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Модуль поворотный для транспортировки образцов L-Track (800), модель L800 - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Модуль транспортировки образцов I-Тrаск (1200), модель I1200 - не более 12 шт. (при необходимости). 8. Модуль соединительный Track Interface module (I1200 analyzers), модель A - I1200 - не более 6 шт. (при необходимости). 9. Модуль соединительный Т-Track (1200), модель М- I1200 - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Модуль загрузки и выгрузки образцов для основного блока анализатора Analyzer Input/Output Module, модель А-IOМ - не более 6 шт. (при необходимости). 11. Элемент замыкающий - 1 шт. (при необходимости). 12. Стакан центрифуги - не более 16 шт. (при необходимости). 13. Штатив центрифуги для установки пробирок - не более 48 шт. (при необходимости). 14. Бакет-ротор - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Смазка для центрифуги - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Магнитная крышка основания модуля загрузки и выгрузки образцов - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Защитная крышка модуля поворотного для транспортировки образцов - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Защитная крышка модуля транспортировки образцов - не более 12 шт. (при необходимости). 19. Защитная крышка модуля соединительного Track Interface module (I1200 analyzers) - не более 6 шт. (при необходимости). 20. Защитная крышка модуля соединительного Т-Тrаск (1200) - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Защитная крышка элемента замыкающего - 1 шт. (при необходимости). 22. Задняя защитная крышка элемента замыкающего - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Внешняя защитная крышка элемента замыкающего - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Задняя защитная крышка модуля загрузки и выгрузки образцов для основного блока анализатора - не более 6 шт. (при необходимости). 25. Верхняя панель модуля загрузки и выгрузки образцов - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Нижняя панель модуля загрузки и выгрузки образцов - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Боковая панель модуля поворотного для транспортировки образцов - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Боковая панель элемента замыкающего, часть 1 - 1 шт. (при необходимости). 29. Боковая панель элемента замыкающего, часть 2 - 1 шт. (при необходимости). 30. Фронтальная панель элемента замыкающего - 1 шт. (при необходимости). 31. Сменная линия трека перемещения образцов анализатора биохимического - не более 12 шт. (при необходимости). 32. Сменная линия трека перемещения образцов анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 12 шт. (при необходимости). 33. Экран анализатора биохимического - не более 12 шт. (при необходимости). 34. Экран анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 12 шт. (при необходимости). 35. Фронтальная декоративная панель основного блока анализатора биохимического - не более 12 шт. (при необходимости). 36. Фронтальная декоративная панель основного блока анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 12 шт. (при необходимости). 37. Защитная панель линии трека анализатора биохимического - не более 12 шт. (при необходимости). 38. Защитная панель линии трека анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 12 шт. (при необходимости). 39. Защитная панель модуля управления для центрифуги - не более 4 шт. (при необходимости). 40. Внутренняя панель линии трека анализатора биохимического - не более 12 шт. (при необходимости). 41. Внутренняя панель линии трека анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 12 шт. (при необходимости). 42. Внутренняя панель анализатора биохимического - не более 12 шт. (при необходимости). 43. Внутренняя панель анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 12 шт. (при необходимости). 44. Верхняя панель защитного кожуха основного блока анализатора биохимического - не более 24 шт. (при необходимости). 45. Задняя панель защитного кожуха основного блока анализатора биохимического - не более 24 шт. (при необходимости). 46. Фронтальная панель основного блока анализатора биохимического - не более 24 шт. (при необходимости). 47. Правая панель основного блока анализатора биохимического - не более 12 шт. (при необходимости). 48. Верхняя панель защитного кожуха основного блока анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 24 шт. (при необходимости). 49. Задняя панель защитного кожуха основного блока анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 24 шт. (при необходимости). 50. Фронтальная панель основного блока анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 24 шт. (при необходимости). 51. Левая защитная панель для основного блока анализатора биохимического часть 1 - не более 12 шт. (при необходимости). 52. Левая защитная панель для основного блока анализатора биохимического часть 2 - не более 24 шт. (при необходимости). 53. Левая защитная панель для основного блока анализатора иммунохемилюминесцентного - не более 12 шт. (при необходимости). 54. Левая боковая панель защитного кожуха автозагрузчика - не более 48 шт. (при необходимости). 55. Правая боковая панель защитного кожуха автозагрузчика - не более 24 шт. (при необходимости). 56. Левая дверь модуля загрузки и выгрузки образцов - не более 4 шт. (при необходимости). 57. Правая дверь модуля загрузки и выгрузки образцов - не более 4 шт. (при необходимости). 58. Левая дверь модуля управления для центрифуги - не более 4 шт. (при необходимости). 59. Правая дверь модуля управления для центрифуги - не более 4 шт. (при необходимости). 60. Дверь модуля декаппирования - не более 2 шт. (при необходимости). 61. Кронштейн установочный для левой боковой панели защитного кожуха - не более 72 шт. (при необходимости). 62. Кронштейн установочный для правой боковой панели защитного кожуха - не более 48 шт. (при необходимости). 63. Кронштейн установочный для правой панели основного блока анализатора № 1 - не более 12 шт. (при необходимости). 64. Кронштейн установочный для правой панели основного блока анализатора № 2 - не более 12 шт. (при необходимости). 65. Кронштейн установочный для центрифуги левый - не более 4 шт. (при необходимости). 66. Кронштейн установочный для центрифуги правый - не более 4 шт. (при необходимости). 67. Кронштейн соединительный для линии трека и основного блока анализатора № 1 - не более 24 шт. (при необходимости). 68. Кронштейн соединительный для линии трека и основного блока анализатора № 2 - не более 24 шт. (при необходимости). 69. Кронштейн соединительный для линии трека и основного блока анализатора № 3 - не более 96 шт. (при необходимости). 70. Кронштейн соединительный для линии трека и основного блока анализатора № 4 - не более 12 шт. (при необходимости). 71. Кронштейн соединительный для модуля загрузки и выгрузки образцов и основного блока анализатора - не более 12 шт. (при необходимости). 72. Кронштейн соединительный малый - не более 28 шт. (при необходимости). 73. Кронштейн соединительный большой - не более 28 шт. (при необходимости). 74. Кронштейн соединительный для основных блоков аназизатора, часть 1 - не более 48 шт. (при необходимости). 75. Кронштейн соединительный для основных блоков аназизатора, часть 2 - не более 48 шт. (при необходимости). 76. Кронштейн центрифуги соединительный - не более 4 шт. (при необходимости). 77. Фиксатор сетевого коммутатора - не более 6 шт. (при необходимости). 78. Магнитная вкладка стойки кабель-канала - не более 48 шт. (при необходимости). 79. Заглушка внешняя - не более 8 шт. (при необходимости). 80. Заглушка резиновая - не более 288 шт. (при необходимости). 81. Заглушка противоударная - не более 60 шт. (при необходимости). 82. Сетевой коммутатор - 1 шт. (при необходимости). 83. Wi-Fi роутер 4G - 1 шт. (при необходимости). 84. USB-флеш-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 85. Сканер штрих-кодов внешний - не более 14 шт. (при необходимости), в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт. - кабель сканера - 1 шт. 86. Подставка сканера штрих-кодов - не более 14 шт. (при необходимости). 87. Гигабитный сетевой кабель - не более 12 шт. (при необходимости). 88. Сетевой кабель - не более 2 шт. (при необходимости). 89. Сетевой кабель № 2 - не более 40 шт. (при необходимости). 90. Сетевой кабель 3 - не более 10 шт. (при необходимости). 91. Сетевой кабель № 4 - не более 26 шт. (при необходимости). 92. Сетевой кабель № 5 - не более 2 шт. (при необходимости). 93. Сетевой кабель № 6 - не более 2 шт. (при необходимости). 94. Сетевой кабель № 7 - не более 2 шт. (при необходимости). 95. Сетевой кабель №8 - не более 2 шт. (при необходимости). 96. Переходник сетевого кабеля экранированный - не более 60 шт. (при необходимости). 97. Коммуникационный кабель - не более 12 шт. (при необходимости). 98. Кабель подключения центрифуги - не более 12 шт. (при необходимости). 99. Разъем кабеля CAN-шины - не более 8 шт. (при необходимости). 100. Кабель питания с изолированными наконечниками для подключения сети переменного тока - не более 16 шт. (при необходимости). 101. Кабель питания с трехполюсным разъемом малый - не более 4 шт. (при необходимости). 102. Кабель питания с трехполюсным разъемом большой - не более 20 шт. (при необходимости). 103. Кабель питания для подключения к сети переменного тока - не более 12 шт. (при необходимости). 104. Кабель коммутационный линии трека основного блока анализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 105. Кабель коммутационный загрузки и выгрузки образцов для основного блока анализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 106. Кабель коммутационный промежуточный загрузки и выгрузки образцов для основного блока анализатора, часть 1 - не более 4 шт. (при необходимости). 107. Кабель коммутационный промежуточный загрузки и выгрузки образцов для основного блока анализатора, часть 2 - не более 4 шт. (при необходимости). 108. Ключ для кювет - не более 4 шт. (при необходимости). 109. Набор ключей шестигранных 1.5мм - 6мм - 1 шт. (при необходимости). 110. Набор ключей шестигранных 1.5мм - 10мм - 1 шт. (при необходимости). 111. Ключ шестигранный 16мм - 1 шт. (при необходимости). 112. Кусачки - 1 шт. (при необходимости). 113. Адаптер для пробирок Эппендорфа составной, часть 1 - не более 600 шт. (при необходимости). 114. Адаптер для пробирок Эппендорфа составной, часть 2 - не более 600 шт. (при необходимости). 115. Стикер предупреждающий - не более 160 шт. (при необходимости). 116. Стикер информационный для гидросистемы - не более 160 шт. (при необходимости). 117. Лист стикеров информационных (для заполнения) - не более 360 листов, (при необходимости), 118. Лист стикеров информационных - не более 50 листов, (при необходимости). 119. Механический валик линии перемещения единичных держателей пробирок - не более 8 шт. (при необходимости). 120. Модуль перемещения единичной пробирки - не более 1200 шт. (при необходимости). 121. Штатив для образцов, 21 позиция (L0001 -L0030) - не более 60 шт. (при необходимости). 122. Штатив для образцов, 21 позиция (L0031 -L0040) - не более 20 шт. (при необходимости). 123. Штатив для образцов, 21 позиция (L0041 -L0100) - не более 120 шт. (при необходимости). 124. Штатив для образцов, 50 позиций, 13 мм (N0001 - N0060) - не более 120 шт. (при необходимости). 125. Штатив для образцов, 50 позиций, 13 мм (N0061 - N0070) - не более 20 шт. (при необходимости). 126. Штатив для образцов, 50 позиций, 13 мм (N0071 - N0500) - не более 860 шт. (при необходимости). 127. Штатив для образцов, 50 позиций, 13 и 16 мм (N0001 - N0060) - не более 120 шт. (при необходимости). 128. Штатив для образцов, 50 позиций, 13 и 16 мм (N0061 - N0070) - не более 20 шт. (при необходимости). 129. Штатив для образцов, 50 позиций, 13 и 16 мм (N0071 - N0500) - не более 860 шт. (при необходимости). 130. Штатив для срочных образцов, 50 позиций, 13 мм (Е0001 - Е0010) - не более 20 шт. (при необходимости). 131. Штатив для срочных образцов, 50 позиций, 13 мм (Е0011 - Е0020) - не более 20 шт. (при необходимости). 132. Штатив для срочных образцов, 50 позиций, 16 мм (Е0001 - Е0010) - не более 20 шт. (при необходимости). 133. Штатив для срочных образцов, 50 позиций, 16 мм (Е0011 - Е0020) - не более 20 шт. (при необходимости). 134. Гриппер модуля загрузки и выгрузки образцов для основного блока анализатора - не более 8 шт. (при необходимости). 135. Стяжка пластиковая - не более 200 шт. (при необходимости). 136. Настроечный образец 1 для модуля загрузки и выгрузки образцов - не более 4 шт. (при необходимости). 137. Настроечный образец 2 для модуля загрузки и выгрузки образцов - не более 10 шт. (при необходимости). 138. Вспомогательный стержень перемещения единичного держателя пробирки - не более 12 шт. (при необходимости). 139. Настроечный образец 1 для гриппера - не более 4 шт. (при необходимости). 140. Настроечный образец 2 для гриппера - не более 14 шт. (при необходимости). 141. Настроечный образец центрифуги - не более 4 шт. (при необходимости). 142. Настроечный образец единичной пробирки - не более 16 шт. (при необходимости). 143. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М3Х8 - не более 48 шт. (при необходимости). 144. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М3Х6 - не более 30 шт. (при необходимости). 145. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 30 шт. (при необходимости). 146. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М3Х6 - не более 48 шт. (при необходимости). 147. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х8 - не более 288 шт. (при необходимости). 148. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х10 - не более 472 шт. (при необходимости). 149. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х25 - не более 30 шт. (при необходимости). 150. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х12 - не более 336 шт. (при необходимости). 151. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х12 - не более 496 шт. (при необходимости). 152. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х16 - не более 472 шт. (при необходимости). 153. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М6Х12 - не более 4 шт. (при необходимости) 154. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М3Х12 - не более 40 шт. (при необходимости). 155. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М6Х16 - не более 128 шт. (при необходимости). 156. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М3Х14 - не более 20 шт. (при необходимости). 157. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х50 - не более 8 шт. (при необходимости). 158. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х25 - не более 528 шт. (при необходимости). 159. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - не более 20 шт. (при необходимости). 160. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М6Х16 - 20 шт. (при необходимости), 161. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 192 шт. (при необходимости). 162. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х6 - не более 20 шт. (при необходимости). 163. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х10 - не более 20 шт. (при необходимости). 164. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х20 - не более 8 шт. (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

182630

Идентификатор ФРНСИ

g204701

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.