Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Контрольные материалы для Alinity i (TRAb Controls)»

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Ирландия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204692
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07288229
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07288229
Дата первичной государственной регистрации
07.10.2026
Дата внесения изменений в МИ
07.10.2026
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Контрольные материалы для Alinity i (TRAb Controls)»
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
TRAb Контрольные материалы для Alinity i (TRAb Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения уровня концентрации антител к рецептору тиреоидного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека на анализаторе Alinity i.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: 1. Контроль L (Alinity i TRAb CONTROL L) – 1 флакон х 8 мл; 2. Контроль M (Alinity i TRAb CONTROL M) – 1 флакон х 8 мл; 3. Контроль H (Alinity i TRAb CONTROL H) – 1 флакон х 8 мл; 4. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204692
Идентификатор ФРНСИ
g204692

Производитель

Наименование
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Место нахождения
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Страна производителя
Ирландия
Адрес места производства
Head Office, 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chrome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 Japan
Денка Ко. Лтд. (Denka Co., Ltd.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
ИНН уполномоченного представителя
7725594604

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Контроль L (Alinity i TRAb CONTROL L) – 1 флакон х 8 мл; 2. Контроль M (Alinity i TRAb CONTROL M) – 1 флакон х 8 мл; 3. Контроль H (Alinity i TRAb CONTROL H) – 1 флакон х 8 мл; 4. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Контрольные материалы (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Controls)" РЗН 2024/22350 Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitative Controls)" РЗН 2020/12800 Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBe Controls)" РЗН 2020/12299 Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc IgM Controls)» РЗН 2020/11414 Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)» РЗН 2020/11594 Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Контрольные материалы для Alinity i (Anti-HCV Next Controls)» Г004-00110-00/06943543 Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Активный В12 (холотранскобаламин) Контрольные материалы (ARCHITECT Active-В12 (Holotranscobalamin) Controls) РЗН 2024/22453 Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH) РЗН 2019/9285 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Эбботт Лэбораториз"
уполномоченный представитель · ИНН 7725594604
Получить права представителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725594604
Получить права представителя