Аппарат "Искусственная почка" типа 5008S с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204654

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2008/01823

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939874

Дата первичной государственной регистрации

26.05.2008

Дата внесения изменений в МИ

02.10.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат "Искусственная почка" типа 5008S с принадлежностями

Код ОКПД2

32.50.21.130 — Системы гемодиализа

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Применяется в экстракорпоральных методиках очищения крови от токсичных веществ при проведении гемодиализа при лечении больных с почечной недостаточностью.

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Опция "Система стерилизации диализата" (DIASAFEplus Option).<br>2. Модификационный набор для установки системы стерилизации диализата(DIASAFEplus modification kit).<br>3. Фильтр для системы стерилизации диализата (DIASAFEplus).<br>4. Опция "Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа" (ОСМ - Online Clearance Monitoring Option).<br>5. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Модификационный набор для установки) (ОСМ modification kit).<br>6. Опция "Приставка для гемодиафильтрации" (ONLINE plus Option).<br>7. "Приставка для гемодиафильтрадии" (Модификационный набор для установки) (ONLINE plus modification kib).<br>8. Фильтр для системы гемодиафильтрации Онлайн (ONLINE plus).<br>9. Опция "Модуль мотора по крови" для проведения процедуры одноигольного диализа (Single Needle Blood pump Option).<br>10. Модификационный набор для установки модуля мотора по крови (Single Needle Blood pump modification kit).<br>11. Опция "Блок ВРМ" (Автоматический монитор измерения давления и пульса) (Blood Pressure Monitor (BPM) Option).<br>12. Модификационный набор для установки блока ВРМ - ВРМ modification kit<br>13. Опция "Блок ВТМ" (Монитор контроля и поддержания теплового баланса) (Blood Temperature Monitor (BTM) Option).<br>14. Модификационный набор для установки блока ВТМ (ВТМ modification kit).<br>15. Опция "Присоединение к сети Ethernet" (Network connection (Ethernet) Option).<br>16. Модификационный набор для установки сетевой опции (Network Option Modification Kit)<br>17. Опция "Устройство для бикарбонатного диализа" (BiBag 5008 System Option).<br>18. "Устройство для бикарбонатного диализа" (Модификационпый набор для установки) (BIBAG modification kit).<br>19. Опция "Центральная подача бикарбоната" (Central Delivery System (bicarbonate) Option).<br>20. Опция "Двухигольный диализ" (Double Needle Dialysis Option).<br>21. Блок артериального зажима - Arterial Clamp<br>22. Гепариновый насос (Heparin pump).<br>23. ЖК Сенсорный экран 15" (15" LCD Touch screen).<br>24. Экстрокорпоральная система крови с дверками (Extracorporeal circuit with doors).<br>25. Опция "Промывка" (Flush Option).<br>26. Опция "Центральная подача кислотного концентрата" (CDS - Central delivery system (acid cone.) Option).<br>27. Опция "Центральная подача кислотного концентрата с "Промывкой" (Flush/ Central delivery system (acid cone.) Option).<br>28. Промывочный адаптер (FMC) (Flush adapter (FMC)).<br>29. Промывочный адаптер (DWA/Lauer)" (Flush adapter (DWA/Lauer)).<br>30. Промывочный адаптер (Flush adapter (other)).<br>31. Одинарный коннектор дезинфектанта (1x Disinfection connectors).<br>32. Блок питания (Power supply unit 100-240V AC, 50-60 Hz.).<br>33. Клапан забора проб (Sampling valve).<br>34. Считыватель электронной карты (Chip card reader).<br>35. Карта пациента (PatientCard).<br>36. Сервисная карта (ServiceCard).<br>37. Операторская карта (UserCard).<br>38. Подставка - держатель для канистр (Canister holder).<br>39. Держатель фильтра (Filter Holder).<br>40. Держатель диализатора (Dialyzer Holder).<br>41. Диализный стол (Dialysis Table).<br>42. Поднос для аппарата (Dialysis Tray).<br>43. Инфузионная стойка (IV pole).<br>44. Световая индикация режимов работы (Traffic Light).<br>45. Коннектор пермиата (Permeat Coupling).<br>46. Система централизованной подачи концентрата (CDS 08).<br>47. "Монитор терапии TDMS" программа, сервер (на 10 пользователей) (Therapy Monitor Server + 10 Clients*TDMS).<br>48. "Монитор терапии TDMS" программа (Update Therapy Monitor).<br>49. "Монитор терапии TDMS стандарт" программа, сервер (на 10 пользователей) (Therapy Manager Standard Server + 10 Clients*TDMS).<br>50. "Монитор терапии TDMS расширение" неограниченное количество пользователей (Update Therapy Manager Standard unlimited clients).<br>51. СД с программным обеспечением TDMS, включая USB-ключ (CD TDMS SOFTWARE (INCL DONGLE) TDMS).<br>52. Карта пациента 5008 (PATIENT CARD 5008).<br>53. Коммуникатор BSL 2001ec для подключения дополнительного оборудования к LAN (BSL 2001сс BASIC SET EURO FINESSE/TDMS).<br>54. Комплект BSL 2001 ее для подключения SECA к TDMS (BSL CONNECTION SET FOR SECA SCALES).<br>55. Набор для присоединения 4008 BSL200H.<br>56. Считыватель карты для 4008.<br>57. Программатор карт.<br>58. Соединительный кабель Ionometcr - LAN (CABELE 1ONOMETR 3 TO WALL FINESSE/TDMS).<br>59. Соединительный кабель 5008 - LAN (NET WORK CABELE 5008 WALL FINESSE/TDMS).<br>60. Сетевой кабель для 5008.<br>61. Плата LP 763.<br>62. ВСМ "Монитор определения жидкости в организме» (Body Composition Monitor (BOM)).<br>63. Устройство для проверки (Text box).<br>64. Соединительный кабель для электрода (Electrode connecting cabele).<br>65. Одноразовые электроды (Disposable electrodes).<br>66. Адаптер к местной сети (AC adapter with country adapter).<br>67. Программа для оценки и обработки измеренных данных пациента (Fluid Management Tool).<br>68. Внешнее устройство для считывания данных с карты пациента (External PC card reader).<br>69. Инструкции по эксплуатации (Operating Instructions).<br>70. Карта пациента для ВСМ (Patient card).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

44877

Идентификатор ФРНСИ

g204654

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.