Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204653

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2014/1643

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938993

Дата первичной государственной регистрации

11.05.2001

Дата внесения изменений в МИ

02.10.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS

Код ОКПД2

32.50.21.130 — Системы гемодиализа

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Используется в экстракорпоральных методиках очищения крови от токсичных веществ при проведении гемодиализа при лечении больных с почечной недостаточностью

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option.<br> 2. Набор для установки системы автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME modification kit.<br> 3. Блок BVM* Монитор измерения гематокрита, изменения объёма и контроля за циркуляцией крови - BLOOD VOLUME MONITOR Option.<br> 4. Набор для установки блока BVM - BLOOD VOLUME MONITOR modification kit.<br> 5. Блок BTM*Монитор контроля и поддержания теплового баланса - BTM Option.<br> 6. Набор для установки блока BTM - BTM modification kit.<br> 7. BPM*Автоматический монитор измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR Option.<br> 8. Набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR modification kit.<br> 9. Модуль мотора по крови*Для проведения процедуры одноигольного диализа - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP Option.<br> 10. Набор для установки модуля мотора по крови - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP modification kit.<br> 11. Система стерилизации диализата - DIASAFEplus Option.<br> 12. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFEplus modification kit.<br> 13. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFEplus.<br> 14. Система стерилизации диализата - DIASAFE Option.<br> 15. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFE modification kit.<br> 16. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFE.<br> 17. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE Option.<br> 18. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE modification kit.<br> 19. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE plus Option.<br> 20. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE plus modification kit.<br> 21. Фильтр для системы гемодиафильтрации - ONLINE - HDF.<br> 22. Устройство для бикарбонатного диализа - BIBAG Option.<br> 23. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - BIBAG modification kit.<br> 24. Модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом - BIBAG CONNECTION.<br> 25. Устройство для бикарбонатного диализа - 3 MIX Option.<br> 26. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - 3 MIX modification kit.<br> 27. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов - STANDART HDF-OPTION.<br> 28. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов (Набор для установки) - STANDART HDF modification kit.<br> 29. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа - Online Clearance Monitor Option.<br> 30. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Набор для установки) - Online Clearance Monitor modification kit.<br> 31. Блок динстанционного управления - Remote Control Unit Option.<br> 32. Блок динстанционного управления (Набор для установки) - Remote Control Unit Monitor modification kit.<br> 33. Устройство для дозирования раствора - SLEEP SAFE.<br> 34. Устройства для смешивания концентрата - GRANUMIX 107S, 507S.<br> 35. Интерфейсный блок - INTERFACE BPM, BTM, BVM.<br> 36. Устройство для поддержания температуры раствора - PD-THERMOSAFE Plus.<br> 37. Блок артериального зажима - ARTERIAL CLAMP.<br> 38. Набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления - SET 3 CUFFS FOR BPS.<br> 39. Манжета для монитора измерения артериального давления - CUFF FOR ADULTS, BPS.<br> 40. Детская манжета для монитора измерения артериального давления - CHILDREN CUFF FOR BPS.<br> 41. Держатель фильтра модифицированный - FILTER HOLDER (MODIF.).<br> 42. Держатель диализатора - DIALYZER HOLDER.<br> 43. Диализный стол - DIALYSIS TABLE.<br> 44. Световая индикация режимов работы - TRAFFIC LIGHT.<br> 45. Поднос для аппарата - DIALYSIS TRAY.<br> 46. Электронные весы Seca, модель 984 - SECA 984.<br> 47. Электронные весы Seca, модель 954 - SECA 954.<br> 48. Электронные весы Seca, модель 767 - SECA 767.<br> 49. Наборы для LDL-сорбции - DALI 750-SET, DALI 1000-SET.<br> 50. Промывочный раствор - PRIMERLOSUNG-SET.<br> 51. Манометр от -1 до +1,5 Атм - PRESSURE GAUGE -1.0 TO +1.5 BAR.<br> 52. Манометр 0 до 4 Атм - PRESSURE GAUGE 0 TO 4 BAR.<br> 53. Набор манометров для калибровки аппарата серии 4008 - PRESSURE GAUGE SET CPL..<br> 54. Универсальный цифровой манометр - PRESSURE GAUGE HANDHELD DIGITAL.<br> 55. Универсальный манометр - PRUEFMANOMETER M. ANSCHL.<br> 56. Цифровой измеритель давления - PRESSURE GAUGE VDM100R.<br> 57. Измеритель проводимости/температуры - TMP/TEMP. MEASURING UNIT.<br> 58. Измеритель проводимости/температуры - Temperature/Conductivity Meter.<br> 59. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - ADAPT FOR COND/TEMP-METLF91.<br> 60. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - Adapter For Cond./Temp.-Meter.<br> 61. Измерительный инструмент - UNIVERSAL MEASURING DEVICE.<br> 62. Имитатор венозной ловушки - ADJUSTMENT STANDART.<br> 63. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W HAND-TOOL.<br> 64. Тестер для проверки работы магнитных клапанов - MAGNETIC VALVE FUNCTION TESTER.<br> 65. Частотомер - FREQUENCY COUNTER.<br> 66. Набор накидных ключей - TORGUE WRENCH SET.<br> 67. Мультиметр с частотомером - MULTIMETER FLUKE 87.<br> 68. Ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков - SOCKET WRENCH 4 MM.<br> 69. Переходная плата - EXTENSION BOARD 96 PIN.<br> 70. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.<br> 71. Универсальный измеритель - NEO-2-SYSTEM DIG. DIALYSIS-METER FOR 4008.<br> 72. Двухканальный осциллограф с памятью - DUAL-CHANNEL SCOPE WITH MEMORY.<br> 73. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W.<br> 74. Адаптер для аппаратов серии 4008 - LP 312 ADAPTER BOARD.<br> 75. Измерительный инструмент - MEASURING INSTRUMENT.<br> 76. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.<br> 77. Блок подключения для аппаратов серии 4008 - CONNECTION BLOCK CPL., 4008.<br> 78. Модуль насоса по крови, артериальный - ART. BLOOD PUMP MODULE.<br> 79. Многофункциональный блок для аппаратов серии 4008 - MULTIFUNCTION BLOCK 4008.<br> 80. Многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008 - MULTFUNKTION BLOCK, CPL.<br> 81. Лицевая панель монитора - TOUCH PANEL.<br> 82. Шунтирующая коробка - SHUNT INTERLOCK.<br> 83. Модуль детектора воздуха - LD-MODULE 22 mm.<br> 84. Набор для доработки. Установка версии программного обеспечения - MODIF. KIT, CPL. SOFTWARE.<br> 85. Лицевая панель - FRONT PANEL.<br> 86. Вставной модуль BiBag - HOLDING PLATE W.CONNECTOR.<br> 87. Переходная плата для аппаратов серии 4008 - EXTENSION BOARD 96 PIN.<br> 88. Плата сопряжения - INTERFACEBOX.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

54954

Идентификатор ФРНСИ

g204653

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.