Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204649

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2014/1694

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939302

Дата первичной государственной регистрации

09.06.2014

Дата внесения изменений в МИ

02.10.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Предназначен для проведения ингаляционной анестезии при хирургических вмешательствах любой сложности с обеспечением искусственной вентиляции легких и мониторинга параметров жизненно важных функций организма пациента

Состав (модели и варианты исполнения)

Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей “МАИА-01” с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018) исполнение 3701.00000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия в составе: 1. Корпус 3701.12200000 – 1 шт. 2. Тумба 3701.11200000 – 1 шт. 3. Блок ИВЛ 3701.26000000 – 1 шт. 4. Дисплей монитора пациента 3701.14700000 – 1 шт. 5. Шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для кислорода 3701.00015000 – 1 шт. 6. Шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для воздуха 3701.00016000 – 1 шт. 7. Шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для закиси азота 3701.00017000 – 1 шт. 8. Шланг газоподводящий (для баллонов), длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 – 1 шт. 9. Шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 – 1 шт. 10. Шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 – 1 шт. (при необходимости) 11. Шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 – 1 шт. 12. Шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 – 1 шт. (при необходимости) 13. Переходник для шлангов кислорода 3701.00012000 – 1 шт. 14. Переходник для шлангов закиси азота 3701.00012000-01 – 1 шт. 15. Переходник для шлангов воздуха 3701.00012000-02 – 1 шт. 16. Переходник для шлангов ксенона 3701.00012000-03 – 1 шт. (при необходимости) 17. Трубка для сброса газа 3701.86100000 – 1 шт. 18. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: Испаритель Sigma Delta для Севофлюрана «Penlon Limited», РУ № ФСЗ 2011/10743 – 1 шт. 19. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: Испаритель Sigma Delta для Изофлюрана «Penlon Limited», РУ № ФСЗ 2011/10743 – 1 шт. (при необходимости) 20. Испаритель анестетиков Sigma EVA для десфлюрана, «Penlon Limited» - 1 шт. (при необходимости) 21. Адаптер для севофлюрана 3701.86200000 – 1 шт. (при необходимости) 22. Комплект дыхательного контура для взрослых многоразовый (в составе: трубки дыхательные короткие 22 мм (2 шт.), трубки дыхательные длинные 22 мм (3 шт.), влагосборник, тройник пациента, соединитель угловой с портом luer, адаптеры прямые 22М-22М (2 шт.), мешок дыхательный объёмом 500 мл, мешок дыхательный объёмом 3000 мл, маска дыхательная размер 4, маска дыхательная размер 5, фиксаторы для маски (2 шт.) ) 3701.86600000 – 1 шт. 23. Комплект многоразовых дыхательных трубок, мешков и масок для детей (в составе: трубки дыхательные короткие 15 мм (2 шт.), трубки дыхательные длинные 15 мм (3 шт.), мешок дыхательный объёмом 500 мл, маска дыхательная размер 2, фиксатор для маски) 3701.86800000 – 1 шт. (при необходимости) 24. Комплект активной системы выведения газонаркотической смеси (в составе: ресивер AGSS 3701.80020000, шланг для вакуума 3701.80025000, шланг для отведения отработанных газов 3701.80027000, предохранительный клапан 3701.80028000) 3701.86770000 – 1 шт. (при необходимости) 25. Комплект пассивной системы отведения отработанной дыхательной смеси (в составе: шланг сброса давления отработанной дыхательной смеси, шланг соединительный, адаптер прямой 22М-30М, соединительный Т-образный 22М-22М-22F, патрубок 3701.25080501) 3701.86700000 – 1 шт. (при необходимости) 26. Линия мониторинга содержания углекислого газа «Intersurgical Ltd.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 10 шт. 27. Фильтр дыхательного контура вирусо-бактериальный Plasti-med, РУ № ФСЗ 2012/12924 или фильтр дыхательный бактериально-вирусный без тепловлагообмена ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/7282 или фильтр медицинский стерильный для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, вариант исполнения Фильтр электростатический: Е101, АО "НПП "ИНТЕРОКО", РУ № ФСР 2011/11397 – 3 шт. 28. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменом ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/7282 или фильтр медицинский стерильный для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, вариант исполнения Фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ЕТ111, АО "НПП "ИНТЕРОКО", РУ № ФСР 2011/11397 – 1 шт. 29. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019. Вариант исполнения: анестезиологические, циркуляционные АО "НПП "ИНТЕРОКО", РУ № РЗН 2020/10066 – не более 10 шт. (при необходимости) 30. Контур дыхательный анестезиологический стандартный (в составе: У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6) ООО «Ассомедика», РУ № ФСЗ 2010/06637 – не более 10 шт. (при необходимости) 31. Влагоотделитель канала газоанализа 3701.85100000 – 4 шт. 32. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103, «Solaris Medical Technology, Inc.» – 1 шт. 33. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103, «Solaris Medical Technology, Inc.» - 1 шт. (при необходимости) 34. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012 - 1 шт. 35. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012 - 1 шт. 36. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: ЭКГ-электрод универсал 50 мм (Код: 5000, Код: 5001), ЗАО «ФДБ», РУ № РЗН 2017/5888 – 1 уп. 37. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: ЭКГ-электрод универсал 24 мм (Код: 2400), ЗАО «ФДБ», РУ № РЗН 2017/5888 – 1 уп. (при необходимости) 38. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный), «Unimed Medical Supplies, Inc.», РУ № ФСЗ 2011/11065 от 11.04.2017 – 1 шт. 39. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный), «Unimed Medical Supplies, Inc.», РУ № ФСЗ 2011/11065 от 11.04.2017 - 1 шт. 40. Комплект манжет для неинвазивного измерения артериального давления, в составе: манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 25-35 см, манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 33-47 см, пневмокабель, штуцер для манжеты, 3701.85200000 – 1 шт. 41. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 18-26 см, REF U1881S «Unimed Medical Supplies, Inc.» - 1 шт. (при необходимости) 42. Светильник с кронштейном на шину, ООО «Элема-Н», РУ № ФСР 2010/07789 – 1 шт. (при необходимости) 43. Комплект аспиратора, в составе: регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину (РУ № ФСР 2010/07789), банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину (РУ № ФСР 2010/07789), трубка для подключения аспиратора 3701.81100000, трубки аспиратора силиконовые (2 шт.), фильтр аспирационный, наконечник аспиратора, 3701.81000000-01 – 1 шт. (при необходимости) 44. Комплект увлажнителя кислорода, в составе: увлажнитель кислорода «Элема-Н УК» (РУ № ФСР 2010/07789), трубка для подключения увлажнителя кислорода 3701.82100000, 3701.82000000-01 – 1 шт. (при необходимости) 45. Кронштейн, 3701.12217000 – 1 шт. (при необходимости) 46. Соединитель Т-образный REF 1983000 «Intersurgical Ltd.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости) 47. Кабель сетевой, 3701.11240000 – 1 шт. 48. Комплект кронштейна монитора, 3701.83000000 – 1 шт. 49. Комплект кронштейна дыхательных шлангов, 3701.90000000 – 1 шт. 50. Компрессор медицинский КМ с принадлежностями, вариант исполнения КМ-8.OLD10HK, ЗАО “Ремеза» - 1 шт.(при необходимости) 51. Шланг газоподводящий для медицинского компрессора, 3701.00019000 – 1 шт. (при необходимости) 52. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РУ № ФСР 2007/00591 – 1 шт. (при необходимости) 53. Паспорт 3701.00000000 ПС – 1 шт. 54. Руководство по эксплуатации 3701.00000000 РЭ – 1 шт. 55. Упаковка 3701.88000000 – 1 шт. 56. Датчик ксенона CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940, АРГБ.407172.011ТУ, ЗАО «Инсовт» - 1 шт. (при необходимости) 57. Комплект инструментов, 3701.84000000-01 – 1 шт. 58. Адсорбер 3701.25090000 – 1 шт. 59. Диск 3701.25200403 - 2 шт. 60. Мембрана 3701.20100509 – 1 шт. 61. Клапан 3701.25290000 – 1 шт. 62. Клапан грибковый 3702.01130501 – 2 шт. 63. Кольцо 3701.23200501 – 3 шт. 64. Комплект предохранителей 3701.87100000 – 1 шт. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей “МАИА-01М” с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018) исполнение 3701.00000000-02, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия в составе: 1. Корпус 3701.12200000-02 – 1 шт. 2. Тумба 3701.11200000-02 – 1 шт. 3. Блок ИВЛ 3701.26000000-02 – 1 шт. 4. Дисплей монитора пациента 3701.14720000 – 1 шт. 5. Шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для кислорода 3701.00015000 – 1 шт. 6. Шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для воздуха 3701.00016000 – 1 шт. 7. Шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для закиси азота 3701.00017000 – 1 шт. 8. Шланг газоподводящий (для баллонов), длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 – 1 шт. 9. Шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 – 1 шт. 10. Шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 – 1 шт. (при необходимости) 11. Шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 – 1 шт. 12. Шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 – 1 шт. (при необходимости) 13. Переходник для шлангов кислорода 3701.00012000 – 1 шт. 14. Переходник для шлангов закиси азота 3701.00012000-01 – 1 шт. 15. Переходник для шлангов воздуха 3701.00012000-02 – 1 шт. 16. Переходник для шлангов ксенона 3701.00012000-03 – 1 шт. (при необходимости) 17. Трубка для сброса газа 3701.86100000 – 1 шт. 18. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: Испаритель Sigma Delta для Севофлюрана «Penlon Limited», РУ № ФСЗ 2011/10743 – 1 шт. 19. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: Испаритель Sigma Delta для Изофлюрана «Penlon Limited», РУ № ФСЗ 2011/10743 – 1 шт. (при необходимости) 20. Испаритель анестетиков Sigma EVA для десфлюрана, «Penlon Limited» - 1 шт. (при необходимости) 21. Адаптер для севофлюрана 3701.86200000 – 1 шт. (при необходимости) 22. Комплект дыхательного контура для взрослых многоразовый (в составе: трубки дыхательные короткие 22 мм (2 шт.), трубки дыхательные длинные 22 мм (3 шт.), влагосборник, тройник пациента, соединитель угловой с портом luer, адаптеры прямые 22М-22М (3 шт.), мешок дыхательный объёмом 500 мл, мешок дыхательный объёмом 3000 мл, маска дыхательная размер 4, маска дыхательная размер 5, фиксаторы для маски (2 шт.) ) 3701.86600000-02 – 1 шт. 23. Комплект многоразовых дыхательных трубок, мешков и масок для детей (в составе: трубки дыхательные короткие 15 мм (2 шт.), трубки дыхательные длинные 15 мм (3 шт.), мешок дыхательный объёмом 500 мл, маска дыхательная размер 2, фиксатор для маски) 3701.86800000 – 1 шт. (при необходимости) 24. Комплект активной системы выведения газонаркотической смеси (в составе: ресивер AGSS 3701.80020000, шланг для вакуума 3701.80025000, шланг для отведения отработанных газов 3701.80027000, предохранительный клапан 3701.80028000) 3701.86770000 – 1 шт. (при необходимости) 25. Комплект пассивной системы отведения отработанной дыхательной смеси (в составе: шланг сброса давления отработанной дыхательной смеси) 3701.86700000-02 – 1 шт. (при необходимости) 26. Линия мониторинга содержания углекислого газа «Intersurgical Ltd.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 10 шт. 27. Фильтр дыхательного контура вирусо-бактериальный Plasti-med, РУ № ФСЗ 2012/12924 или фильтр дыхательный бактериально-вирусный без тепловлагообмена ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/7282 или фильтр медицинский стерильный для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, вариант исполнения Фильтр электростатический: Е101, АО "НПП "ИНТЕРОКО", РУ № ФСР 2011/11397 – 3 шт. 28. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменом ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/7282 или фильтр медицинский стерильный для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, вариант исполнения Фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ЕТ111, АО "НПП "ИНТЕРОКО", РУ № ФСР 2011/11397 – 1 шт. 29. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019. Вариант исполнения: анестезиологические, циркуляционные АО "НПП "ИНТЕРОКО", РУ № РЗН 2020/10066 – не более 10 шт. (при необходимости) 30. Контур дыхательный анестезиологический стандартный (в составе: У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6) ООО «Ассомедика», РУ № ФСЗ 2010/06637 – не более 10 шт. (при необходимости) 31. Влагоотделитель канала газоанализа 3701.85100000 – 4 шт. 32. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103, «Solaris Medical Technology, Inc.» – 1 шт. 33. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103, «Solaris Medical Technology, Inc.» - 1 шт. (при необходимости) 34. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012 - 1 шт. 35. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012 - 1 шт. 36. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: ЭКГ-электрод универсал 50 мм (Код: 5000, Код: 5001), ЗАО «ФДБ», РУ № РЗН 2017/5888 – 1 уп. 37. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: ЭКГ-электрод универсал 24 мм (Код: 2400), ЗАО «ФДБ», РУ № РЗН 2017/5888 – 1 уп. (при необходимости) 38. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный), «Unimed Medical Supplies, Inc.», РУ № ФСЗ 2011/11065 от 11.04.2017 – 1 шт. 39. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный), «Unimed Medical Supplies, Inc.», РУ № ФСЗ 2011/11065 от 11.04.2017 - 1 шт. 40. Комплект манжет для неинвазивного измерения артериального давления, в составе: манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 25-35 см, манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 33-47 см, пневмокабель, штуцер для манжеты, 3701.85200000 – 1 шт. 41. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 18-26 см, REF U1881S «Unimed Medical Supplies, Inc.» - 1 шт. (при необходимости) 42. Набор медицинский для мониторинга давления PX260, «Edwards Lifesciences AG», РУ № ФСЗ 2011/11144 – 2 шт. (при необходимости) 43. Кабель для датчика инвазивного измерения давления (синий) CIBP-V05B-E-2.5 ООО «БИОСОФТ-М» - 1 шт. (при необходимости) 44. Кабель для датчика инвазивного измерения давления (красный) CIBP-M05R-E-2.5 ООО «БИОСОФТ-М» - 1 шт. (при необходимости) 45. Модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ТЭСМ.943129.007 ТУ ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РУ № РЗН 2015/2595 – 1 шт. (при необходимости) 46. Светильник с кронштейном на шину, ООО «Элема-Н», РУ № ФСР 2010/07789 – 1 шт. (при необходимости) 47. Комплект аспиратора, в составе: регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину (РУ № ФСР 2010/07789), банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину (РУ № ФСР 2010/07789), трубка для подключения аспиратора 3701.81100000, трубки аспиратора силиконовые (2 шт.), фильтр аспирационный, наконечник аспиратора, 3701.81000000-01 – 1 шт. (при необходимости) 48. Комплект увлажнителя кислорода, в составе: увлажнитель кислорода «Элема-Н УК» (РУ № ФСР 2010/07789), трубка для подключения увлажнителя кислорода 3701.82100000, 3701.82000000-01 – 1 шт. (при необходимости) 49. Кронштейн, 3701.12217000 – 1 шт. (при необходимости) 50. Соединитель Т-образный REF 1983000 «Intersurgical Ltd.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости) 51. Кабель сетевой, 3701.11240000 – 1 шт. 52. Комплект кронштейна монитора, 3701.83000000 – 1 шт. 53. Комплект кронштейна дыхательных шлангов, 3701.90000000 – 1 шт. 54. Компрессор медицинский КМ с принадлежностями, вариант исполнения КМ-8.OLD10HK, ЗАО “Ремеза» - 1 шт.(при необходимости) 55. Шланг газоподводящий для медицинского компрессора, 3701.00019000 – 1 шт. (при необходимости) 56. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РУ № ФСР 2007/00591 – 1 шт. (при необходимости) 57. Паспорт 3701.00000000-02 ПС – 1 шт 58. Руководство по эксплуатации 3701.00000000-02 РЭ – 1 шт. 59. Упаковка 3701.88000000 – 1 шт. 60. Датчик ксенона CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940, АРГБ.407172.011ТУ, ЗАО «Инсовт» - 1 шт. (при необходимости) 61. Комплект инструментов, 3701.84000000-01 – 1 шт. 62. Адсорбер 3701.25090000 – 1 шт. 63. Мембрана 3701.20100509 – 1 шт. 64. Клапан 3701.25290000 – 1 шт. 65. Клапан грибковый 3702.01130501 – 2 шт. 66. Кольцо 3701.23200501 – 3 шт. 67. Комплект предохранителей 3701.87100000 – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

126413

Идентификатор ФРНСИ

g204649

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.