Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204622
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932365
Дата первичной государственной регистрации
10.02.2023
Дата внесения изменений в МИ
01.10.2026
Наименование медицинского изделия
Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для подачи воду при использовании имплантационного мотора
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения: I. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE- 270М, в составе: 1. Консоль управления ISE-270M - 1 шт. 2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт. 3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе: 3.1. Микромотор - 1 шт. 3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт. 3.3. Кольцо уплотнительное запасное -1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Футляр - 1 шт. 4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт. 5. Подставка микромотора - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт. 8. Крепление ножного переключателя - 1 шт. 9. Кронштейн для ирригации - 1 шт. 10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт. 10.2. Зажим - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости) 12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE-270C, в составе: 1. Консоль управления ISE-270C - 1 шт. 2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт. 3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе: 3.1. Микромотор - 1 шт. 3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт. 3.3. Кольцо уплотнительное запасное - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Футляр - 1 шт. 4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт. 5. Подставка микромотора - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт. 8. Крепление ножного переключателя - 1 шт. 9. Кронштейн для ирригации - 1 шт. 10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт. 10.2. Зажим - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
166424
Идентификатор ФРНСИ
g204622

Производитель

Наименование
MICRO-NX Co., Ltd. (МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.)
Место нахождения
22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес
22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Republic of Korea
MICRO-NX Co., Ltd. (МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "НОВГОДЕНТ"
Место нахождения
295011, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, Г.О. СИМФЕРОПОЛЬ, Г. СИМФЕРОПОЛЬ, УЛ. КАРАИМСКАЯ, ЗД. 24, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес
295011, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, Г.О. СИМФЕРОПОЛЬ, Г. СИМФЕРОПОЛЬ, УЛ. КАРАИМСКАЯ, ЗД. 24, ПОМЕЩ. 1
ИНН уполномоченного представителя
2635085096

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE- 270М, в составе: 1. Консоль управления ISE-270M - 1 шт. 2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт. 3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе: 3.1. Микромотор - 1 шт. 3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт. 3.3. Кольцо уплотнительное запасное -1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Футляр - 1 шт. 4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт. 5. Подставка микромотора - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт. 8. Крепление ножного переключателя - 1 шт. 9. Кронштейн для ирригации - 1 шт. 10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт. 10.2. Зажим - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости) 12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE-270C, в составе: 1. Консоль управления ISE-270C - 1 шт. 2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт. 3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе: 3.1. Микромотор - 1 шт. 3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт. 3.3. Кольцо уплотнительное запасное - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Футляр - 1 шт. 4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт. 5. Подставка микромотора - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт. 8. Крепление ножного переключателя - 1 шт. 9. Кронштейн для ирригации - 1 шт. 10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт. 10.2. Зажим - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Новгодент"
уполномоченный представитель · ИНН 2635085096
Получить права представителя
ООО "Новгодент"
владелец РУ / заявитель · ИНН 2635085096
Получить права представителя