Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Швейцарская Конфедерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204590
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/19018
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02932117
Дата первичной государственной регистрации: 02.12.2022
Дата внесения изменений в МИ: 01.10.2026
Наименование медицинского изделия: Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System с принадлежностями
Код ОКПД2: —
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Назначение X Series Power System состоит в резании, формировании и препарировании костей и примыкающих тканей при различных хирургических вмешательствах. X Series Power System подходит для проведения различных рабочих шагов, таких как распиливание, римирование и сверление, для проведения проводников и спиц, а также в качестве привода для различных инструментов.
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: 1.Рукоятка однокнопочная, в составе: 1.1. Рукоятка однокнопочная. 1.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости). 1.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости). 1.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости). 1.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости). 1.6. Насадка для сверления 1/4"(дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.7. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.14. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.22. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости). 1.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости). 1.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости). 1.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости). 1.27. Асептический аккумулятор (при необходимости). 1.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости). 1.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости). 1.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости). 1.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости) 1.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости) 1.33. Кабель питания (при необходимости). 1.34. Руководство пользователя. 1.35. Инструкция по эксплуатации «Рукоятки» 1.36. Инструкция по эксплуатации «Аккумуляторная батарея» (при необходимости) 1.37. Инструкция по эксплуатации «Зарядное устройство» (при необходимости) 1.38. Инструкция по эксплуатации «Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System» (при необходимости) 1.39. Инструкция по эксплуатации «Комплектующие» (при необходимости) 2. Рукоятка двухкнопочная, в составе: 2.1. Рукоятка двухкнопочная. 2.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости). 2.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости). 2.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости). 2.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости). 2.6. Насадка для сверления 1/4"(дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.7. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.14. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.22. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости). 2.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости). 2.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости). 2.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости). 2.27. Асептический аккумулятор (при необходимости). 2.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости). 2.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости). 2.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости). 2.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости) 2.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости) 2.33. Кабель питания (при необходимости). 2.34. Руководство пользователя. 2.35. Инструкция по эксплуатации «Рукоятки» 2.36. Инструкция по эксплуатации «Аккумуляторная батарея» (при необходимости) 2.37. Инструкция по эксплуатации «Зарядное устройство» (при необходимости) 2.38. Инструкция по эксплуатации «Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System» (при необходимости) 2.39. Инструкция по эксплуатации «Комплектующие» (при необходимости) Принадлежности: 1. Ключ 1/4"(дюймы) для патрона. 2. Ключ 5/32" (дюймы) для патрона. 3. Корзина стерилизационная для двух рукояток. 4. Корзина стерилизационная для одной рукоятки. 5. Корзина стерилизационная для двух рукояток со слотами для футляра аккумулятора. 6. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотами для футляра аккумулятора. 7. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотом для футляра аккумулятора.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 166740
Идентификатор ФРНСИ: g204590

Производитель

Наименование: Zimmer Surgical SA (Зиммер Серджикал СА)
Место нахождения: Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес: Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Страна производителя: Швейцарская Конфедерация
Адрес места производства: Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Zimmer Surgical SA (Зиммер Серджикал СА)

253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA
Symmetry Medical Manufacturing, Inc.

Untere Ziel 1, 79350 Sexau, Germany
Maxon motor GmbH

3050 Lomita Boulevard, Torrance, CA 90505, USA
Totex Manufacturing, Inc.

184, route des Martinets, Z.A.E. de Findrol, 74250, Fillinges, France
AFT Micromecanique

1/F, Building H, Broadway, No. 1 Saierkang Road, Xiangshan Community, Xinqiao Street, Bao'an District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R, China
Broadway Precision (Shenzhen) Company Limited

200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622, USA
Zimmer Surgical Inc.

Ctra. Valencia-Ademuz, km. 17.6, 46185 La Pobla de Vallbona, Valencia, Spain
Celestica Valencia, S.A.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения: 119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес: 119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
ИНН уполномоченного представителя: 7704237464

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: 1.Рукоятка однокнопочная, в составе: 1.1. Рукоятка однокнопочная. 1.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости). 1.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости). 1.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости). 1.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости). 1.6. Насадка для сверления 1/4"(дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.7. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.14. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.22. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости). 1.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости). 1.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости). 1.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости). 1.27. Асептический аккумулятор (при необходимости). 1.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости). 1.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости). 1.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости). 1.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости) 1.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости) 1.33. Кабель питания (при необходимости). 1.34. Руководство пользователя. 1.35. Инструкция по эксплуатации «Рукоятки» 1.36. Инструкция по эксплуатации «Аккумуляторная батарея» (при необходимости) 1.37. Инструкция по эксплуатации «Зарядное устройство» (при необходимости) 1.38. Инструкция по эксплуатации «Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System» (при необходимости) 1.39. Инструкция по эксплуатации «Комплектующие» (при необходимости) 2. Рукоятка двухкнопочная, в составе: 2.1. Рукоятка двухкнопочная. 2.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости). 2.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости). 2.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости). 2.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости). 2.6. Насадка для сверления 1/4"(дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.7. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.14. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.22. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости). 2.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости). 2.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости). 2.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости). 2.27. Асептический аккумулятор (при необходимости). 2.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости). 2.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости). 2.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости). 2.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости) 2.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости) 2.33. Кабель питания (при необходимости). 2.34. Руководство пользователя. 2.35. Инструкция по эксплуатации «Рукоятки» 2.36. Инструкция по эксплуатации «Аккумуляторная батарея» (при необходимости) 2.37. Инструкция по эксплуатации «Зарядное устройство» (при необходимости) 2.38. Инструкция по эксплуатации «Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System» (при необходимости) 2.39. Инструкция по эксплуатации «Комплектующие» (при необходимости) Принадлежности: 1. Ключ 1/4"(дюймы) для патрона. 2. Ключ 5/32" (дюймы) для патрона. 3. Корзина стерилизационная для двух рукояток. 4. Корзина стерилизационная для одной рукоятки. 5. Корзина стерилизационная для двух рукояток со слотами для футляра аккумулятора. 6. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотами для футляра аккумулятора. 7. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотом для футляра аккумулятора.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Зиммер СНГ"

уполномоченный представитель · ИНН 7704237464

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания