Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204586
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02679587
Дата первичной государственной регистрации
24.11.2022
Дата внесения изменений в МИ
01.10.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow
Код ОКПД2
26.60.11.114 — Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для проведения экстраоральной съемки полости рта с помощью рентгеновской трубки и датчика, и последующего получения цифрового изображения/исследования. Используется для визуализации отдельных зубов, челюстей, состояния полости рта, гайморовых пазух, височно-нижнечелюстных суставов.
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения: I. Вариант исполнения ICT-R01, в составе: 1. Опорная колонна (Lift Column) – 1 шт. 2. Плита-основание (Base Support) – 1 шт. 3. Модуль кт/Пано (CT/PANO Sensor) – 1 шт. 4. Дистанционный пульт управления (Exposure Switch) – не более 3 шт. (при необходимости) 5. Дистанционный пульт управления колонной (UP/DOWN Switch) – не более 3 шт. (при необходимости) 6. Подбородочный упор (Chin Rest) – не более 3 шт. (при необходимости) 7. Подбородочный упор для съемки пациентов с адентией (Chin Rest/Adentia) – не более 3 шт. (при необходимости) 8. Подбородочный упор для съемки гайморовых пазух (Sinus Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 9. Носовой упор для съемки внчс (TMJ Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 10. Прикусная вилка узкая, с центратором прикуса (Tooth Bite narrow) – не более 3 шт. (при необходимости) 11. Прикусная вилка широкая, с центратором прикуса (Tooth Bite wide) – не более 3 шт. (при необходимости) 12. Прикусная вилка (Tooth Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 13. Одноразовые чехлы для прикусных вилок (Bite Block Cover) 300 шт. в упаковке - не более 10 уп. (при необходимости) 14. Височный упор левый (Temple Support Left) – не более 3 шт. (при необходимости) 15. Височный упор правый (Temple Support Right) – не более 3 шт. (при необходимости) 16. Рукоятка (Handle) – не более 5 шт. (при необходимости) 17. USB-носитель с программным обеспечением – 1 шт. 18. Комплект для монтажа – 1 компл. 19. Комплект для подключения к рабочей станции – 1 компл. 20. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 21. Рабочая станция –1 шт. (при необходимости) 22. Монитор -1 шт. (при необходимости) II.Вариант исполнения ICT-R01-L, в составе: 1. Опорная колонна (Lift Column) – 1 шт. 2. Плита-основание (Base Support) – 1 шт. 3. Модуль кт/Пано (CT/PANO Sensor) – 1 шт. 4. Дистанционный пульт управления (Exposure Switch) – не более 3 шт. (при необходимости) 5. Дистанционный пульт управления колонной (UP/DOWN Switch) – не более 3 шт. (при необходимости) 6. Подбородочный упор (Chin Rest) – не более 3 шт. (при необходимости) 7. Подбородочный упор для съемки пациентов с адентией (Chin Rest /Adentia) – не более 3 шт. (при необходимости) 8. Подбородочный упор для съемки гайморовых пазух (Sinus Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 9. Носовой упор для съемки внчс (TMJ Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 10. Прикусная вилка узкая, с центратором прикуса (Tooth Bite narrow) – не более 3 шт. (при необходимости) 11. Прикусная вилка широкая, с центратором прикуса (Tooth Bite wide) – не более 3 шт. (при необходимости) 12. Прикусная вилка (Tooth Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 13. Одноразовые чехлы для прикусных вилок (Bite Block Cover) 300 шт. в упаковке - не более 10 уп. (при необходимости) 14. Височный упор левый (Temple Support Left) – не более 3 шт. (при необходимости) 15. Височный упор правый (Temple Support Right) – не более 3 шт. (при необходимости) 16. Рукоятка (Handle) – не более 5 шт. (при необходимости) 17. Модуль цефалостата (Scan Ceph) – 1 шт. 18. Комплект для монтажа модуля цефалостата – 1 компл. 19. Подставка для ушного держателя модуля цефалостата (Rubber Earrod Base) - не более 5 шт. (при необходимости) 20. Ушной держатель модуля цефалостата (Rubber Earrod) – не более 5 шт. (при необходимости) 21. Подставка для носового упора модуля цефалостата (Rubber nose Base) – не более 3 шт. (при необходимости) 22. Носовой упор модуля цефалостата (Rubber nose) – не более 3 шт. (при необходимости) 23. Держатель кисти модуля цефалостата (Carpus Jig) – не более 3 шт. (при необходимости) 24. USB-носитель с программным обеспечением – 1 шт. 25. Комплект для монтажа – 1 компл. 26. Комплект для подключения к рабочей станции – 1 компл. 27. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 28. Рабочая станция –1 шт. (при необходимости) 29. Монитор -1 шт. (при необходимости)
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
163148
Идентификатор ФРНСИ
g204586

Производитель

Наименование
Dentium Co., Ltd. (ICT Branch) (Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)
Место нахождения
(16229) 9F, 10F, 76, Changnyong-daero 256 beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес
(16229) 9F, 10F, 76, Changnyong-daero 256 beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
9F, 10F, 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229 Republic of Korea
Dentium Co., Ltd. (ICT Branch) (Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)
150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 16985, Republic of Korea
Dentium Co., Ltd. (ICT Branch) (Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Место нахождения
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПР-Д ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Юридический адрес
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПР-Д ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
ИНН уполномоченного представителя
7703809479

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: I. Вариант исполнения ICT-R01, в составе: 1. Опорная колонна (Lift Column) – 1 шт. 2. Плита-основание (Base Support) – 1 шт. 3. Модуль кт/Пано (CT/PANO Sensor) – 1 шт. 4. Дистанционный пульт управления (Exposure Switch) – не более 3 шт. (при необходимости) 5. Дистанционный пульт управления колонной (UP/DOWN Switch) – не более 3 шт. (при необходимости) 6. Подбородочный упор (Chin Rest) – не более 3 шт. (при необходимости) 7. Подбородочный упор для съемки пациентов с адентией (Chin Rest/Adentia) – не более 3 шт. (при необходимости) 8. Подбородочный упор для съемки гайморовых пазух (Sinus Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 9. Носовой упор для съемки внчс (TMJ Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 10. Прикусная вилка узкая, с центратором прикуса (Tooth Bite narrow) – не более 3 шт. (при необходимости) 11. Прикусная вилка широкая, с центратором прикуса (Tooth Bite wide) – не более 3 шт. (при необходимости) 12. Прикусная вилка (Tooth Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 13. Одноразовые чехлы для прикусных вилок (Bite Block Cover) 300 шт. в упаковке - не более 10 уп. (при необходимости) 14. Височный упор левый (Temple Support Left) – не более 3 шт. (при необходимости) 15. Височный упор правый (Temple Support Right) – не более 3 шт. (при необходимости) 16. Рукоятка (Handle) – не более 5 шт. (при необходимости) 17. USB-носитель с программным обеспечением – 1 шт. 18. Комплект для монтажа – 1 компл. 19. Комплект для подключения к рабочей станции – 1 компл. 20. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 21. Рабочая станция –1 шт. (при необходимости) 22. Монитор -1 шт. (при необходимости) II.Вариант исполнения ICT-R01-L, в составе: 1. Опорная колонна (Lift Column) – 1 шт. 2. Плита-основание (Base Support) – 1 шт. 3. Модуль кт/Пано (CT/PANO Sensor) – 1 шт. 4. Дистанционный пульт управления (Exposure Switch) – не более 3 шт. (при необходимости) 5. Дистанционный пульт управления колонной (UP/DOWN Switch) – не более 3 шт. (при необходимости) 6. Подбородочный упор (Chin Rest) – не более 3 шт. (при необходимости) 7. Подбородочный упор для съемки пациентов с адентией (Chin Rest /Adentia) – не более 3 шт. (при необходимости) 8. Подбородочный упор для съемки гайморовых пазух (Sinus Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 9. Носовой упор для съемки внчс (TMJ Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 10. Прикусная вилка узкая, с центратором прикуса (Tooth Bite narrow) – не более 3 шт. (при необходимости) 11. Прикусная вилка широкая, с центратором прикуса (Tooth Bite wide) – не более 3 шт. (при необходимости) 12. Прикусная вилка (Tooth Bite) – не более 3 шт. (при необходимости) 13. Одноразовые чехлы для прикусных вилок (Bite Block Cover) 300 шт. в упаковке - не более 10 уп. (при необходимости) 14. Височный упор левый (Temple Support Left) – не более 3 шт. (при необходимости) 15. Височный упор правый (Temple Support Right) – не более 3 шт. (при необходимости) 16. Рукоятка (Handle) – не более 5 шт. (при необходимости) 17. Модуль цефалостата (Scan Ceph) – 1 шт. 18. Комплект для монтажа модуля цефалостата – 1 компл. 19. Подставка для ушного держателя модуля цефалостата (Rubber Earrod Base) - не более 5 шт. (при необходимости) 20. Ушной держатель модуля цефалостата (Rubber Earrod) – не более 5 шт. (при необходимости) 21. Подставка для носового упора модуля цефалостата (Rubber nose Base) – не более 3 шт. (при необходимости) 22. Носовой упор модуля цефалостата (Rubber nose) – не более 3 шт. (при необходимости) 23. Держатель кисти модуля цефалостата (Carpus Jig) – не более 3 шт. (при необходимости) 24. USB-носитель с программным обеспечением – 1 шт. 25. Комплект для монтажа – 1 компл. 26. Комплект для подключения к рабочей станции – 1 компл. 27. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 28. Рабочая станция –1 шт. (при необходимости) 29. Монитор -1 шт. (при необходимости)

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.