Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204573
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09069
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911333
- Дата первичной государственной регистрации
- 04.02.2011
- Дата внесения изменений в МИ
- 30.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями
- Код ОКПД2
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Шейвер OSSEO разработан для моделирования формы костей и резекции твердых и мягких тканей при хирургических операциях в отоларингологии и хирургии головы и шеи (отоларингология, отоневрология, челюстно-лицевая хирургия). Применяется для резекции или сверления костных, хрящевых, верхних тканей при челюстно лицевой хирургии, оторинолоринголочических операциях. Прибор и принадлежности к нему предназначены только для медицинских процедур. Любое использование не по назначению является неразрешенным и может быть опасно. Данный прибор соответствует действующему европейскому законодательству.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODUO», «OSSEODOC», «OSSEOPRO», «OSSEOUNO».<br>II. Принадлежности:<br>1. Микромотор с кабелем.<br>2. Рукоятка с кабелем.<br>3. Кабели - от 1 до 5 шт.<br>4. Наконечники - от 1 до 10 шт.<br>5. Боры:<br>- боры с мелкозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;<br>- боры с крупнозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;<br>- твердосплавные боры - до 15 шт.;<br>- конусовидные боры - до 15 шт.;<br>- нержавеющие боры - до 15 шт.<br>6. Фрезы:<br>- прямые фрезы с одинарным рифлением - до 15 шт.;<br>- прямые фрезы с двойным рифлением - до 15 шт.;<br>- прямые фрезы с гладким срезом - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 15º вогнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 15º выгнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 40º вогнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 40º выгнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 60º вогнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 60º выгнутые - до 15 шт.<br>7. Микропилы:<br>- микропилы саггитальные - до 15 шт.;<br>- микропилы скальпельные - до 15 шт.;<br>- микропилы вращающиеся - до 15 шт.<br>8. Ирригатор.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 24935
- Идентификатор ФРНСИ
- g204573
Производитель
- Наименование
- "Бин-Эйр Сёрджери СА" (Bien-Air Surgery SA)
- Место нахождения
- Rue de l'Ouest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
- Юридический адрес
- Rue de l'Ouest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
- Страна производителя
- Швейцарская Конфедерация
- Адрес места производства
-
Rue de l'Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland"Бин-Эйр Сёрджери СА" (Bien-Air Surgery SA)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "АУДИОТЕК"
- Место нахождения
- 123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, 3, ОФИС 518
- Юридический адрес
- 123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, 3, ОФИС 518
- ИНН уполномоченного представителя
- 7734675779
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.