Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Швейцарская Конфедерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204573
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911333
Дата первичной государственной регистрации
04.02.2011
Дата внесения изменений в МИ
30.09.2026
Наименование медицинского изделия
Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шейвер OSSEO разработан для моделирования формы костей и резекции твердых и мягких тканей при хирургических операциях в отоларингологии и хирургии головы и шеи (отоларингология, отоневрология, челюстно-лицевая хирургия). Применяется для резекции или сверления костных, хрящевых, верхних тканей при челюстно лицевой хирургии, оторинолоринголочических операциях. Прибор и принадлежности к нему предназначены только для медицинских процедур. Любое использование не по назначению является неразрешенным и может быть опасно. Данный прибор соответствует действующему европейскому законодательству.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODUO», «OSSEODOC», «OSSEOPRO», «OSSEOUNO».<br>II. Принадлежности:<br>1. Микромотор с кабелем.<br>2. Рукоятка с кабелем.<br>3. Кабели - от 1 до 5 шт.<br>4. Наконечники - от 1 до 10 шт.<br>5. Боры:<br>- боры с мелкозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;<br>- боры с крупнозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;<br>- твердосплавные боры - до 15 шт.;<br>- конусовидные боры - до 15 шт.;<br>- нержавеющие боры - до 15 шт.<br>6. Фрезы:<br>- прямые фрезы с одинарным рифлением - до 15 шт.;<br>- прямые фрезы с двойным рифлением - до 15 шт.;<br>- прямые фрезы с гладким срезом - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 15&#186; вогнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 15&#186; выгнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 40&#186; вогнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 40&#186; выгнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 60&#186; вогнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 60&#186; выгнутые - до 15 шт.<br>7. Микропилы:<br>- микропилы саггитальные - до 15 шт.;<br>- микропилы скальпельные - до 15 шт.;<br>- микропилы вращающиеся - до 15 шт.<br>8. Ирригатор.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
24935
Идентификатор ФРНСИ
g204573

Производитель

Наименование
"Бин-Эйр Сёрджери СА" (Bien-Air Surgery SA)
Место нахождения
Rue de l'Ouest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
Юридический адрес
Rue de l'Ouest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Адрес места производства
Rue de l'Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
"Бин-Эйр Сёрджери СА" (Bien-Air Surgery SA)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АУДИОТЕК"
Место нахождения
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, 3, ОФИС 518
Юридический адрес
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, 3, ОФИС 518
ИНН уполномоченного представителя
7734675779

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODUO», «OSSEODOC», «OSSEOPRO», «OSSEOUNO».<br>II. Принадлежности:<br>1. Микромотор с кабелем.<br>2. Рукоятка с кабелем.<br>3. Кабели - от 1 до 5 шт.<br>4. Наконечники - от 1 до 10 шт.<br>5. Боры:<br>- боры с мелкозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;<br>- боры с крупнозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;<br>- твердосплавные боры - до 15 шт.;<br>- конусовидные боры - до 15 шт.;<br>- нержавеющие боры - до 15 шт.<br>6. Фрезы:<br>- прямые фрезы с одинарным рифлением - до 15 шт.;<br>- прямые фрезы с двойным рифлением - до 15 шт.;<br>- прямые фрезы с гладким срезом - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 15&#186; вогнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 15&#186; выгнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 40&#186; вогнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 40&#186; выгнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 60&#186; вогнутые - до 15 шт.;<br>- фрезы изогнутые под углом 60&#186; выгнутые - до 15 шт.<br>7. Микропилы:<br>- микропилы саггитальные - до 15 шт.;<br>- микропилы скальпельные - до 15 шт.;<br>- микропилы вращающиеся - до 15 шт.<br>8. Ирригатор.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Аудиотек"
уполномоченный представитель · ИНН 7734675779
Получить права представителя
ООО "Аудиотек"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7734675779
Получить права представителя