Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204561

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/05368038

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05368038

Дата первичной государственной регистрации

19.06.2026

Дата внесения изменений в МИ

30.09.2026

Наименование медицинского изделия

Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ

Код ОКПД2

32.50.21.160 — Инкубаторы для новорожденных

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Инкубатор совмещает в себе функции инкубатора для новорождённых закрытого типа (режим «Инкубатор») и открытой реанимационной системы для новорождённых (режим «Обогреватель»). Трансформация между режимами осуществляется подъёмом и опусканием крышки инкубатора.При работе в режиме «Инкубатор» инкубатор предназначен для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. При работе в режиме «Обогреватель» инкубатор предназначен для излучения контролируемого, равномерно распределенного тепла сверху на тело новорожденного, нуждающегося в дополнительном обогреве, при проведении реанимационных мероприятий, лечении и выхаживании новорождённых.

Состав (модели и варианты исполнения)

I Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ, модель ЕСДВ.941132.001-00, в составе: 1 Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, модель ЕСДВ.941132.001-00 – 1 шт.; 2 Корзина стойки DVB-TY-SNK-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 3 Столик для дополнительного оборудования с кронштейном YP-700-05-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 4 Столик для монитора пациента с кронштейном YP-3100-JHTP, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 5 Стойка инфузионная YP-2008-17-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 6 Держатель дыхательного контура YP-2008-18-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 7 Кронштейн для баллона YP-3000-YQPPT-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 2 шт. (при необходимости); 8 Манжеты дверок доступа YP-2800-PJ-01, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 5 шт.; 9 Шланг газоподводящий низкого давления для кислорода YN-150, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 10 Шланг газоподводящий низкого давления для кислорода YP-2000-X-01-24-05-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 11 Лоток для рентгеновской кассеты YP-2008-02-04, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 12 Матрас ЕСДВ.941132.101 – 1 шт.; 13 Кабель сетевой DY-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 14 Датчик температуры кожи многоразовый (зелёный разъём, шестипиновый) RSP-F-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 15 Датчик температуры кожи многоразовый (синий разъём, четырёхпиновый) RSP-E-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 16 Наклейки термоотражающие DSP-A-V1-03(TS), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – не более 50 шт. (при необходимости); 17 Датчик температуры кожи одноразовый (зелёный разъём, шестипиновый) DSP-D-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – не более 50 шт. (при необходимости); 18 Датчик температуры кожи одноразовый (синий разъём, четырёхпиновый) DSP-C-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – не более 50 шт. (при необходимости); 19 Весы YDC-M9, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 20 Датчик кислорода OOM202, Honeywell, Germany – не более 2 шт.; 21 Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021, вариант исполнения Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», ЗАО "Завод ЭМА", Россия, РУ № РЗН 2022/18327 – 1 шт. (при необходимости); 22 Лампа обсервационная JCD-M2, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 23 Фильтр воздушный YP-2008-01-32-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – не более 5 шт.; 24 Покрывало детского отсека ЕСДВ.941132.150 – 1 шт. (при необходимости); 25 Предохранители F10AH/250V – 2 шт.; 26 Руководство по эксплуатации ЕСДВ.941132.001РЭ – 1 шт.; 27 Паспорт ЕСДВ.941132.001ПС – 1 шт. Принадлежности: 1 Источник бесперебойного питания SMRT2SBUL10, Ontek, Россия – 1 шт. (при необходимости); 2 Комплект для калибровки датчиков кислорода YP-2008-PJ-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China, в составе: приспособление для калибровки (1 шт.), трубки (длина 51 мм, внутренний диаметр 6 мм) (2 шт.) – 1 шт.; 3 Отвёртка крестовая (диаметр 5 мм) – 1 шт. (при необходимости); 4 Ключ шестигранный (3 мм) – 1 шт (при необходимости). II Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ, модель ЕСДВ.941132.001-01, в составе: 1 Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, модель ЕСДВ.941132.001-01 – 1 шт.; 2 Корзина стойки DVB-TY-SNK-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 3 Столик для дополнительного оборудования с кронштейном YP-700-05-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 4 Столик для монитора пациента с кронштейном YP-3100-JHTP, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 5 Стойка инфузионная YP-2008-17-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 6 Держатель дыхательного контура YP-2008-18-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 7 Кронштейн для баллона YP-3000-YQPPT-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 2 шт. (при необходимости); 8 Манжеты дверок доступа YP-2800-PJ-01, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 5 шт.; 9 Шланг газоподводящий низкого давления для кислорода YN-150, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 10 Лоток для рентгеновской кассеты YP-2008-02-04, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 11 Матрас ЕСДВ.941132.101 – 1 шт.; 12 Кабель сетевой DY-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 13 Датчик температуры кожи многоразовый (зелёный разъём, шестипиновый) RSP-F-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 14 Датчик температуры кожи многоразовый (синий разъём, четырёхпиновый) RSP-E-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 15 Наклейки термоотражающие DSP-A-V1-03(TS), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – не более 50 шт. (при необходимости); 16 Датчик температуры кожи одноразовый (зелёный разъём, шестипиновый) DSP-D-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – не более 50 шт. (при необходимости); 17 Датчик температуры кожи одноразовый (синий разъём, четырёхпиновый) DSP-C-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – не более 50 шт. (при необходимости); 18 Весы YDC-M9, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 19 Датчик кислорода OOM202, Honeywell, Germany – не более 2 шт.; 20 Переходник для кабеля ЭКГ REF D02-01-104, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 21 Кабель ЭКГ трёхпроводный REF D02-01-105(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 22 Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: ЭКГ-электрод универсал 24 мм (Код: 2400), ЗАО "ФДБ", Россия, РУ № РЗН 2017/5888 или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения: Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-26 (вид 128030), ООО "Ника", Россия, РУ № РЗН 2018/7070 – 1 упаковка; 23 Кабель удлинительный датчика пульсоксиметрического MD20-12 REF 4073, «Masimo Corporation», USA – 1 шт.; 24 Датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый RD rainbow SET-2 Neo REF 4029, «Masimo Corporation», USA – не более 50 шт. (при необходимости); 25 Датчик пульсоксиметрический неонатальный многоразовый RD SET YI REF 4054, «Masimo Corporation», USA – 1 шт.; 26 Трубка пневматическая для манжеты REF D02-01-191, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 27 Манжета для измерения артериального давления многоразовая неонатальная, размер (6 – 11) см REF N1N-PS2, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 28 Манжета для определения неинвазивного артериального давления. Манжета одноразовая для недоношенных детей DE-1101, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., China, РУ № РЗН 2015/2702 – не более 50 шт. (при необходимости); 29 Манжета для определения неинвазивного артериального давления. Манжета одноразовая неонатальная DE-1102, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., China, РУ № РЗН 2015/2702 – не более 50 шт. (при необходимости); 30 Манжета для определения неинвазивного артериального давления. Манжета одноразовая детская DE-1104, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., China, РУ № РЗН 2015/2702 – не более 50 шт. (при необходимости); 31 Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые детские: 3,3-5,6 см, Unimed Medical Supplies, Inc., China, РУ № ФСЗ 2011/11058 – не более 50 шт. (при необходимости); 32 Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые детские: 4,2-7,1 см, Unimed Medical Supplies, Inc., China, РУ № ФСЗ 2011/11058 – не более 50 шт. (при необходимости); 33 Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые детские: 6,9-11,7 см, Unimed Medical Supplies, Inc., China, РУ № ФСЗ 2011/11058 – не более 50 шт. (при необходимости); 34 Кабель переходной для модуля капнометрии REF D02-01-202, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 35 Датчик модуля капнометрии в прямом потоке IRMA CO2 REF 4748, «Masimo Corporation», USA – 1 шт.; 36 Адаптер вентиляционный модуля капнометрии в прямом потоке для новорождённых REF 106260, «Masimo Corporation», USA – 1 шт.; 37 Модуль пробуждения REF D-FJ-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт.; 38 Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021, вариант исполнения Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», ЗАО "Завод ЭМА", Россия, РУ № РЗН 2022/18327 – 1 шт. (при необходимости); 39 Лампа обсервационная JCD-M2, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 40 Фильтр воздушный YP-2008-01-32-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – не более 5 шт.; 41 Покрывало детского отсека ЕСДВ.941132.150 – 1 шт. (при необходимости); 42 Предохранители F10AH/250V – 2 шт.; 43 Руководство по эксплуатации ЕСДВ.941132.001РЭ – 1 шт.; 44 Паспорт ЕСДВ.941132.001ПС – 1 шт. Принадлежности: 1 Камера YP-2800-SXT-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China – 1 шт. (при необходимости); 2 Источник бесперебойного питания SMRT2SBUL10, Ontek, Россия – 1 шт. (при необходимости); 3 Комплект для калибровки датчиков кислорода YP-2008-PJ-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China, в составе: приспособление для калибровки (1 шт.), трубки (длина 51 мм, внутренний диаметр 6 мм) (2 шт.) – 1 шт.; 4 Отвёртка крестовая (диаметр 5 мм) – 1 шт. (при необходимости); 5 Ключ шестигранный (3 мм) – 1 шт (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

201219

Идентификатор ФРНСИ

g204561

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 3.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.