Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый «BCpace DR MRI», КНАИ.941514.010ТУ

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204551
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/07186371
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/07186371
Дата первичной государственной регистрации: 30.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 30.09.2026
Наименование медицинского изделия: Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый «BCpace DR MRI», КНАИ.941514.010ТУ
Код ОКПД2: 26.60.14.110 — Кардиостимуляторы
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый «BCpace DR MRI» КНАИ.941514.010ТУ (далее – ЭКС, стимулятор, изделие) предназначен для восстановления физиологической частоты сердечных сокращений, профилактики симптомов или защиты от аритмий, обусловленных нарушениями формирования импульсов путем электрической стимуляции сердца, в том числе в условиях воздействия МРТ.
Состав (модели и варианты исполнения): , в составе: 1 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый «BCpace DR MRI» - 1 шт. 2 Отвёртка тарированная - 1 шт. 3 Туба с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4 Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6 Карта пациента с инструкцией по её заполнению и кодами - 4 шт. 7 Пакет полиэтиленовый для упаковки эксплуатационной документации - 1 шт. 8 Коробка с этикеткой - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204551
Идентификатор ФРНСИ: g204551

Производитель

Наименование: ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ
Место нахождения: 119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
Юридический адрес: 119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (Климовск мкр.), д. 2м
ООО «Кардиоэлектроника»

город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, шоссе Рублёвское, дом 135, строение 1
ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в составе: 1 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый «BCpace DR MRI» - 1 шт. 2 Отвёртка тарированная - 1 шт. 3 Туба с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4 Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6 Карта пациента с инструкцией по её заполнению и кодами - 4 шт. 7 Пакет полиэтиленовый для упаковки эксплуатационной документации - 1 шт. 8 Коробка с этикеткой - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.