Датчик температурный, диаметр 1,5 мм, длина 175 мм (Multi-Point 1.5 Thermal Sensor)

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204539
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07134286
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07134286
Дата первичной государственной регистрации
30.09.2026
Дата внесения изменений в МИ
30.09.2026
Наименование медицинского изделия
Датчик температурный, диаметр 1,5 мм, длина 175 мм (Multi-Point 1.5 Thermal Sensor)
Код ОКПД2
26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Датчик температурный (Multi-Point 1.5 Thermal Sensor) компании «Бостон Сэентифик» однократного применения — это компонент, применяющийся вместе с системой криоабляции компании «Бостон Сэентифик» при криоабляционном разрушении тканей для того, чтобы врач мог убедиться, что температура соответствует протоколу лечения. Рекомендуется вводить многоточечный датчик температурный (МДТ) в стратегические участки ткани до начала процедуры, чтобы с помощью измеренных показателей температуры в диапазоне от -170 °C до 200 °C ± 5 °C (от -274 °F до 392 °F ± 9 °F) получить полезную информацию о ходе процесса криоабляции. Эти показатели температуры, полученные в реальном времени, могут использоваться для мониторинга температуры ткани, подвергаемой абляции, и мониторинга температуры ткани, абляция которой не предусмотрена.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: 1. Датчик температурный, диаметр 1,5 мм, длина 175 мм (Multi-Point 1.5 Thermal Sensor) - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204539
Идентификатор ФРНСИ
g204539

Производитель

Наименование
Boston Scientific Corporation/ «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Место нахождения
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Tavor Building 1 Industrial Park P.O. Box 224, 2069203 Yokneam, Israel
Galil Medical Ltd.
7 Hayarkon St., P.O. Box 13214 Industrial Zone, Yavne, 8122710 Israel
Mediplast Israel Ltd

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РК"
Место нахождения
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
ИНН уполномоченного представителя
7725685587

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Датчик температурный, диаметр 1,5 мм, длина 175 мм (Multi-Point 1.5 Thermal Sensor) - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.