Генератор системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е с принадлежностями в комплекте с сетевым кабелем, руководством по эксплуатации на СД диске и руководством по эксплуатации на бумажном носителе

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204536
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932314
Дата первичной государственной регистрации
19.10.2012
Дата внесения изменений в МИ
28.09.2026
Наименование медицинского изделия
Генератор системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е с принадлежностями в комплекте с сетевым кабелем, руководством по эксплуатации на СД диске и руководством по эксплуатации на бумажном носителе
Код ОКПД2
32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования при хирургических процедурах чрескожной, лапароскопической и интраоперационной коагуляции и абляции тканей, включая частичную или полную абляцию неоперабельных опухолей печени и костных опухолей остеоид-остеома
Состав (модели и варианты исполнения)
Принадлежности: 1. Комплект для переоснащения стойки: крючок-держатель - 1 шт., подставка для насоса - 1 шт., подставка для контейнера - 1 шт. 2. Набор инструментов: активный игольчатый электрод - 1 шт., возвратный электрод - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт. 3. Набор инструментов: активный кластерный электрод - 1 шт., интродьюсер - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт. 4. Набор инструментов: активные электроды - не более 3 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт., фиксатор положения электродов. 5. Насос перистальтический в комплекте с разъемом возвратного электрода пациента, емкостью для воды, ножным переключателем - 1 шт. 6. Крючок-держатель - 1 шт. 7. Подставка для насоса - 1 шт. 8. Подставка для контейнера - 1 шт. 9. Активный игольчатый электрод - 1 шт. 10. Активный кластерный электрод - 1 шт. 11. Интродьюсер - 1 шт. 12. Ирригационные трубки - не более 50 шт. 13. Фиксатор положения электрода - 1 шт. 14. Возвратный электрод пациента - 1 шт. 15. Насос перистальтический - 1 шт. 16. Разъем возвратного электрода пациента - 1 шт. 17. Емкость для воды - 1 шт. 18. Ножной переключатель - 1 шт. 19. Дистанционный температурный зонд - 1 шт. 20. Передвижная стойка - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
61134
Идентификатор ФРНСИ
g204536

Производитель

Наименование
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Место нахождения
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA
Covidien llc (Ковидиен ллс)
15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, 02048 USA
Covidien llc (Ковидиен ллс)
2800 Airwest Blvd Suite 160, Plainfield IN 46168, USA
Covidien

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя
7703655356

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Принадлежности: 1. Комплект для переоснащения стойки: крючок-держатель - 1 шт., подставка для насоса - 1 шт., подставка для контейнера - 1 шт. 2. Набор инструментов: активный игольчатый электрод - 1 шт., возвратный электрод - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт. 3. Набор инструментов: активный кластерный электрод - 1 шт., интродьюсер - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт. 4. Набор инструментов: активные электроды - не более 3 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт., фиксатор положения электродов. 5. Насос перистальтический в комплекте с разъемом возвратного электрода пациента, емкостью для воды, ножным переключателем - 1 шт. 6. Крючок-держатель - 1 шт. 7. Подставка для насоса - 1 шт. 8. Подставка для контейнера - 1 шт. 9. Активный игольчатый электрод - 1 шт. 10. Активный кластерный электрод - 1 шт. 11. Интродьюсер - 1 шт. 12. Ирригационные трубки - не более 50 шт. 13. Фиксатор положения электрода - 1 шт. 14. Возвратный электрод пациента - 1 шт. 15. Насос перистальтический - 1 шт. 16. Разъем возвратного электрода пациента - 1 шт. 17. Емкость для воды - 1 шт. 18. Ножной переключатель - 1 шт. 19. Дистанционный температурный зонд - 1 шт. 20. Передвижная стойка - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Медтроник"
уполномоченный представитель · ИНН 7703655356
Получить права представителя
ООО "Медтроник"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7703655356
Получить права представителя