Реагент лизирующий H56 LD-II для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (H56 LD-II))
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204534
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22521
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940160
- Дата первичной государственной регистрации
- 27.04.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагент лизирующий H56 LD-II для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (H56 LD-II))
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для лизиса (разрушения) эритроцитов в образцах цельной венозной или капиллярной (антикоагулянты ЭДТА-K2 и ЭДТА-K3) крови человека при количественном определении и дифференциации лейкоцитов на 4 субпопуляции (нейтрофилы, лимфоциты, моноциты и эозинофилы) для совместного применения с реагентом лизирующим H56 LD-I для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Реагент лизирующий Н56 LD-II - 1х500,0 мл.<br>2. RFID-карта - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 180847
- Идентификатор ФРНСИ
- g204534
Производитель
- Наименование
- «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
- Место нахождения
- No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес
- No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Floor 1 to Floor 4, Building 27/28, No. 10 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЗИБИО РУС"
- Место нахождения
- 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
- Юридический адрес
- 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7707469382
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Реагент лизирующий М-52 LH Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro | Г004-00110-00/04738115 |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Реагент лизирующий WFL-LH для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1 | РЗН 2025/25884 |
Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Реагент лизирующий WFL-LD для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1 | РЗН 2025/25886 |
Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Реагент лизирующий M-52DIFF Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro | Г004-00110-00/04738239 |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Разбавитель для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1 | РЗН 2025/25949 |
Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis) для автоматического гематологического анализатора серии DX | Г004-00110-00/07035493 |
Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DHL) для автоматического гематологического анализатора серии DX | Г004-00110-00/07302194 |
Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DPL) для автоматического гематологического анализатора серии DX | Г004-00110-00/07302153 |
Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.