Реагент лизирующий Z5 LВ для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LВ))

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204525
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/21230
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933768
Дата первичной государственной регистрации: 27.09.2023
Дата внесения изменений в МИ: 28.09.2026
Наименование медицинского изделия: Реагент лизирующий Z5 LВ для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LВ))
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для лизиса (разрушения) мембраны эритроцитов с выделением гемоглобина, а также для разделения базофилов и остальных субпопуляций лейкоцитов по размеру в образцах цельной венозной или капиллярной (антикоагулянты ЭДТА-K2 и ЭДТА-K3) крови человека при количественном определении гемоглобина и лейкоцитов для совместного применения с анализатором автоматическим гематологическим для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Реагент лизирующий Z5 LB для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LB)), в варианте исполнения 1×100,0 мл, в составе: 1. Реагент лизирующий Z5 LB - 1×100,0 мл. 2. RFID-карта - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Реагент лизирующий Z5 LB для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LB)), в варианте исполнения 1×500,0 мл, в составе: 1. Реагент лизирующий Z5 LB - 1×500,0 мл. 2. RFID-карта - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 171038
Идентификатор ФРНСИ: g204525

Производитель

Наименование: «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Место нахождения: No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Floor 1 to Floor 4, Building 27/28, No. 10 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЗИБИО РУС"
Место нахождения: 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
Юридический адрес: 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
ИНН уполномоченного представителя: 7707469382

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Реагент лизирующий Z5 LB для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LB)), в варианте исполнения 1×100,0 мл, в составе: 1. Реагент лизирующий Z5 LB - 1×100,0 мл. 2. RFID-карта - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Реагент лизирующий Z5 LB для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LB)), в варианте исполнения 1×500,0 мл, в составе: 1. Реагент лизирующий Z5 LB - 1×500,0 мл. 2. RFID-карта - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Реагент лизирующий М-52 LH Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro	Г004-00110-00/04738115	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Реагент лизирующий WFL-LH для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1	РЗН 2025/25884	Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Реагент лизирующий WFL-LD для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1	РЗН 2025/25886	Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Реагент лизирующий M-52DIFF Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro	Г004-00110-00/04738239	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis) для автоматического гематологического анализатора серии DX	Г004-00110-00/07035493	Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД) Китай	нет предложений	Открыть
Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DHL) для автоматического гематологического анализатора серии DX	Г004-00110-00/07302194	Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД) Китай	нет предложений	Открыть
Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DPL) для автоматического гематологического анализатора серии DX	Г004-00110-00/07302153	Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД) Китай	нет предложений	Открыть
Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DWL) для автоматического гематологического анализатора серии DX	Г004-00110-00/07327890	Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.