Видеоэнтероскоп EVIS EXERA III SIF-H190 с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204509
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06981660
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06981660
Дата первичной государственной регистрации: 28.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 28.09.2026
Наименование медицинского изделия: Видеоэнтероскоп EVIS EXERA III SIF-H190 с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.126 — Эндоскопы
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Данное устройство разработано для применения с видеоинформационным центром, источником света, одноразовой шинирующей трубкой, блоком управления баллоном, а также оборудованием, указанным в пользовательской документации, монитором, инструментами для эндоскопических вмешательств (например, щипцами для биопсии) и другим дополнительным оборудованием производства компании Olympus с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая пищевод, желудок, двенадцатиперстную кишку и тонкую кишку) путем введения через рот. Данная система также была разработана для использования в нижних отделах желудочно-кишечного тракта (включая прямую кишку, сигмовидную кишку, толстую кишку, илеоцекальный клапан и тонкую кишку) путем введения через анальное отверстие.
Состав (модели и варианты исполнения): Видеоэнтероскоп EVIS EXERA III SIF-H190 с принадлежностями: I. Видеоэнтероскоп EVIS EXERA III SIF-H190, в составе: 1. Видеоэнтероскоп SIF-H190 – 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости) 3. Инъекционная трубка (MH-946) – 1 шт. (при необходимости) 4. Заглушка для канала (MH-944) – 1 шт. (при необходимости) 5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) – 1 шт. (при необходимости) 6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) – 1 шт. (при необходимости) 7. Колпачок ETO (MB-156) – 1 шт. (при необходимости) 8. Загубник (MB-142) - 2 шт. (при необходимости) 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по обработке - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443) 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438) 3. Клапан для биопсии (MB-358) 4. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) – 20 шт./уп.; 5. Одноразовая шинирующая трубка (ST-SB1), в составе: 5.1 Вводимая трубка – 1 шт./уп. 5.2 Трубка подачи воздуха – 1 шт./уп. 5.3 Чехол пульта дистанционного управления – 1 шт./уп.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204509
Идентификатор ФРНСИ: g204509

Производитель

Наименование: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. («Олимпас Медикал Системс Корп.»)
Место нахождения: 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес: 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Страна производителя: Япония
Адрес места производства: 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan
Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant (Олимпас Медикал Системс Корп. Завод Хиноде)

3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520 Japan
Aizu Olympus Co., Ltd. (Айцу Олимпас Ко.Лтд.)

8 Street, Long Thanh Industrial Zone, An Phuoc Commune, Dong Nai Province, Vietnam
OLYMPUS VIETNAM CO. LTD. (ОЛИМПАС ВЬЕТНАМ КО., ЛТД)

200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061 Japan
Fuji Systems Corporation Shirakawa Plant (Фудзи Системз Корпорейшн Сиракава Плант)

1-23 Tsukinoiri, Kayane, Shirakawa, Fukushima, 961-0004, Japan
Fuji Systems Corporation Shin-Shirakawa Plant (Фудзи Системз Корпорейшн Син-Сиракава Плант)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения: 107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Юридический адрес: 107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
ИНН уполномоченного представителя: 7703026005

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Видеоэнтероскоп EVIS EXERA III SIF-H190 с принадлежностями: I. Видеоэнтероскоп EVIS EXERA III SIF-H190, в составе: 1. Видеоэнтероскоп SIF-H190 – 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости) 3. Инъекционная трубка (MH-946) – 1 шт. (при необходимости) 4. Заглушка для канала (MH-944) – 1 шт. (при необходимости) 5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) – 1 шт. (при необходимости) 6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) – 1 шт. (при необходимости) 7. Колпачок ETO (MB-156) – 1 шт. (при необходимости) 8. Загубник (MB-142) - 2 шт. (при необходимости) 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по обработке - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443) 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438) 3. Клапан для биопсии (MB-358) 4. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) – 20 шт./уп.; 5. Одноразовая шинирующая трубка (ST-SB1), в составе: 5.1 Вводимая трубка – 1 шт./уп. 5.2 Трубка подачи воздуха – 1 шт./уп. 5.3 Чехол пульта дистанционного управления – 1 шт./уп.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Олимпас Москва"

уполномоченный представитель · ИНН 7703026005

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания