Набор реагентов для сбора и сохранения образца кала
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204507
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06988132
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06988132
- Дата первичной государственной регистрации
- 28.09.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для сбора и сохранения образца кала
- Код ОКПД2
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор предназначен для сбора, сохранения и транспортировки образцов кала человека с целью последующего выделения ДНК из отслоенных клеток кишечника при профессиональном применении как вспомогательное средство на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки) в составе системы с наборами реагентов Набор реагентов для выделения и бисульфитной конверсии ДНК из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала, Набор реагентов IColocomf для выявления метилирования генов колоректального рака (SDC2 и TFPI2) в ДНК, выделенной из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала, с использованием метода ПЦР в реальном времени, производства Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.). Полученные образцы могут быть использованы для диагностики in vitro. Функциональное назначение: вспомогательное средство для диагностики in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе: - раствор для сохранения (Stool Preservation Solution) – 1 пробирка (22,5 мл); - туалетная бумага для сбора образца – 1 шт.; - ложечка для сбора образца – 1 шт.; - одноразовые перчатки (disposable gloves) – 1 шт.; - зип-лок пакет с маркировкой пациента – 1 шт.; - вкладыш – 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов для сбора и сохранения образца кала; - инструкция по применению – не менее 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 204507
- Идентификатор ФРНСИ
- g204507
Производитель
- Наименование
- Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.).
- Место нахождения
- No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430200, P.R. China.
- Юридический адрес
- No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430200, P.R. China.
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430200, P.R. China.Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.).
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СКАЙДЖИН"
- Место нахождения
- 129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, УЛ ГОДОВИКОВА, Д. 9, СТР. 9, ЭТАЖ 3, ПОМ./КОМ. I/5
- Юридический адрес
- 129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, УЛ ГОДОВИКОВА, Д. 9, СТР. 9, ЭТАЖ 3, ПОМ./КОМ. I/5
- ИНН уполномоченного представителя
- 7705997147
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.