Автоматизированная система подготовки проб MGISP

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204472

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03991075

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03991075

Дата первичной государственной регистрации

18.12.2025

Дата внесения изменений в МИ

28.09.2026

Наименование медицинского изделия

Автоматизированная система подготовки проб MGISP

Код ОКПД2

26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Медицинское изделие предназначено для автоматизированной подготовки клинического образца (цельная кровь и биоптат) для дальнейшего исследования, включая разведение, выделение, фасовку. Изделие для диагностики in vitro. Только для профессионального использования. Изделие предназначено для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.

Состав (модели и варианты исполнения)

Модели: I. Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модели MGISP-960, в составе: 1. Комплект поставки № 1: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт. 1.9 Емкость для отходов - 1 шт. 1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.20 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.21 Клавиатура - 1 шт. 1.22 Сетевой кабель - 1 шт. 1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 2. Комплект поставки № 2: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт. 1.9 Емкость для отходов - 1 шт. 1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.20 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.21 Клавиатура - 1 шт. 1.22 Сетевой кабель - 1 шт. 1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 3. Комплект поставки № 3: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.8 Емкость для отходов - 1 шт. 1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.19 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.20 Клавиатура - 1 шт. 1.21 Сетевой кабель - 1 шт. 1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 4. Комплект поставки № 4: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт. 1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.8 Емкость для отходов - 1 шт. 1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.19 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.20 Клавиатура - 1 шт. 1.21 Сетевой кабель - 1 шт. 1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 5. Комплект поставки № 5: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.9 Емкость для отходов - 1 шт. 1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.20 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.21 Клавиатура - 1 шт. 1.22 Сетевой кабель - 1 шт. 1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 6. Комплект поставки № 6: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.19 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.20 Клавиатура - 1 шт. 1.21 Сетевой кабель - 1 шт. 1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 7. Комплект поставки № 7: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт. 1.8 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.9 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.10 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.11 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.12 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.16 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.17 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.18 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.19 Клавиатура - 1 шт. 1.20 Сетевой кабель - 1 шт. 1.21 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.22 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.23 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.25.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.25.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.25.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.25.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.25.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.25.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.25.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.25.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.25.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 8. Комплект поставки № 8: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.19 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.20 Клавиатура - 1 шт. 1.21 Сетевой кабель - 1 шт. 1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. II. Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модели MGISP-100, в составе: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-100 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Держатель пробирок - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.7 Блок для отделения магнитных частиц, не более 2 шт. 1.8 Емкость для отходов - 1 шт. 1.9 Блок для пробирок на рабочей поверхности - 1 шт. 1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.17 Микро-пробирки объемом 0,5 мл (при необходимости), не более 200 шт. 1.18 Микро-пробирки для раскапки реагентов объемом 0,5 мл (при необходимости), не более 200 шт. 1.19 Микро-пробирки для раскапки реагентов объемом 1,25 мл (при необходимости), не более 200 шт. 1.20 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.21 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.22 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.23 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.24 Клавиатура - 1 шт. 1.25 Сетевой кабель - 1 шт. 1.26 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.27 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.28 Сканер штрих-кодов с USB-кабелем и держателем - 1 шт. 1.29 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.30 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.31 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.31.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.31.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.31.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.31.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.31.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.31.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.31.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.31.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.31.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 1.32 Стандартный образец для контроля, не более 10 шт. 1.32.1 Стандартный образец QC для SP-100 (50 мкл) - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

194274

Идентификатор ФРНСИ

g204472

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.