Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Швейцарская Конфедерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204454
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/07090484
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/07090484
Дата первичной государственной регистрации: 28.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 28.09.2026
Наименование медицинского изделия: Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное
Код ОКПД2: —
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Лезвие предназначено для использования с хирургическим силовым оборудованием для обработки, в том числе распиливания, кости при операциях в травматологии и ортопедии, нейрохирургии, спинальной и челюстно-лицевой хирургии.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: 1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 13 мм x 3 мм x 0,4 мм, в составе: 1.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 13 мм x 3 мм x 0,4 мм - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 20 мм x 3 мм x 0,4 мм, в составе: 2.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 20 мм x 3 мм x 0,4 мм - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 7,0 мм x 4,0 мм x 0,6 мм, в составе: 3.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 7,0 мм x 4,0 мм x 0,6 мм - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 14 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 4.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 14 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 13,5 мм x 4,0 мм x 0,6 мм, в составе: 5.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 13,5 мм x 4,0 мм x 0,6 мм - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 6.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 7.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением вниз, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 8.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением вниз, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением вправо, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 9.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением вправо, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением влево, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 10.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением влево, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 13 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 11.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 13 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 20 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 12.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 20 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 13.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, длинное, многоразовое, стерильное, 20 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 14.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, длинное, многоразовое, стерильное, 20 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, длинное, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 15.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, длинное, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для ринопластики, многоразовое, стерильное, 25 мм x 5,5 мм x 0,6 мм, в составе: 16.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для ринопластики, многоразовое, стерильное, 25 мм x 5,5 мм x 0,6 мм - 1 шт. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для полулунной остеотомии, серповидное, восходящее, многоразовое, стерильное, 34,5 мм x 5,0 мм/2,5 мм x 0,6 мм, в составе: 17.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для полулунной остеотомии, серповидное, восходящее, многоразовое, стерильное, 34,5 мм x 5,0 мм/2,5 мм x 0,6 мм - 1 шт. 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для остеотомии нижней челюсти, левое, многоразовое, стерильное, 9,2 мм x 7,3 мм x 0,6 мм, в составе: 18.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для остеотомии нижней челюсти, левое, многоразовое, стерильное, 9,2 мм x 7,3 мм x 0,6 мм - 1 шт. 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для остеотомии нижней челюсти, правое, многоразовое, стерильное, 9,2 мм x 7,3 мм x 0,6 мм, в составе: 19.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для остеотомии нижней челюсти, правое, многоразовое, стерильное, 9,2 мм x 7,3 мм x 0,6 мм - 1 шт. 19.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204454
Идентификатор ФРНСИ: g204454

Производитель

Наименование: «Синтез ГмбХ» (Synthes GmbH)
Место нахождения: Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес: Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Страна производителя: Швейцарская Конфедерация
Адрес места производства: Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland
«Синтез ГмбХ» (Synthes GmbH)

Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany
«Джабил Тутлинген Мэньюфекчуринг ГмбХ» (Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH)

Walkistrasse 1, Daniken CH-4658 Switzerland
«СТЕРИС Швайц АГ (СТЕРИС Свитзерленд Лтд.)» (STERIS Schweiz AG (STERIS Switzerland Ltd.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения: 121614, Г.МОСКВА, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
Юридический адрес: 121614, Г.МОСКВА, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
ИНН уполномоченного представителя: 7725216105

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 13 мм x 3 мм x 0,4 мм, в составе: 1.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 13 мм x 3 мм x 0,4 мм - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 20 мм x 3 мм x 0,4 мм, в составе: 2.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 20 мм x 3 мм x 0,4 мм - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 7,0 мм x 4,0 мм x 0,6 мм, в составе: 3.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 7,0 мм x 4,0 мм x 0,6 мм - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 14 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 4.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 14 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 13,5 мм x 4,0 мм x 0,6 мм, в составе: 5.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 13,5 мм x 4,0 мм x 0,6 мм - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 6.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 7.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением вниз, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 8.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением вниз, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением вправо, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 9.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением вправо, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением влево, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм, в составе: 10.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, со смещением влево, многоразовое, стерильное, 33,5 мм x 6,4 мм x 0,6 мм - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 13 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 11.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 13 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 20 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 12.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 20 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 13.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, длинное, многоразовое, стерильное, 20 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 14.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, длинное, многоразовое, стерильное, 20 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, длинное, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм, в составе: 15.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, трапециевидное, длинное, многоразовое, стерильное, 27 мм x 6,4 мм/2,9 мм x 0,6 мм - 1 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для ринопластики, многоразовое, стерильное, 25 мм x 5,5 мм x 0,6 мм, в составе: 16.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для ринопластики, многоразовое, стерильное, 25 мм x 5,5 мм x 0,6 мм - 1 шт. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для полулунной остеотомии, серповидное, восходящее, многоразовое, стерильное, 34,5 мм x 5,0 мм/2,5 мм x 0,6 мм, в составе: 17.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для полулунной остеотомии, серповидное, восходящее, многоразовое, стерильное, 34,5 мм x 5,0 мм/2,5 мм x 0,6 мм - 1 шт. 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для остеотомии нижней челюсти, левое, многоразовое, стерильное, 9,2 мм x 7,3 мм x 0,6 мм, в составе: 18.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для остеотомии нижней челюсти, левое, многоразовое, стерильное, 9,2 мм x 7,3 мм x 0,6 мм - 1 шт. 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для остеотомии нижней челюсти, правое, многоразовое, стерильное, 9,2 мм x 7,3 мм x 0,6 мм, в составе: 19.1. Лезвие для возвратно-поступательной хирургической пилы, для остеотомии нижней челюсти, правое, многоразовое, стерильное, 9,2 мм x 7,3 мм x 0,6 мм - 1 шт. 19.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Джонсон & Джонсон"

уполномоченный представитель · ИНН 7725216105

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания