Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204446
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/03551
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935748
Дата первичной государственной регистрации: —
Дата внесения изменений в МИ: 27.09.2026
Наименование медицинского изделия: Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Код ОКПД2: 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначены для подачи анестезирующих газов пациенту (в период введения и поддержания анестезии), а также для аэрозольной и кислородной терапии
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Воздуховоды, размерами (см): 000 (3.5); 00 (5.0); 0 (5.5); 1 (6.5); 1.5 (7.0); 2 (8.0); 3 (9.0); 4(10.0); 5 (12.0). 2. Надгортанные воздуховоды, размерами: 1; 1.5; 2; 2,5; 3; 4; 5. 3. Надгортанные воздуховоды с дополнительным кислородным портом в комплекте с фиксатором и желудочным зондом или без комплекта, размерами: 3; 4; 5. 4. Ларингеальные маски: классические (стандартные), применяемые при МРТ, с армированным воздуховодом, силиконовые, с мягким воздуховодом, с фиксированным изгибом воздуховода, размерами: 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5. 5. Эндотрахеальные трубки: с манжетой, без манжеты, армированные, размерами: 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 9.5; 10.0. 6. Назальные канюли для взрослых, для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами; атравматичные с заушниками и деликатные; с контролем содержания углекислого газа в комплекте с линией мониторинга и фильтром или без; высокопоточные; двухпросветные; для назального СРАР размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой). 7. Кислородные трубки постоянного и переменного сечения в комплекте с соединителями или без. 8. Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения. 9. Распылители в комплекте: с аэрозольной маской и трубкой; с аэрозольной маской, трубкой и соединителем; с аэрозольной маской, с трубкой, с соединителем и фильтром; с соединителями и трубкой; с соединителем, трубками (до 3 шт.) и фильтром; с коннектором и трубкой; с маской, с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой; с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой. 10. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; управляемые клапаны выдоха; клапаны PEEP; клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые; клапаны реверсивные и нереверсивные; клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления. 11. Увлажнители в комплекте с соединителями или без: камеры увлажнителя; пузырьковый увлажнитель с ёмкостью или без; увлажнитель-распылитель с ёмкостью или без. 12. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для взрослых, для детей, для новорожденных с предохранительным клапаном или без, с адаптером и клапаном PEEP или без, с индикатором или без, с фильтром и соединителем или без; антистрессовый мешок; реанимационная маска. 13. Клинки для ларингоскопа, размерами 0, 1,2, 3, 4, 5: прямые; изогнутые. 14. Спиротренажёры для взрослых, для детей: побудительные на вдохе; со сменными нагрузочными РЕР резисторами на выдохе. 15. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4 шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.). 16. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4 шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.). 17. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов. 18. Соединители с портами или без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие; эластомерные; гибкие; шарнирные; прямые; угловые; Т-образные; Y-образные; адаптеры; мундштуки (загубники). 19. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, для детей и для новорождённых. 20. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 21. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 22. Тепловлагообменники в комплекте с кислородной трубкой или без, с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров. 23. Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: QuadraLite, EcoMask II, ароматизированные/неароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker. 24. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции; маски для СРАР. 25. Абсорбенты углекислого газа: не содержащие и содержащие гидроксиды щелочных металлов в упаковочных пакетах, в канистрах, в картриджах, в пластиковых вёдрах. 26. Линии мониторинга в комплекте с соединителями, фильтром или без: линии мониторинга содержания углекислого газа; линии мониторинга давления. 27. Дыхательные мешки объёмом: 0.5л, 1.0л, 1.3л, 2.0л, 2.3л, 3.0л, 5.0л: для анестезиологичееких или реанимационных дыхательных контуров с петлёй или без, с открытым или закрытым концом; для аппаратуры; для оксигенации с дыхательным клапаном с трубкой или без. 28. Держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, кольцо; для шлангов и трубок - на подставке с шарнирным удлинителем, скоба, клипса, зажим, шапочка, колпачок, лента, подвеска, головной ремешковый в наборах или по отдельности; для эндотрахеальных трубок - ленточные. 29. Кислородные маски для взрослых, для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без. 30. Кислородные маски для взрослых, для детей с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, в комплекте: с трубкой кислородной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным; с мешком дыхательным; с трубкой кислородной и линией мониторинга; с трубкой кислородной, линией мониторинга и фильтром. 31. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без: лицевые; трахеостомические. 32. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без, лицевые или трахеостомические в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури; с нерегулируемым клапаном Вентури и трубкой; с клапанами Вентури (до 6 шт.), трубкой, шлангом и соединителем; с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури и трубкой; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и дыхательным шлангом; с дыхательным шлангом.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 26703
Идентификатор ФРНСИ: g204446

Производитель

Наименование: "Интерседжикал Лтд." (Intersurgical Ltd.)
Место нахождения: Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
Юридический адрес: Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
Страна производителя: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Адрес места производства: Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
"Интерседжикал Лтд." (Intersurgical Ltd.)

5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA
Sleepnet Corporation

No. 312, Jhongshan Rd., Shengang District, Taichung City, Taiwan
Hsiner Co., Ltd.

No. 17, Alley 15, Lane 5, Shenan Street, Shengang Dist. 42944, Taichung City, Taiwan
Foremount Enterprise Co. Ltd.

#18 Wenzou Rd., Economical Development District, Shuyang, Jiangsu 223600, China
Jiangsu Weikang Jiejing Medical Apparatus Co., Ltd.

No. 1011, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou City, Jiangsu Province, 213125, P.R. China
Intersurgical Medical Apparatus (Changzhou) Co., Ltd.

Arnionių g. 60, LT-18170 Pabradė, Lithuania
UAB Intersurgical (Site A)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
Место нахождения: 115114, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 11, ЭТАЖ 9, ПОМ. Б ПОМ. 1 ОФИС В-904
Юридический адрес: 115114, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 11, ЭТАЖ 9, ПОМ. Б ПОМ. 1 ОФИС В-904
ИНН уполномоченного представителя: 7716200363

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Воздуховоды, размерами (см): 000 (3.5); 00 (5.0); 0 (5.5); 1 (6.5); 1.5 (7.0); 2 (8.0); 3 (9.0); 4(10.0); 5 (12.0). 2. Надгортанные воздуховоды, размерами: 1; 1.5; 2; 2,5; 3; 4; 5. 3. Надгортанные воздуховоды с дополнительным кислородным портом в комплекте с фиксатором и желудочным зондом или без комплекта, размерами: 3; 4; 5. 4. Ларингеальные маски: классические (стандартные), применяемые при МРТ, с армированным воздуховодом, силиконовые, с мягким воздуховодом, с фиксированным изгибом воздуховода, размерами: 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5. 5. Эндотрахеальные трубки: с манжетой, без манжеты, армированные, размерами: 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 9.5; 10.0. 6. Назальные канюли для взрослых, для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами; атравматичные с заушниками и деликатные; с контролем содержания углекислого газа в комплекте с линией мониторинга и фильтром или без; высокопоточные; двухпросветные; для назального СРАР размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой). 7. Кислородные трубки постоянного и переменного сечения в комплекте с соединителями или без. 8. Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения. 9. Распылители в комплекте: с аэрозольной маской и трубкой; с аэрозольной маской, трубкой и соединителем; с аэрозольной маской, с трубкой, с соединителем и фильтром; с соединителями и трубкой; с соединителем, трубками (до 3 шт.) и фильтром; с коннектором и трубкой; с маской, с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой; с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой. 10. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; управляемые клапаны выдоха; клапаны PEEP; клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые; клапаны реверсивные и нереверсивные; клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления. 11. Увлажнители в комплекте с соединителями или без: камеры увлажнителя; пузырьковый увлажнитель с ёмкостью или без; увлажнитель-распылитель с ёмкостью или без. 12. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для взрослых, для детей, для новорожденных с предохранительным клапаном или без, с адаптером и клапаном PEEP или без, с индикатором или без, с фильтром и соединителем или без; антистрессовый мешок; реанимационная маска. 13. Клинки для ларингоскопа, размерами 0, 1,2, 3, 4, 5: прямые; изогнутые. 14. Спиротренажёры для взрослых, для детей: побудительные на вдохе; со сменными нагрузочными РЕР резисторами на выдохе. 15. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4 шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.). 16. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4 шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.). 17. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов. 18. Соединители с портами или без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие; эластомерные; гибкие; шарнирные; прямые; угловые; Т-образные; Y-образные; адаптеры; мундштуки (загубники). 19. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, для детей и для новорождённых. 20. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 21. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 22. Тепловлагообменники в комплекте с кислородной трубкой или без, с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров. 23. Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: QuadraLite, EcoMask II, ароматизированные/неароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker. 24. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции; маски для СРАР. 25. Абсорбенты углекислого газа: не содержащие и содержащие гидроксиды щелочных металлов в упаковочных пакетах, в канистрах, в картриджах, в пластиковых вёдрах. 26. Линии мониторинга в комплекте с соединителями, фильтром или без: линии мониторинга содержания углекислого газа; линии мониторинга давления. 27. Дыхательные мешки объёмом: 0.5л, 1.0л, 1.3л, 2.0л, 2.3л, 3.0л, 5.0л: для анестезиологичееких или реанимационных дыхательных контуров с петлёй или без, с открытым или закрытым концом; для аппаратуры; для оксигенации с дыхательным клапаном с трубкой или без. 28. Держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, кольцо; для шлангов и трубок - на подставке с шарнирным удлинителем, скоба, клипса, зажим, шапочка, колпачок, лента, подвеска, головной ремешковый в наборах или по отдельности; для эндотрахеальных трубок - ленточные. 29. Кислородные маски для взрослых, для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без. 30. Кислородные маски для взрослых, для детей с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, в комплекте: с трубкой кислородной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным; с мешком дыхательным; с трубкой кислородной и линией мониторинга; с трубкой кислородной, линией мониторинга и фильтром. 31. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без: лицевые; трахеостомические. 32. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без, лицевые или трахеостомические в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури; с нерегулируемым клапаном Вентури и трубкой; с клапанами Вентури (до 6 шт.), трубкой, шлангом и соединителем; с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури и трубкой; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и дыхательным шлангом; с дыхательным шлангом.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии	ФСЗ 2012/11566	Hsiner Co., Ltd. Тайвань (Китай)	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.