Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204421
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941468
Дата первичной государственной регистрации
14.11.2024
Дата внесения изменений в МИ
27.09.2026
Наименование медицинского изделия
Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600
Код ОКПД2
26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи для диагностики in vitro, предназначена для автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи пациента до и после тестов, и не используется для обработки и анализа самих проб. Используется совместно с анализатором автоматическим физико-химических свойств мочи UA-5600 и анализаторами автоматическими осадка мочи EH-2090.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>I. Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600, в составе:<br>1. Линия автозагрузчика - не более 4 шт.<br>2. Левый автоматический загрузчик мочи настольного типа (с поворотным механизмом) - 1 шт.<br>3. Правый автоматический загрузчик мочи настольного типа (с поворотным механизмом) - 1 шт.<br>4. Передняя накладка - 2 шт.<br>5. Модуль доставки образцов - 1 шт.<br>6. Крышка для панели - 1 шт.<br>7. Панель левая/передняя - 1 шт.<br>8. Панель правая/задняя - 1 шт.<br>9. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>9.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.<br>9.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.<br>10. Кабель питания - не более 2 шт.<br>11. Кабель для подключения к ЛИС (при необходимости) - не более 2 шт.<br>12. Руководство оператора - Программное обеспечение автоматической системы анализа мочи - 1 шт.<br>13. Руководство оператора - Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600, включая дополнение к руководству оператора - 1 шт.<br>14. Краткое руководство по эксплуатации - Автоматическая линия для анализа мочи - 1 шт.<br>15. Программное обеспечение на USB носителе - 1 шт.<br>16. Трубка для слива жидких отходов - не более 2 шт. (при необходимости).<br>17. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X8 - не более 50 шт. (при необходимости).<br>18. Винт шестигранный, M4X20 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>19. Винт шестигранный, M3X16 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>20. Крепежи L-образные - не более 4 шт. (при необходимости).<br>21. Адаптер для пробирок - не более 200 шт. (при необходимости).<br>22. Заглушки пластиковые для винтов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>1. Наклейки для нумерации штативов - 1 лист.<br>2. Держатель для пробирок желтый - не более 200 шт. <br>II. Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600GT, в составе:<br>1. Модуль загрузки образцов - 1 шт.<br>2. Модуль выгрузки образцов - 1 шт.<br>3. Дверца шкафов модулей загрузки и выгрузки образцов - 2 шт.<br>4. Правая часть корпуса шкафа модулей загрузки/выгрузки образцов - 1 шт.<br>5. Модуль доставки образцов - 3 шт.<br>6. Левая часть корпуса модуля доставки образцов - 1 шт.<br>7. Левая крышка шкафа модуля доставки образцов - 1 шт.<br>8. Шкаф модуля доставки образцов - 3 шт.<br>9. Левая дверь шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>10. Правая дверь шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>11. Платформа для загрузки реагентов для шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>12. Задняя часть корпуса шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>13. Правая подставка для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт.<br>14. Левая подставка для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт.<br>15. Боковая панель для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 6 шт.<br>16. Задняя панель для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт.<br>17. Крепеж угловой - не более 6 шт.<br>18. Руководство оператора - Программное обеспечение автоматической системы анализа мочи - 1 шт.<br>19. Руководство оператора - Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600GT, включая дополнение к руководству оператора - 1 шт.<br>20. Программное обеспечение на USB носителе - 1 шт.<br>21. Трубка для раствора очищающего EU-20 - не более 3 шт.<br>22. Трубка для раствора для проведения анализа мочи EU-70 - не более 3 шт.<br>23. Трубка с адаптером для слива отходов - не более 3 шт.<br>24. Трубка для слива жидких отходов - не более 3 шт.<br>25. Кабель питания- 5 шт.<br>26. Кабель последовательной связи - не более 3 шт. (при необходимости).<br>27. Адаптер для пробирок - не более 300 шт. (при необходимости).<br>28. Заглушки пластиковые для винтов (при необходимости) - не более 30 шт.<br>29. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X12 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>30. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X12 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>31. Винт комбинированный M4X10 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>32. Винт комбинированный с шестигранной торцевой головкой M8X25 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>33. Накладка амортизирующая (при необходимости) - не более 30 шт.<br>34. Винт крепежный (при необходимости) - не более 30 шт.<br>35. Винт с плоской потайной головкой (при необходимости) - не более 30 шт.<br>36. Винт комбинированный M3X8 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>37. Винт комбинированный M3X6 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>38. Шнур питания VDE (при необходимости) - 1 шт.<br>39. Кабель USB (при необходимости) - не более 4 шт.<br>40. Кабель для подключения к ЛИС (при необходимости) - не более 2 шт.<br>41. Кабель соединительный (при необходимости) - 1 шт.<br>42. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>42.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.<br>42.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Наклейки для штативов с пробирками - 2 листа.<br>2. Наклейки со штрих-кодами для считывания - 1 лист.<br>3. Наклейки для нумерации штативов - 1 лист.<br>4. Держатель для пробирок желтый - не более 300 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
181791
Идентификатор ФРНСИ
g204421

Производитель

Наименование
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Место нахождения
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Юридический адрес
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>I. Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600, в составе:<br>1. Линия автозагрузчика - не более 4 шт.<br>2. Левый автоматический загрузчик мочи настольного типа (с поворотным механизмом) - 1 шт.<br>3. Правый автоматический загрузчик мочи настольного типа (с поворотным механизмом) - 1 шт.<br>4. Передняя накладка - 2 шт.<br>5. Модуль доставки образцов - 1 шт.<br>6. Крышка для панели - 1 шт.<br>7. Панель левая/передняя - 1 шт.<br>8. Панель правая/задняя - 1 шт.<br>9. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>9.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.<br>9.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.<br>10. Кабель питания - не более 2 шт.<br>11. Кабель для подключения к ЛИС (при необходимости) - не более 2 шт.<br>12. Руководство оператора - Программное обеспечение автоматической системы анализа мочи - 1 шт.<br>13. Руководство оператора - Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600, включая дополнение к руководству оператора - 1 шт.<br>14. Краткое руководство по эксплуатации - Автоматическая линия для анализа мочи - 1 шт.<br>15. Программное обеспечение на USB носителе - 1 шт.<br>16. Трубка для слива жидких отходов - не более 2 шт. (при необходимости).<br>17. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X8 - не более 50 шт. (при необходимости).<br>18. Винт шестигранный, M4X20 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>19. Винт шестигранный, M3X16 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>20. Крепежи L-образные - не более 4 шт. (при необходимости).<br>21. Адаптер для пробирок - не более 200 шт. (при необходимости).<br>22. Заглушки пластиковые для винтов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>1. Наклейки для нумерации штативов - 1 лист.<br>2. Держатель для пробирок желтый - не более 200 шт. <br>II. Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600GT, в составе:<br>1. Модуль загрузки образцов - 1 шт.<br>2. Модуль выгрузки образцов - 1 шт.<br>3. Дверца шкафов модулей загрузки и выгрузки образцов - 2 шт.<br>4. Правая часть корпуса шкафа модулей загрузки/выгрузки образцов - 1 шт.<br>5. Модуль доставки образцов - 3 шт.<br>6. Левая часть корпуса модуля доставки образцов - 1 шт.<br>7. Левая крышка шкафа модуля доставки образцов - 1 шт.<br>8. Шкаф модуля доставки образцов - 3 шт.<br>9. Левая дверь шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>10. Правая дверь шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>11. Платформа для загрузки реагентов для шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>12. Задняя часть корпуса шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>13. Правая подставка для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт.<br>14. Левая подставка для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт.<br>15. Боковая панель для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 6 шт.<br>16. Задняя панель для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт.<br>17. Крепеж угловой - не более 6 шт.<br>18. Руководство оператора - Программное обеспечение автоматической системы анализа мочи - 1 шт.<br>19. Руководство оператора - Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600GT, включая дополнение к руководству оператора - 1 шт.<br>20. Программное обеспечение на USB носителе - 1 шт.<br>21. Трубка для раствора очищающего EU-20 - не более 3 шт.<br>22. Трубка для раствора для проведения анализа мочи EU-70 - не более 3 шт.<br>23. Трубка с адаптером для слива отходов - не более 3 шт.<br>24. Трубка для слива жидких отходов - не более 3 шт.<br>25. Кабель питания- 5 шт.<br>26. Кабель последовательной связи - не более 3 шт. (при необходимости).<br>27. Адаптер для пробирок - не более 300 шт. (при необходимости).<br>28. Заглушки пластиковые для винтов (при необходимости) - не более 30 шт.<br>29. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X12 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>30. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X12 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>31. Винт комбинированный M4X10 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>32. Винт комбинированный с шестигранной торцевой головкой M8X25 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>33. Накладка амортизирующая (при необходимости) - не более 30 шт.<br>34. Винт крепежный (при необходимости) - не более 30 шт.<br>35. Винт с плоской потайной головкой (при необходимости) - не более 30 шт.<br>36. Винт комбинированный M3X8 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>37. Винт комбинированный M3X6 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>38. Шнур питания VDE (при необходимости) - 1 шт.<br>39. Кабель USB (при необходимости) - не более 4 шт.<br>40. Кабель для подключения к ЛИС (при необходимости) - не более 2 шт.<br>41. Кабель соединительный (при необходимости) - 1 шт.<br>42. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>42.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.<br>42.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Наклейки для штативов с пробирками - 2 листа.<br>2. Наклейки со штрих-кодами для считывания - 1 лист.<br>3. Наклейки для нумерации штативов - 1 лист.<br>4. Держатель для пробирок желтый - не более 300 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя