Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204421
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23816
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941468
- Дата первичной государственной регистрации
- 14.11.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 27.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600
- Код ОКПД2
- 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи для диагностики in vitro, предназначена для автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи пациента до и после тестов, и не используется для обработки и анализа самих проб. Используется совместно с анализатором автоматическим физико-химических свойств мочи UA-5600 и анализаторами автоматическими осадка мочи EH-2090.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения:<br>I. Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600, в составе:<br>1. Линия автозагрузчика - не более 4 шт.<br>2. Левый автоматический загрузчик мочи настольного типа (с поворотным механизмом) - 1 шт.<br>3. Правый автоматический загрузчик мочи настольного типа (с поворотным механизмом) - 1 шт.<br>4. Передняя накладка - 2 шт.<br>5. Модуль доставки образцов - 1 шт.<br>6. Крышка для панели - 1 шт.<br>7. Панель левая/передняя - 1 шт.<br>8. Панель правая/задняя - 1 шт.<br>9. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>9.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.<br>9.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.<br>10. Кабель питания - не более 2 шт.<br>11. Кабель для подключения к ЛИС (при необходимости) - не более 2 шт.<br>12. Руководство оператора - Программное обеспечение автоматической системы анализа мочи - 1 шт.<br>13. Руководство оператора - Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600, включая дополнение к руководству оператора - 1 шт.<br>14. Краткое руководство по эксплуатации - Автоматическая линия для анализа мочи - 1 шт.<br>15. Программное обеспечение на USB носителе - 1 шт.<br>16. Трубка для слива жидких отходов - не более 2 шт. (при необходимости).<br>17. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X8 - не более 50 шт. (при необходимости).<br>18. Винт шестигранный, M4X20 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>19. Винт шестигранный, M3X16 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>20. Крепежи L-образные - не более 4 шт. (при необходимости).<br>21. Адаптер для пробирок - не более 200 шт. (при необходимости).<br>22. Заглушки пластиковые для винтов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>1. Наклейки для нумерации штативов - 1 лист.<br>2. Держатель для пробирок желтый - не более 200 шт. <br>II. Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600GT, в составе:<br>1. Модуль загрузки образцов - 1 шт.<br>2. Модуль выгрузки образцов - 1 шт.<br>3. Дверца шкафов модулей загрузки и выгрузки образцов - 2 шт.<br>4. Правая часть корпуса шкафа модулей загрузки/выгрузки образцов - 1 шт.<br>5. Модуль доставки образцов - 3 шт.<br>6. Левая часть корпуса модуля доставки образцов - 1 шт.<br>7. Левая крышка шкафа модуля доставки образцов - 1 шт.<br>8. Шкаф модуля доставки образцов - 3 шт.<br>9. Левая дверь шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>10. Правая дверь шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>11. Платформа для загрузки реагентов для шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>12. Задняя часть корпуса шкафа модуля доставки образцов - 3 шт.<br>13. Правая подставка для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт.<br>14. Левая подставка для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт.<br>15. Боковая панель для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 6 шт.<br>16. Задняя панель для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт.<br>17. Крепеж угловой - не более 6 шт.<br>18. Руководство оператора - Программное обеспечение автоматической системы анализа мочи - 1 шт.<br>19. Руководство оператора - Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600GT, включая дополнение к руководству оператора - 1 шт.<br>20. Программное обеспечение на USB носителе - 1 шт.<br>21. Трубка для раствора очищающего EU-20 - не более 3 шт.<br>22. Трубка для раствора для проведения анализа мочи EU-70 - не более 3 шт.<br>23. Трубка с адаптером для слива отходов - не более 3 шт.<br>24. Трубка для слива жидких отходов - не более 3 шт.<br>25. Кабель питания- 5 шт.<br>26. Кабель последовательной связи - не более 3 шт. (при необходимости).<br>27. Адаптер для пробирок - не более 300 шт. (при необходимости).<br>28. Заглушки пластиковые для винтов (при необходимости) - не более 30 шт.<br>29. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X12 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>30. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X12 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>31. Винт комбинированный M4X10 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>32. Винт комбинированный с шестигранной торцевой головкой M8X25 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>33. Накладка амортизирующая (при необходимости) - не более 30 шт.<br>34. Винт крепежный (при необходимости) - не более 30 шт.<br>35. Винт с плоской потайной головкой (при необходимости) - не более 30 шт.<br>36. Винт комбинированный M3X8 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>37. Винт комбинированный M3X6 (при необходимости) - не более 30 шт.<br>38. Шнур питания VDE (при необходимости) - 1 шт.<br>39. Кабель USB (при необходимости) - не более 4 шт.<br>40. Кабель для подключения к ЛИС (при необходимости) - не более 2 шт.<br>41. Кабель соединительный (при необходимости) - 1 шт.<br>42. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>42.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.<br>42.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Наклейки для штативов с пробирками - 2 листа.<br>2. Наклейки со штрих-кодами для считывания - 1 лист.<br>3. Наклейки для нумерации штативов - 1 лист.<br>4. Держатель для пробирок желтый - не более 300 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 181791
- Идентификатор ФРНСИ
- g204421
Производитель
- Наименование
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Место нахождения
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
- Юридический адрес
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. ChinaШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- Юридический адрес
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- ИНН уполномоченного представителя
- 7705815069
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.