Раствор ксилола HistoSafe® по ТУ 21.20.23-075-89079081-2023

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204370
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22658
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940346
Дата первичной государственной регистрации
17.05.2024
Дата внесения изменений в МИ
25.09.2026
Наименование медицинского изделия
Раствор ксилола HistoSafe® по ТУ 21.20.23-075-89079081-2023
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для пробоподготовки образцов биологического материала человека, без ограничения по полу и возрасту, в том числе гистологический материал (срезы, полученные с парафиновых блоков и др.) и цитологический материал (срезы, полученные с клеточных блоков (cell-блоков) и др.), в гистологических и цитологических исследованиях в диагностике in vitro в качестве промежуточной среды между дегидратирующим раствором и парафином в процессе гистологической проводки, для депарафинизации и просветления. Функциональное назначение Изделия – вспомогательное средство для диагностики in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>I. Вариант исполнения 1:<br>1. Раствор ксилола, 1 л - 1 шт.<br>2. Инструкция по применению изделия - 1 шт.<br>II. Вариант исполнения 2:<br>1. Раствор ксилола, 4 л - 1 шт.<br>2. Инструкция по применению изделия - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
181023
Идентификатор ФРНСИ
g204370

Производитель

Наименование
ООО "ЭргоПродакшн"
Место нахождения
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Юридический адрес
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
199106, г. Санкт-Петербург, ул. Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н, эт. 1
ООО "ЭргоПродакшн"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БИОВИТРУМ"
Место нахождения
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Юридический адрес
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
ИНН уполномоченного представителя
7801557131

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>I. Вариант исполнения 1:<br>1. Раствор ксилола, 1 л - 1 шт.<br>2. Инструкция по применению изделия - 1 шт.<br>II. Вариант исполнения 2:<br>1. Раствор ксилола, 4 л - 1 шт.<br>2. Инструкция по применению изделия - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиоВитрум"
уполномоченный представитель · ИНН 7801557131
Получить права представителя
ООО "БиоВитрум"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7801557131
Получить права представителя