Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204368
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03963142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963142
Дата первичной государственной регистрации
27.03.2025
Дата внесения изменений в МИ
25.09.2026
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx
Код ОКПД2
26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx предназначена для непрерывного или регулярного получения сигнала об уровне глюкозы в интерстициальной жидкостив диапазоне содержания глюкозы в капиллярной крови 2–25 ммоль/л и предоставлении информации о направлении и скорости изменения уровня глюкозы у пациентов без ограничения по возрасту (с рождения) с диагнозом «Сахарный диабет» 1 и 2 типа, сахарный диабет другого типа, в том числе у беременных женщин с нарушением углеводного обмена, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет, для контроля гликемии при профилактике ожирения, при помощи имплантируемого сенсора для беспроводной передачи информации в приложение на cмартфоне.
Состав (модели и варианты исполнения)
модели: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 1 месяц, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 2 шт. 2. Удерживающий пластырь - 2 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 2 месяца, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 4 шт. 2. Удерживающий пластырь - 4 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 3 месяца, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 6 шт. 2. Удерживающий пластырь - 6 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 6 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 4 месяца, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 8 шт. 2. Удерживающий пластырь - 8 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 8 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 5 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 10 шт. 2. Удерживающий пластырь - 10 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 6 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 12 шт. 2. Удерживающий пластырь - 12 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 12 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 7 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 14 шт. 2. Удерживающий пластырь - 14 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 14 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 8 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 16 шт. 2. Удерживающий пластырь - 16 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 16 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 9 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 17 шт. 2. Удерживающий пластырь - 17 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 17 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 10 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 19 шт. 2. Удерживающий пластырь - 19 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 19 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 11 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 21 шт. 2. Удерживающий пластырь - 21 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 21 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 12 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 23 шт. 2. Удерживающий пластырь - 23 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 23 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
186990
Идентификатор ФРНСИ
g204368

Производитель

Наименование
ООО "АГАТА"
Место нахождения
690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ,ГОРОД ВЛАДИВОСТОК,УЛИЦА УТКИНСКАЯ, ДОМ 13, КВАРТИРА 13
Юридический адрес
690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ,ГОРОД ВЛАДИВОСТОК,УЛИЦА УТКИНСКАЯ, ДОМ 13, КВАРТИРА 13
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd./ Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.
124460, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й проезд, дом № 4, строение 4, комната 23
ООО «Системы медицинского мониторинга»

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

модели: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 1 месяц, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 2 шт. 2. Удерживающий пластырь - 2 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 2 месяца, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 4 шт. 2. Удерживающий пластырь - 4 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 3 месяца, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 6 шт. 2. Удерживающий пластырь - 6 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 6 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 4 месяца, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 8 шт. 2. Удерживающий пластырь - 8 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 8 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 5 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 10 шт. 2. Удерживающий пластырь - 10 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 6 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 12 шт. 2. Удерживающий пластырь - 12 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 12 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 7 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 14 шт. 2. Удерживающий пластырь - 14 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 14 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 8 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 16 шт. 2. Удерживающий пластырь - 16 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 16 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 9 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 17 шт. 2. Удерживающий пластырь - 17 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 17 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 10 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 19 шт. 2. Удерживающий пластырь - 19 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 19 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 11 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 21 шт. 2. Удерживающий пластырь - 21 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 21 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 12 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 23 шт. 2. Удерживающий пластырь - 23 шт. (при необходимости) 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм х 60мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/4491 производства ООО «Грани», Россия – 23 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Приложение Lumiflex LinX 6. Облачный сервис Lumiflex Cloud

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime РЗН 2025/25722 "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд."
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.