Фундус камера офтальмологическая с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204365
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07057574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07057574
Дата первичной государственной регистрации
25.09.2026
Дата внесения изменений в МИ
25.09.2026
Наименование медицинского изделия
Фундус камера офтальмологическая с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное изделие предназначено для использования при цветной фотографии сетчатки глазного дна и флюоресцентной ангиографии глазного дна.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Фундус камера офтальмологическая APS-AER, в составе: 1. Основной блок (Optical system). 2. Цифровой фотоаппарат (Digital camera) 3. Платформа с блоком питания (Platform) 4. Подвижная станина основного блока (Balance counter) 5. Зажим кабеля цифрового фотоаппарата (Cable cover of Digital Camera) – при необходимости 6. Запасная лампа-вспышка (Flash Lamp) 7. Упор для лба (Forehead belt) 8. Упор для подбородка (Chin rest) 9. Педаль (Foot switch) 10. Кабель заземления (Earth wire) – 4 шт. 11. Удлинитель кабеля питания (Prolong wire of power) – при необходимости, не более 5 шт. 12. Кабель питания (Power wire) 13. CD диск с программным обеспечением (Software CD) 14. Комплект документации (Document): руководство пользователя, руководство по установке программного обеспечения, упаковочный лист Принадлежности: 1. Чехол пылезащитный (Dust cover) 2. Крестовая отвертка Ø5*15 (Cross screwdriver Ø5*15) 3. Плоская отвертка Ø5*15 (Plain screwdriver Ø5*15) 4. Ключ шестигранный Ø6 (Inneral six angle wrench Ø6 5. Ключ шестигранный Ø3 (Inneral six angle wrench Ø3) 6. Плоская отвертка Ø2.0 (Plain screwdriver Ø2.0) 7. Ключ 12*14 (Wrench 12*14) 8. Винты (Screws) – 12 шт. II. Фундус камера офтальмологическая APS-BER, в составе: 1. Основной блок (Optical system) 2. Цифровой фотоаппарат (Digital camera) 3. Платформа с блоком питания (Platform) 4. Подвижная станина основного блока (Balance counter arm) 5. Зажим кабеля цифрового фотоаппарата (Cable cover of Digital Camera) – при необходимости 6. Упор для лба (Forehead rest) 7. Упор для подбородка (Chin rest) 8. Лампа фоновой подстветки (Background lamp) 9. Педаль ножная (Foot switch) – при необходимости. 10. Кабель заземления (Earth wire) – 4 шт. 11. Удлинитель кабеля питания (Prolong wire of power) – при необходимости, не более 5 шт. 12. Кабель питания (Power wire) 13. CD диск с программным обеспечением (Software CD) 14. Комплект документации (Document): руководство пользователя, руководство по установке программного обеспечения, упаковочный лист Принадлежности: 1. Чехол пылезащитный (Dust cover) 2. Крестовая отвертка Ø5*15 (Cross screwdriver Ø5*15) 3. Плоская отвертка Ø5*15 (Plain screwdriver Ø5*15) 4. Ключ шестигранный Ø6 (Inneral six angle wrench Ø6) 5. Ключ шестигранный Ø3 (Inneral six angle wrench Ø3) 6. Плоская отвертка Ø2.0 (Plain screwdriver Ø2.0) 7. Ключ 12*14 (Wrench 12*14) 8. Винты (Screws) – 12 шт. 9. Запасная лампа-вспышка (Flash Lamp) – не более 2 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204365
Идентификатор ФРНСИ
g204365

Производитель

Наименование
Chongqing KangHuaRuiMing Science Technology Co., Ltd. "Чунцин КанХуаЖуйМин Сайенс Технолоджи Ко., Лтд."
Место нахождения
No.5, Road 1, TongJiaXi Industrial Park, BeiBei District, Chongqing, China
Юридический адрес
No.5, Road 1, TongJiaXi Industrial Park, BeiBei District, Chongqing, China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Building 1 (Room 314-317), 1F, 2F, 3F (Room 301-305) of Building 2, 1F of Building B, No. 5, Road 1, TongJiaXi Industrial Park, BeiBei District Chongqing, China
Chongqing KangHuaRuiMing Science Technology Co., Ltd. "Чунцин КанХуаЖуйМин Сайенс Технолоджи Ко., Лтд."

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АЙТЭК"
Место нахождения
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Юридический адрес
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
ИНН уполномоченного представителя
7734660998

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Фундус камера офтальмологическая APS-AER, в составе: 1. Основной блок (Optical system). 2. Цифровой фотоаппарат (Digital camera) 3. Платформа с блоком питания (Platform) 4. Подвижная станина основного блока (Balance counter) 5. Зажим кабеля цифрового фотоаппарата (Cable cover of Digital Camera) – при необходимости 6. Запасная лампа-вспышка (Flash Lamp) 7. Упор для лба (Forehead belt) 8. Упор для подбородка (Chin rest) 9. Педаль (Foot switch) 10. Кабель заземления (Earth wire) – 4 шт. 11. Удлинитель кабеля питания (Prolong wire of power) – при необходимости, не более 5 шт. 12. Кабель питания (Power wire) 13. CD диск с программным обеспечением (Software CD) 14. Комплект документации (Document): руководство пользователя, руководство по установке программного обеспечения, упаковочный лист Принадлежности: 1. Чехол пылезащитный (Dust cover) 2. Крестовая отвертка Ø5*15 (Cross screwdriver Ø5*15) 3. Плоская отвертка Ø5*15 (Plain screwdriver Ø5*15) 4. Ключ шестигранный Ø6 (Inneral six angle wrench Ø6 5. Ключ шестигранный Ø3 (Inneral six angle wrench Ø3) 6. Плоская отвертка Ø2.0 (Plain screwdriver Ø2.0) 7. Ключ 12*14 (Wrench 12*14) 8. Винты (Screws) – 12 шт. II. Фундус камера офтальмологическая APS-BER, в составе: 1. Основной блок (Optical system) 2. Цифровой фотоаппарат (Digital camera) 3. Платформа с блоком питания (Platform) 4. Подвижная станина основного блока (Balance counter arm) 5. Зажим кабеля цифрового фотоаппарата (Cable cover of Digital Camera) – при необходимости 6. Упор для лба (Forehead rest) 7. Упор для подбородка (Chin rest) 8. Лампа фоновой подстветки (Background lamp) 9. Педаль ножная (Foot switch) – при необходимости. 10. Кабель заземления (Earth wire) – 4 шт. 11. Удлинитель кабеля питания (Prolong wire of power) – при необходимости, не более 5 шт. 12. Кабель питания (Power wire) 13. CD диск с программным обеспечением (Software CD) 14. Комплект документации (Document): руководство пользователя, руководство по установке программного обеспечения, упаковочный лист Принадлежности: 1. Чехол пылезащитный (Dust cover) 2. Крестовая отвертка Ø5*15 (Cross screwdriver Ø5*15) 3. Плоская отвертка Ø5*15 (Plain screwdriver Ø5*15) 4. Ключ шестигранный Ø6 (Inneral six angle wrench Ø6) 5. Ключ шестигранный Ø3 (Inneral six angle wrench Ø3) 6. Плоская отвертка Ø2.0 (Plain screwdriver Ø2.0) 7. Ключ 12*14 (Wrench 12*14) 8. Винты (Screws) – 12 шт. 9. Запасная лампа-вспышка (Flash Lamp) – не более 2 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.