Генератор радиочастотный G4

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204359
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07053581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07053581
Дата первичной государственной регистрации
25.09.2026
Дата внесения изменений в МИ
25.09.2026
Наименование медицинского изделия
Генератор радиочастотный G4
Код ОКПД2
32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Генератор радиочастотный G4 предназначен для лечения болевого синдрома методом радиочастотной денервации, а также для проведения функциональных нейрохирургических вмешательств, в частности, термокоагуляции нервной ткани. Генератор радиочастотный G4 используется со специально разработанными компанией «Бостон Сэентифик» радиочастотными электродами.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе: 1. Блок генератора - 1 шт.; 2. Кабель питания международный – 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 3. Кабель питания Великобритания (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 4. Кабель питания Италия (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 5. Кабель для нитиноловых и стальных электродов (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 6. Кабель для стерильных электродов (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 7. Тестер для проверки генератора (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 8. Педаль управления (при необходимости) - 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 9. Кейс для хранения и перевозки прибора (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 10. Кабель-адаптер к генератору (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 11. Кабель референсного электрода (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 12. Кабель соединительный референсного электрода (при необходимости) – 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 13. Руководство пользователя – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204359
Идентификатор ФРНСИ
g204359

Производитель

Наименование
Boston Scientific Neuromodulation Corporation / «Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»
Место нахождения
25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
Юридический адрес
25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Cashel Road Clonmel Co. Tipperary Ireland
Boston Scientific Limited
4100 Hamline Avenue North St. Paul Minnesota 55112-5798 USA
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РК"
Место нахождения
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
ИНН уполномоченного представителя
7725685587

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Блок генератора - 1 шт.; 2. Кабель питания международный – 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 3. Кабель питания Великобритания (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 4. Кабель питания Италия (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 5. Кабель для нитиноловых и стальных электродов (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 6. Кабель для стерильных электродов (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 7. Тестер для проверки генератора (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 8. Педаль управления (при необходимости) - 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 9. Кейс для хранения и перевозки прибора (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 10. Кабель-адаптер к генератору (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 11. Кабель референсного электрода (при необходимости) – 1 шт./уп. – не более 10 уп.; 12. Кабель соединительный референсного электрода (при необходимости) – 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 13. Руководство пользователя – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.