Тест-полоски «On Call» для Систем контроля уровня глюкозы в крови «On Call»

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204308
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922447
Дата первичной государственной регистрации
29.09.2016
Дата внесения изменений в МИ
24.09.2026
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски «On Call» для Систем контроля уровня глюкозы в крови «On Call»
Код ОКПД2
21.20.23.110 — Реагенты диагностические
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Основное назначение тест-полосок: контроль уровня глюкозы в крови лиц, которым такой контроль необходим (например, для лиц с сахарным диабетом) в ходе лечения или иных обстоятельств. Тест-полосоки «On Call®» применяются для количественного измерения уровня глюкозы в крови. Тест-полоски используются вместе с глюкометрами их комплектующими (и/или принадлежностями) (см. Таблица совместимости моделей тест-полосок с моделями глюкометров). Тест-полоски «On Call®» могут использоваться как профессионалами (медицинскими работниками) в медицинских учреждениях, так и непрофессиональными пользователями для самоконтроля. Медицинские работники могут использовать в качестве образцов крови для проведения тестов капиллярную, неонатальную, венозную, артериальную свежую цельную кровь. Для самоконтроля (непрофессиональное использование) необходимо использовать исключительно капиллярную кровь, взятую из кончика пальца/предплечья/ладони. Тест-полоски «On Call®» используются исключительно для диагностики in vitro (вне тела человека).
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>1. Тест-полоски On Call Plus Blood Glucose Test Strips: REF G133-114, REF G133-111, REF G133-211, REF G133-118, REF G133-112, REF G133-115, REF G133-117.<br>2. Тест-полоски On Call Advanced Blood Glucose Test Strips: REF G134-101, REF G134-111.<br>3. Тест-полоски On Call Chosen Blood Glucose Test Strips: REF G134-106, REF G134-116.<br>4. Тест-полоски On Call Platinum Blood Glucose Test Strips: REF G134-102, REF G134-112.<br>5. Тест-полоски On Call Simple Blood Glucose Test Strips: REF G135-104, REF G135-114.<br>6. Тест-полоски On Call Vivid Blood Glucose Test Strips: REF G135-102, REF G135-112.<br>7. Тест-полоски On Call Sharp Blood Glucose Test Strips: REF G135-105, REF G135-115.<br>8. Тест-полоски On Call Plus II Blood Glucose Test Strips: REF G133-10C, REF G133-11C.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
131144
Идентификатор ФРНСИ
g204308

Производитель

Наименование
"ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc.
Место нахождения
5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес
5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
ИНН уполномоченного представителя
7722385440

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>1. Тест-полоски On Call Plus Blood Glucose Test Strips: REF G133-114, REF G133-111, REF G133-211, REF G133-118, REF G133-112, REF G133-115, REF G133-117.<br>2. Тест-полоски On Call Advanced Blood Glucose Test Strips: REF G134-101, REF G134-111.<br>3. Тест-полоски On Call Chosen Blood Glucose Test Strips: REF G134-106, REF G134-116.<br>4. Тест-полоски On Call Platinum Blood Glucose Test Strips: REF G134-102, REF G134-112.<br>5. Тест-полоски On Call Simple Blood Glucose Test Strips: REF G135-104, REF G135-114.<br>6. Тест-полоски On Call Vivid Blood Glucose Test Strips: REF G135-102, REF G135-112.<br>7. Тест-полоски On Call Sharp Blood Glucose Test Strips: REF G135-105, REF G135-115.<br>8. Тест-полоски On Call Plus II Blood Glucose Test Strips: REF G133-10C, REF G133-11C.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Тест-полоски "Контур" (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови "Контур" (Contour) РЗН 2021/13399 Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Швейцария
 нет предложений Открыть
Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") к системе для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus") РЗН 2015/2584 Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Швейцария
 нет предложений Открыть
Тест-полоски GLUCOCARD™ 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD™ 01 РЗН 2020/11880 ARKRAY Factory, Inc.
Япония
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.