Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204276

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/3078

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930652

Дата первичной государственной регистрации

16.09.2015

Дата внесения изменений в МИ

23.09.2026

Наименование медицинского изделия

Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017

Код ОКПД2

26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Предназначен для проверки слуха у людей, начиная с самого раннего возраста, методами отоакустической эмиссии.

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Блок электронный «аСкрин» - 1 шт. 2. Зонд ОАЭ -до 3 шт. 3. Наконечник к зонду ОАЭ - до 15 шт. 4. Комплект вкладышей ушных «детский» с методическими указаниями «Ушные вкладыши. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» - до 10 шт. или ушные вкладыши (размеры в ассортименте) - до 3000 шт. 5. Комплект вкладышей ушных «универсальный» с методическими указаниями «Ушные вкладыши. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» - до 10 шт. или ушные вкладыши (размеры в ассортименте) - до 3000 шт. 6. Подставка - 1 шт. 7. Полость тестовая - до 2 шт. 8. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Огаl-В, Ирландия - до 3 шт. 9. Съемник наконечника зонда - до 3 шт. Программное обеспечение: 10. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» с руководством пользователя - до 2 шт. 11. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» без доп. модулей - 1 шт. Эксплуатационная документация: 12. Руководство по эксплуатации портативной системы для аудиологического скрининга «аСкрин» - 1 шт. 13. Методические указания «Зонды ОАЭ-02, ОАЭ-03, ОАЭ-04 и зонд системы «аСкрин». Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» - 1 шт. 14. Гарантийный талон – 1 шт. Тара упаковочная: 15. Сумка для переноски - 1 шт. Компьютерная и электронная техника: 16. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» по ТУ 4013-003-13218158-2014 - 1 шт. 17. Портативный компьютер - 1 шт. 18. Монитор - 1 шт. 19. Принтер к персональному компьютеру - 1 шт. 20. Адаптер Bluetooth - 1 шт. 21. Беспроводный принтер к электронному блоку - 1 шт. 22. Смартфон ОС Android - 1 шт. 23. Мобильный терминал - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

129074

Идентификатор ФРНСИ

g204276

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.