Имплантаты CarboClear для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Государство Израиль

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204229
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/11701
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927239
Дата первичной государственной регистрации: 14.08.2020
Дата внесения изменений в МИ: 23.09.2026
Наименование медицинского изделия: Имплантаты CarboClear для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями
Код ОКПД2: 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Имплантаты CarboClear и инструменты для их установки с принадлежностями используются для иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника у пациентов со сформировавшимся скелетом в качестве дополнения к спондилодезу при лечении острой или хронической нестабильности, деформации или дегенеративных заболеваниях позвоночника и межпозвонковых дисков пояснично-грудного и крестцового отделов.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Имплантаты CarboClear для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки: 1. Имплантаты CarboClear для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.1. Винт педикулярный неканюлированный PPLS55XX, PPLS65XX, PPLS75XX, PNNS55XX, PNNS65XX, PNNS75XX. 1.2. Винт педикулярный канюлированный PPCS65XX, PPCS75XX. 1.3. Стержень, варианты исполнения: - прямой PPLSR60XX, PPLSR6270; - изогнутый PPLCR60XX; - фигурный PPLCR6190S, PLMCR6200, PNNSR4270, PNNSR6270; - прямой титановый PNNER6300; - поперечный PPTCR60XX, PPILR6100. 1.4. Элемент блокирующий PPLCUR4000, PNNCCR3000. 1.5. Элемент блокирующий для поперечного стержня (с кольцом) PPSTCC4000. 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.1. Шило. 2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения: - прямой с тупым кончиком; - изогнутый с тупым кончиком; - прямой заострённый; - изогнутый заостренный. 2.3. Щуп педикулярный. 2.4. Спица направляющая Ø 1.5 мм с шариком. 2.5. Спица направляющая Ø 1.1 мм. 2.6. Спица направляющая Ø 1.5 мм с тупым кончиком. 2.7. Рукоятка Т-образная. 2.8. Метчик Ø, мм: 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5. 2.9. Рентген-маркёр, варианты исполнения: - правый; - левый; 2.10. Держатель стержня. 2.11. Ример педикулярный. 2.12. Отвёртка. 2.13. Устройство для блокировки. 2.14. Корректор головки винта. 2.15. Держатель блокирующего элемента. 2.16. Толкатель стержня. 2.17. Редуктор. 2.18. Молоток. 2.19. Устройство для разблокировки. 2.20. Экстрактор винтов, Ø, мм: 5.5, 6.5, 7.5. 2.21. Компрессор. 2.22. Дистрактор. 2.23. Нож для карбоновых стержней. 2.24. Устройство для поперечной конструкции блокирующее. 2.25. Устройство для разблокировки (поперечной конструкции). 2.26. Ключ гаечный. II. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации. 2. Шаблон стержня, длина, мм: 50, 80. 3. Шаблон для изогнутого стержня, длина, мм: 50, 80.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 148304
Идентификатор ФРНСИ: g204229

Производитель

Наименование: CarboFix Orthopedics Ltd. "КарбоФикс Ортопедикс Лтд."
Место нахождения: 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411, Israel
Юридический адрес: 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411, Israel
Страна производителя: Государство Израиль
Адрес места производства: 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411, Israel
CarboFix Orthopedics Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ТЕХНОМЕДЛАБ"
Место нахождения: 109202, ГОРОД МОСКВА, УЛ. БАСОВСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, Э 3 ПОМ VIIА КОМ 18
Юридический адрес: 109202, ГОРОД МОСКВА, УЛ. БАСОВСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, Э 3 ПОМ VIIА КОМ 18
ИНН уполномоченного представителя: 7726293455

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Имплантаты CarboClear для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки: 1. Имплантаты CarboClear для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.1. Винт педикулярный неканюлированный PPLS55XX, PPLS65XX, PPLS75XX, PNNS55XX, PNNS65XX, PNNS75XX. 1.2. Винт педикулярный канюлированный PPCS65XX, PPCS75XX. 1.3. Стержень, варианты исполнения: - прямой PPLSR60XX, PPLSR6270; - изогнутый PPLCR60XX; - фигурный PPLCR6190S, PLMCR6200, PNNSR4270, PNNSR6270; - прямой титановый PNNER6300; - поперечный PPTCR60XX, PPILR6100. 1.4. Элемент блокирующий PPLCUR4000, PNNCCR3000. 1.5. Элемент блокирующий для поперечного стержня (с кольцом) PPSTCC4000. 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.1. Шило. 2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения: - прямой с тупым кончиком; - изогнутый с тупым кончиком; - прямой заострённый; - изогнутый заостренный. 2.3. Щуп педикулярный. 2.4. Спица направляющая Ø 1.5 мм с шариком. 2.5. Спица направляющая Ø 1.1 мм. 2.6. Спица направляющая Ø 1.5 мм с тупым кончиком. 2.7. Рукоятка Т-образная. 2.8. Метчик Ø, мм: 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5. 2.9. Рентген-маркёр, варианты исполнения: - правый; - левый; 2.10. Держатель стержня. 2.11. Ример педикулярный. 2.12. Отвёртка. 2.13. Устройство для блокировки. 2.14. Корректор головки винта. 2.15. Держатель блокирующего элемента. 2.16. Толкатель стержня. 2.17. Редуктор. 2.18. Молоток. 2.19. Устройство для разблокировки. 2.20. Экстрактор винтов, Ø, мм: 5.5, 6.5, 7.5. 2.21. Компрессор. 2.22. Дистрактор. 2.23. Нож для карбоновых стержней. 2.24. Устройство для поперечной конструкции блокирующее. 2.25. Устройство для разблокировки (поперечной конструкции). 2.26. Ключ гаечный. II. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации. 2. Шаблон стержня, длина, мм: 50, 80. 3. Шаблон для изогнутого стержня, длина, мм: 50, 80.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Имплантаты для остеосинтеза позвоночника	РЗН 2022/17266	Tria Spine Medikal A.Ş. ("Триа Спайн Медикал А.С.") Турция	нет предложений	Открыть
Пластина для стабилизации позвоночника передняя шейная	РЗН 2025/26082	Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., (Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.