Система ультразвуковая диагностическая медицинская "РуСкан 70П" по ТУ 26.60.12-004-98204792-2020 с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204216
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/13006
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935212
Дата первичной государственной регистрации: 25.12.2020
Дата внесения изменений в МИ: 22.09.2026
Наименование медицинского изделия: Система ультразвуковая диагностическая медицинская "РуСкан 70П" по ТУ 26.60.12-004-98204792-2020 с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Формирование в реальном масштабе времени эхограмм с целью получения клинической информации о расположении, форме, структуре, геометрических размерах органов и тканей человека методом ультразвуковой локации и измерения скорости кровотоков на основе эф-фекта Доплера.
Состав (модели и варианты исполнения): Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 70П» по ТУ 26.60.12-004-98204792-2020 с принадлежностями 1. Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, монитором, панелью управления, пластиковым корпусом – 1 шт.; 2. Датчик линейный LA3-16AD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 3. Датчик линейный LN5-12, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 4. Датчик линейный LA2-9S, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 5. Датчик линейный LA3-22AI, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 6. Датчик линейный L3-22 – не более 5 шт. (при необходимости); 7. Датчик линейный LS6-15, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 не более 5 шт. (при необходимости); 8. Датчик конвексный С2-8, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 9. Датчик конвексный CA1-7AD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 10. Датчик конвексный CA2-8AD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 11. Датчик конвексный CA4-10M, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 12. Датчик микроконвексный EVN4-9, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 13. Датчик объемный VN4-8, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 14. Датчик внутриполостной EV2-10A, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 15. Датчик фазированный PA1-5A, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 16. Датчик фазированный PA3-9B, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 17. Датчик фазированный PN2-4, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 18. Датчик фазированный SP3-8, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 19. Датчик постоянно-волновой DP2B, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 20. Датчик чрезпищеводный MMPT3-7, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 21. Ключ активации дополнительной функции построения объемных изображений в режиме реального времени 4D – 1 шт. (при необходимости); 22. Ключ активации дополнительной функции получения произвольных сечений из объемного изображения в режиме объемного сканирования 3DXI – 1 шт. (при необходимости); 23. Ключ активации дополнительной функции оценки воротникового и интракраниального пространства плода в режиме объемного сканирования 5D NT – 1 шт. (при необходимости); 24. Ключ активации дополнительной функции эхокардиографии при дозированной нагрузке Stress Echo – 1 шт. (при необходимости); 25. Ключ активации дополнительной функции постоянно-волнового доплера CW Function – 1 шт. (при необходимости); 26. Ключ активации дополнительной функции проведения кардиологических измерений Cardiac Measurement – 1 шт. (при необходимости); 27. Ключ активации дополнительной функции сохранения и передачи данных в формате DICOM – 1 шт. (при необходимости); 28. Ключ активации дополнительной функции получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования Panoramic+ – 1 шт. (при необходимости); 29. Ключ активации дополнительной функции получения медицинских изображений в режиме эластографии Elastoscan – 1 шт. (при необходимости); 30. Ключ активации дополнительной функции поддержки в оценке толщины комплекса интима-медиа AutoIMT+ – 1 шт. (при необходимости); 31. Ключ активации дополнительной функции количественной оценки глобальной и локальной сократимости миокарда левого желудочка Strain+ – 1 шт. (при необходимости); 32. Ключ активации дополнительной функции объёмной динамической визуализации сердца плода в режиме объемного сканирования XI STIC – 1 шт. (при необходимости); 33. Ключ активации дополнительной функции встроенного обучающего атласа по регионарной анестезии и сосудистому доступу для новичков с возможностью демонстрацией изображений и видеоклипов EzAssist – 1 шт. (при необходимости); 34. Ключ активации дополнительной функции отображения анатомии в 3D в высоком разрешении Realistic Vue – 1 шт. (при необходимости); 35. Ключ активации дополнительной функции недоплеровской визуализации кровотока SEE Stream – 1 шт. (при необходимости); 36. Ключ активации дополнительной функции оценки воротникового и интракраниального пространства плода на 2D изображении 2D NT – 1 шт. (при необходимости); 37. Ключ активации дополнительной функции поддержки в оценке размера и объема фолликулов в режиме объемного сканирования с цветным кодированием 5D Follicle – 1 шт. (при необходимости); 38. Ключ активации дополнительной функции поддержки измерения угла прогрессии и определения направления головки плода Labor Assist – 1 шт. (при необходимости); 39. Ключ активации дополнительной функции для обследования груди, простаты или гинекологического обследования E-strain – 1 шт. (при необходимости); 40. Ключ активации дополнительной функции программирования протоколов исследования EzExam+ – 1 шт. (при необходимости); 41. Ключ активации дополнительной функции для улучшения объемной визуализации внутренних и внешних структур в одном изображении CrystalVue – 1 шт. (при необходимости); 42. Ключ активации дополнительной функции улучшенной визуализации биопсийной иглы Needle Mate+ – 1 шт. (при необходимости); 43. Ключ активации дополнительной функции для обнаружения изменений в тканях и проведения измерений гладкомышечного полого органа UterineAssist – 1 шт. (при необходимости); 44. Ключ активации дополнительной функции обнаружения и предоставления информации о местоположении нерва в режиме реального времени при ультразвуковом сканировании NerveTrack – 1 шт. (при необходимости); 45. Ключ активации дополнительной функции поддержки в оценке и измерении размера и объема фолликулов в 2D режиме сканирования 2D Follicle – 1 шт. (при необходимости); 46. Ключ активации дополнительной функции передачи выбранных УЗ изображений посредством QR-кода MobileExport – 1 шт. (при необходимости); 47. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02923052 – 1 шт. (при необходимости); 48. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-102 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления на датчик фазированный – 1 шт., - защитный чехол для УЗ-датчиков – 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков – 10 шт.; - вставка-фиксатор иглы – 5 шт.; - направляющий проводник для иглы – 5 шт.; 49. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-103 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления на датчик линейный – 1 шт., - защитный чехол для УЗ-датчиков – 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков – 10 шт.; - вставка-фиксатор иглы – 5 шт.; - направляющий проводник для иглы –5 шт.; 50. Пункционная насадка для ультразвукового микроконвексного датчика - не более 5 шт. (при необходимости); 51. Пункционная насадка для ультразвукового конвексного датчика - не более 5 шт. (при необходимости); 52. Пункционная насадка для ультразвукового линейного датчика - не более 5 шт. (при необходимости); 53. ЭКГ модуль с кабелем – 1 шт. (при необходимости); 54. Программное обеспечение «JEMYS: DICOM - сервер приёма, обработки и хранения изображений (версия 4.0.)» по ТУ 58.29.32-006-45327610-2018, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02921305 – 1 шт. (при необходимости); 55. Сумка для портативной ультразвуковой системы – 1 шт. (при необходимости); 56. Сетевой кабель – 1 шт.; 57. Системный адаптер – 1 шт.; 58. Паспорт изделия – 1 шт.; 59. Руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: 1. Ножной переключатель – не более 5 шт.; 2. Разветвитель для подключения дополнительных датчиков – 1 шт.; 3. Дополнительная аккумуляторная батарея – 1 шт.; 4. Приборная тележка – 1 шт.; 5. Источник бесперебойного питания ИМПУЛЬС ФРИСТАЙЛ 1500, 1500 ВА/ 1350 Вт по ТУ 26.20.40-012-09931023-2019 – 1 шт, в составе: - источник бесперебойного питания – 1 шт.; - руководство пользователя – 1 шт.; - кабель питания – 2 шт.; - пластмассовые опоры – 1 шт.; 6. Кейс для портативной ультразвуковой системы – 1 шт.; 7. Держатель внутриполостного датчика - не более 5 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 150933
Идентификатор ФРНСИ: g204216

Производитель

Наименование: АО "НПО "СКАНЕР"
Место нахождения: 109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕЧАТНИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 24, ЭТАЖ/КОМНАТА 1/135
Юридический адрес: 109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕЧАТНИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 24, ЭТАЖ/КОМНАТА 1/135
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 109316, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 24, этаж 1, ком. №№ 81, 84, 131-140, 142, 143.
АО "НПО "СКАНЕР"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 70П» по ТУ 26.60.12-004-98204792-2020 с принадлежностями 1. Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, монитором, панелью управления, пластиковым корпусом – 1 шт.; 2. Датчик линейный LA3-16AD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 3. Датчик линейный LN5-12, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 4. Датчик линейный LA2-9S, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 5. Датчик линейный LA3-22AI, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 6. Датчик линейный L3-22 – не более 5 шт. (при необходимости); 7. Датчик линейный LS6-15, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 не более 5 шт. (при необходимости); 8. Датчик конвексный С2-8, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 9. Датчик конвексный CA1-7AD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 10. Датчик конвексный CA2-8AD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 11. Датчик конвексный CA4-10M, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 12. Датчик микроконвексный EVN4-9, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 13. Датчик объемный VN4-8, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 14. Датчик внутриполостной EV2-10A, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 15. Датчик фазированный PA1-5A, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 16. Датчик фазированный PA3-9B, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 17. Датчик фазированный PN2-4, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 18. Датчик фазированный SP3-8, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 19. Датчик постоянно-волновой DP2B, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 - не более 5 шт. (при необходимости); 20. Датчик чрезпищеводный MMPT3-7, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 - не более 5 шт. (при необходимости); 21. Ключ активации дополнительной функции построения объемных изображений в режиме реального времени 4D – 1 шт. (при необходимости); 22. Ключ активации дополнительной функции получения произвольных сечений из объемного изображения в режиме объемного сканирования 3DXI – 1 шт. (при необходимости); 23. Ключ активации дополнительной функции оценки воротникового и интракраниального пространства плода в режиме объемного сканирования 5D NT – 1 шт. (при необходимости); 24. Ключ активации дополнительной функции эхокардиографии при дозированной нагрузке Stress Echo – 1 шт. (при необходимости); 25. Ключ активации дополнительной функции постоянно-волнового доплера CW Function – 1 шт. (при необходимости); 26. Ключ активации дополнительной функции проведения кардиологических измерений Cardiac Measurement – 1 шт. (при необходимости); 27. Ключ активации дополнительной функции сохранения и передачи данных в формате DICOM – 1 шт. (при необходимости); 28. Ключ активации дополнительной функции получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования Panoramic+ – 1 шт. (при необходимости); 29. Ключ активации дополнительной функции получения медицинских изображений в режиме эластографии Elastoscan – 1 шт. (при необходимости); 30. Ключ активации дополнительной функции поддержки в оценке толщины комплекса интима-медиа AutoIMT+ – 1 шт. (при необходимости); 31. Ключ активации дополнительной функции количественной оценки глобальной и локальной сократимости миокарда левого желудочка Strain+ – 1 шт. (при необходимости); 32. Ключ активации дополнительной функции объёмной динамической визуализации сердца плода в режиме объемного сканирования XI STIC – 1 шт. (при необходимости); 33. Ключ активации дополнительной функции встроенного обучающего атласа по регионарной анестезии и сосудистому доступу для новичков с возможностью демонстрацией изображений и видеоклипов EzAssist – 1 шт. (при необходимости); 34. Ключ активации дополнительной функции отображения анатомии в 3D в высоком разрешении Realistic Vue – 1 шт. (при необходимости); 35. Ключ активации дополнительной функции недоплеровской визуализации кровотока SEE Stream – 1 шт. (при необходимости); 36. Ключ активации дополнительной функции оценки воротникового и интракраниального пространства плода на 2D изображении 2D NT – 1 шт. (при необходимости); 37. Ключ активации дополнительной функции поддержки в оценке размера и объема фолликулов в режиме объемного сканирования с цветным кодированием 5D Follicle – 1 шт. (при необходимости); 38. Ключ активации дополнительной функции поддержки измерения угла прогрессии и определения направления головки плода Labor Assist – 1 шт. (при необходимости); 39. Ключ активации дополнительной функции для обследования груди, простаты или гинекологического обследования E-strain – 1 шт. (при необходимости); 40. Ключ активации дополнительной функции программирования протоколов исследования EzExam+ – 1 шт. (при необходимости); 41. Ключ активации дополнительной функции для улучшения объемной визуализации внутренних и внешних структур в одном изображении CrystalVue – 1 шт. (при необходимости); 42. Ключ активации дополнительной функции улучшенной визуализации биопсийной иглы Needle Mate+ – 1 шт. (при необходимости); 43. Ключ активации дополнительной функции для обнаружения изменений в тканях и проведения измерений гладкомышечного полого органа UterineAssist – 1 шт. (при необходимости); 44. Ключ активации дополнительной функции обнаружения и предоставления информации о местоположении нерва в режиме реального времени при ультразвуковом сканировании NerveTrack – 1 шт. (при необходимости); 45. Ключ активации дополнительной функции поддержки в оценке и измерении размера и объема фолликулов в 2D режиме сканирования 2D Follicle – 1 шт. (при необходимости); 46. Ключ активации дополнительной функции передачи выбранных УЗ изображений посредством QR-кода MobileExport – 1 шт. (при необходимости); 47. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02923052 – 1 шт. (при необходимости); 48. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-102 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления на датчик фазированный – 1 шт., - защитный чехол для УЗ-датчиков – 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков – 10 шт.; - вставка-фиксатор иглы – 5 шт.; - направляющий проводник для иглы – 5 шт.; 49. Набор для пункционной биопсии BP-KIT-103 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления на датчик линейный – 1 шт., - защитный чехол для УЗ-датчиков – 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков – 10 шт.; - вставка-фиксатор иглы – 5 шт.; - направляющий проводник для иглы –5 шт.; 50. Пункционная насадка для ультразвукового микроконвексного датчика - не более 5 шт. (при необходимости); 51. Пункционная насадка для ультразвукового конвексного датчика - не более 5 шт. (при необходимости); 52. Пункционная насадка для ультразвукового линейного датчика - не более 5 шт. (при необходимости); 53. ЭКГ модуль с кабелем – 1 шт. (при необходимости); 54. Программное обеспечение «JEMYS: DICOM - сервер приёма, обработки и хранения изображений (версия 4.0.)» по ТУ 58.29.32-006-45327610-2018, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02921305 – 1 шт. (при необходимости); 55. Сумка для портативной ультразвуковой системы – 1 шт. (при необходимости); 56. Сетевой кабель – 1 шт.; 57. Системный адаптер – 1 шт.; 58. Паспорт изделия – 1 шт.; 59. Руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: 1. Ножной переключатель – не более 5 шт.; 2. Разветвитель для подключения дополнительных датчиков – 1 шт.; 3. Дополнительная аккумуляторная батарея – 1 шт.; 4. Приборная тележка – 1 шт.; 5. Источник бесперебойного питания ИМПУЛЬС ФРИСТАЙЛ 1500, 1500 ВА/ 1350 Вт по ТУ 26.20.40-012-09931023-2019 – 1 шт, в составе: - источник бесперебойного питания – 1 шт.; - руководство пользователя – 1 шт.; - кабель питания – 2 шт.; - пластмассовые опоры – 1 шт.; 6. Кейс для портативной ультразвуковой системы – 1 шт.; 7. Держатель внутриполостного датчика - не более 5 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями	РЗН 2023/19799	Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.) Китай	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Е9 с принадлежностями	ФСЗ 2009/04522	GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями	РЗН 2022/16509	GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Ультрасаунд энд Праймери Кэа Диагностикс, Эл-Эл-Си) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями	РЗН 2021/15705	GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC / ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кэс Диагностикс, Эл-Эл-Си Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская медицинская LOGIQ C3 с принадлежностями	ФСЗ 2008/01126	GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд. ) Китай	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P6 с принадлежностями	ФСЗ 2008/02870	"ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд." (GE Ultrasound Korea, Ltd.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S7 с принадлежностями	РЗН 2016/3657	"ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд." (GE Ultrasound Korea, Ltd.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями	РЗН 2014/2234	Philips Ultrasound LLC (Филипс Ультрасаунд ЛЛС) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.