Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204214

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/06975772

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06975772

Дата первичной государственной регистрации

22.09.2026

Дата внесения изменений в МИ

22.09.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Аппарат используется в офтальмохирургии для операций на переднем и заднем сегменте глаза

Состав (модели и варианты исполнения)

Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart E, в составе 1. Основной блок R-EVO Smart E. 2. Накладка на основной блок с монитором с сенсорным экраном. 3. Кабель питания. 4. Руководство по установке и эксплуатации. 5. Предохранители (2 шт). 6. Педаль билинейная проводная. 7. Тележка с инструментальным столиком, стойкой ирригационной с держателем для бутылки (при необходимости). 8. Система контроля непрерывности ирригации (при необходимости), в составе: - Устройство защиты непрерывности ирригационного раствора - 1 шт; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Руководство по установке и эксплуатации. 9. Фако-рукоятка SIX (при необходимости). 10. Колпачок силиконовый для фако-игл, 20G/21G/22G (3 шт. в уп.) (при необходимости). 11. Тест-камера (2 шт. в уп.) (при необходимости). 12. Ключ для фако-игл (при необходимости). 13. Фако-игла, 20G/21G/22G (при необходимости). 14. Фако-игла расширенная прямая/изогнутая, 20G/21G/22G (при необходимости). 15. Зонд для витректомии Twedge, 23G/25G/27G (5 шт. в уп.) (при необходимости). 16. Система контроля ирригации воздухом (5 шт. в уп.) (при необходимости). 17. Кабель диатермический биполярный (при необходимости). 18. Набор EasySys для высокого вакуума (10 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Инструкция по применению. 19. Набор Agile для факоэмульсификации S, 20G/21G (10 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Система контроля ирригации воздухом - 1 шт.; - Фако-игла - 1 шт.; - Тест-камера - 1 шт.; - Колпачок силиконовый для фако-игл - 2 шт.; - Ключ пластиковый для фако-игл - 1 шт.; - Инструкция по применению. 20. Набор Agile для факоэмульсификации F/FВ, 20G/21G/22G (10 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Система контроля ирригации воздухом - 1 шт.; - Фако-игла расширенная - 1 шт.; - Тест-камера - 1 шт.; - Колпачок силиконовый для фако-игл - 2 шт.; - Ключ пластиковый для фако-игл - 1 шт.; - Инструкция по применению. Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart S, в составе 1. Основной блок R-EVO Smart S. 2. Накладка на основной блок с монитором с сенсорным экраном. 3. Кабель питания. 4. Руководство по установке и эксплуатации. 5. Предохранители (2 шт). 6. Педаль билинейная проводная. 7. Шланг подачи сжатого воздуха от внешнего источника. 8. Тележка с инструментальным столиком, стойкой ирригационной с держателем для бутылки (при необходимости). 9. Система контроля непрерывности ирригации (при необходимости), в составе: - Устройство защиты непрерывности ирригационного раствора - 1 шт; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Руководство по установке и эксплуатации. 10. Фако-рукоятка SIX (при необходимости). 11. Колпачок силиконовый для фако-игл, 20G/21G/22G (3 шт. в уп.) (при необходимости). 12. Тест-камера (2 шт. в уп.) (при необходимости). 13. Ключ для фако-игл (при необходимости). 14. Фако-игла, 20G/21G/22G (при необходимости). 15. Фако-игла расширенная прямая/изогнутая, 20G/21G/22G (при необходимости). 16. Зонд для витректомии Twedge, 23G/25G/27G (5 шт. в уп.) (при необходимости). 17. Система контроля ирригации воздухом (5 шт. в уп.) (при необходимости). 18. Кабель диатермический биполярный (при необходимости). 19. Набор EasySys для высокого вакуума (10 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Инструкция по применению. 20. Набор Agile для факоэмульсификации S, 20G/21G (10 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Система контроля ирригации воздухом - 1 шт.; - Фако-игла - 1 шт.; - Тест-камера - 1 шт.; - Колпачок силиконовый для фако-игл - 2 шт.; - Ключ пластиковый для фако-игл - 1 шт.; - Инструкция по применению. 21. Набор Agile для факоэмульсификации F/FВ, 20G/21G/22G (10 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Система контроля ирригации воздухом - 1 шт.; - Фако-игла расширенная - 1 шт.; - Тест-камера - 1 шт.; - Колпачок силиконовый для фако-игл - 2 шт.; - Ключ пластиковый для фако-игл - 1 шт.; - Инструкция по применению. Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart CR, в составе 1. Основной блок R-EVO Smart CR. 2. Накладка на основной блок с монитором с сенсорным экраном. 3. Кабель питания. 4. Руководство по установке и эксплуатации. 5. Предохранители (2 шт). 6. Педаль билинейная проводная. 7. Шланг подачи сжатого воздуха от внешнего источника. 8. Тележка с инструментальным столиком, стойкой ирригационной с держателем для бутылки (при необходимости). 9. Система контроля непрерывности ирригации (при необходимости), в составе: - Устройство защиты непрерывности ирригационного раствора - 1 шт; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Руководство по установке и эксплуатации. 10. Фако-рукоятка SIX (при необходимости). 11. Колпачок силиконовый для фако-игл, 20G/21G/22G (3 шт. в уп.) (при необходимости). 12. Тест-камера (2 шт. в уп.) (при необходимости). 13. Ключ для фако-игл (при необходимости). 14. Фако-игла, 20G/21G/22G (при необходимости). 15. Фако-игла расширенная прямая/изогнутая, 20G/21G/22G (при необходимости). 16. Зонд для витректомии Twedge, 23G/25G/27G (5 шт. в уп.) (при необходимости). 17. Кабель диатермический биполярный (при необходимости). 18. Система контроля ирригации воздухом (5 шт. в уп.) (при необходимости). 19. Набор EasySys для высокого вакуума (10 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Инструкция по применению. 20. Набор Agile для факоэмульсификации S, 20G/21G (10 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Система контроля ирригации воздухом - 1 шт.; - Фако-игла - 1 шт.; - Тест-камера - 1 шт.; - Колпачок силиконовый для фако-игл - 2 шт.; - Ключ пластиковый для фако-игл - 1 шт.; - Инструкции по применению. 21. Набор Agile для факоэмульсификации F/FB, 20G/21G/22G (10 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Система контроля ирригации воздухом - 1 шт.; - Фако-игла расширенная - 1 шт.; - Тест-камера - 1 шт.; - Колпачок силиконовый для фако-игл - 2 шт.; - Ключ пластиковый для фако-игл - 1 шт.; - Инструкции по применению. 22. Набор Twedge VitPack SP/SH для витреоретинальной хирургии, 23G/25G/27G (5 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Система контроля ирригации воздухом - 1 шт.; - Кран 2-х позиционный - 1 шт.; - Трубка для подачи воздуха с фильтром и автоматическим клапаном - 1 шт.; - Троакары с клапаном и держателем - 3шт. и инфузионной канюлей - 1 шт.; - Зонд для витректомии Twedge - 1 шт.; - Зонд для эндоиллюминации - 1 шт.; - Инструкция по применению. 23. Набор Twedge UniPack F/FB 20G SP/SH для витреоретинальной хирургии, 23G/25G/27G (5 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Система контроля ирригации воздухом - 1 шт.; - Кран 2-х позиционный - 1 шт.; - Трубка для подачи воздуха с фильтром и автоматическим клапаном - 1 шт.; - Троакары с клапаном и держателем - 3шт. и инфузионной канюлей - 1 шт.; - Зонд для витректомии Twedge - 1 шт.; - Зонд для эндоиллюминации - 1 шт.; - Фако-игла расширенная - 1 шт.; - Тест-камера - 1 шт.; - Колпачок силиконовый для фако-игл - 2 шт.; - Ключ пластиковый для фако-игл - 1 шт.; - Инструкция по применению. 24. Набор Twedge UniPack F/FB 21G SP/SH для витреоретинальной хирургии, 23G/25G/27G (5 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми - 1 шт.; - Капельница - 1 шт.; - Накладка на экран - 1 шт.; - Накладка на столик - 1 шт.; - Система контроля ирригации воздухом - 1 шт.; - Кран 2-х позиционный - 1 шт.; - Трубка для подачи воздуха с фильтром и автоматическим клапаном - 1 шт.; - Троакары с клапаном и держателем - 3шт. и инфузионной канюлей - 1 шт.; - Зонд для витректомии Twedge - 1 шт.; - Зонд для эндоиллюминации - 1 шт.; - Фако-игла расширенная - 1 шт.; - Тест-камера - 1 шт.; - Колпачок силиконовый для фако-игл - 2 шт.; - Ключ пластиковый для фако-игл - 1 шт.; - Инструкция по применению. 25. Набор для ввода/удаления силиконового масла (5 шт. в уп.) (при необходимости), в составе: - Стеклянный цилиндр шприца 10 мл с соединителем типа Luer lock и резиновым колпачком - 1 шт.; - Поршень шприца - 1 шт.; - Плунжер поршня - 1 шт.; - Пистон для поршня шприца - 1 шт.; - Адаптер для шприца - 1 шт.; - Адаптер папа-папа соединителя типа Luer lock - 1 шт.; - Кран 2-х позиционный - 1 шт.; - Адаптер для удаления силиконового масла через троакар - 1 шт.; - Канюля из нержавеющей стали, 7 мм, 20G - 1 шт.; - Канюля ультратонкая для удаления силиконового масла через троакар, 3 мм, 23G - 1 шт.; - Канюля ультратонкая для удаления силиконового масла через троакар, 3 мм, 25G - 1 шт.; - Трубка высокого давления для ввода силиконового масла с фитингом для разъема на передней панели аппарата - 1 шт.; - Инструкция по применению. 26. Набор троакаров с клапаном, 23G/25G/27G (5 или 10 наб. в уп.) (при необходимости), в составе: - Троакары с клапаном и держателем - 3 шт.; - Канюля инфузионная - 1 шт.; - Инструкция по применению. 27. Зонд для эндоиллюминации стандартный/широкоугольный с защитой, 23G/25G/27G (5 шт. в уп.) (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

204214

Идентификатор ФРНСИ

g204214

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.