Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, c принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204213
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/13032
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02929925
Дата первичной государственной регистрации: 28.09.2012
Дата внесения изменений в МИ: 22.09.2026
Наименование медицинского изделия: Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, c принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.126 — Эндоскопы
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначено для передачи эндоскопического изображения чашечно-лоханочной системы в целях диагностики и лечения, обеспечивает визуализацию/лечение всех почечных чашечек и пиелоуретерального сегмента или мочеточника. Предназначено для кратковременного применения при инвазивных вмешательствах через естественные физиологические отверстия или отверстия, сделанные хирургическим путем.
Состав (модели и варианты исполнения): Вариант исполнения 1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-ХС: 1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC (11278 VSUK) в составе: 1.1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC - не более 5 шт. 1.2. Прибор проверки герметичности - не более 5 шт. 1.3. Клапан выравнивания давления - не более 5 шт. 1.4. Адаптер LUER с уплотнителем - не более 100 шт. 1.5. Щетка для очистки, одноразовая, 50 шт./уп. (110931-50) - не более 5 уп. 1.6. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 1.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Щипцы гибкие захватывающие, с 2-мя подвижными браншами, 3 Fr, длина 100 см - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Щипцы гибкие биопсийные, с 2-мя подвижными браншами, 3 Fr, длина 100 см - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Адаптер, переходник двойной, с замком LUER и О2-соединением - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для моечно-дезинфекционных машин, для использования с маленьким краном LUER - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Адаптер соединительный, для проверки герметичности - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для чистки инструментальных портов - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Фиксатор лазерного волокна в составе (при необходимости): 9.1. Фиксатор лазерного волокна- не более 100 шт. 9.2. Адаптер для чистки инструментальных портов - не более 100 шт. 9.3. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. - не более 100 шт. Вариант исполнения 2. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC: 1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC (11278 VSK) в составе: 1.1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC - не более 5 шт. 1.2. Прибор проверки герметичности - не более 5 шт. 1.3. Клапан выравнивания давления - не более 5 шт. 1.4. Адаптер LUER с уплотнителем - не более 100 шт. 1.5. Щетка для очистки, одноразовая, 50 шт./уп. (110931-50) - не более 5 уп. 1.6. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 1.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Щипцы гибкие захватывающие, с 2-мя подвижными браншами, 3 Fr, длина 100 см - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Щипцы гибкие биопсийные, с 2-мя подвижными браншами, 3 Fr, длина 100 см - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Адаптер, переходник двойной, с замком LUER и О2-соединением - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для моечно-дезинфекционных машин, для использования с маленьким краном LUER - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Адаптер соединительный, для проверки герметичности - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для чистки инструментальных портов - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Фиксатор лазерного волокна в составе (при необходимости): 9.1. Фиксатор лазерного волокна - не более 100 шт. 9.2. Адаптер для чистки инструментальных портов - не более 100 шт. 9.3. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Контейнер пластмассовый для гибких эндоскопов. 2. Щетка для чистки, для острых браншей - 5 шт./уп.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 28964
Идентификатор ФРНСИ: g204213

Производитель

Наименование: KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)
Место нахождения: Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес: Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)

1 South Los Carneros Road, Goleta CA 93117, USA
KARL STORZ Imaging, Inc. ("Карл Шторц Имоджин, Инк.")

No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, People's Republic of China
Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. ("Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.")

91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA
KARL STORZ Endovision, Inc. ("Карл Шторц Эндовижн, Инк.")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения: 127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
Юридический адрес: 127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
ИНН уполномоченного представителя: 7704514742

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Вариант исполнения 1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-ХС: 1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC (11278 VSUK) в составе: 1.1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC - не более 5 шт. 1.2. Прибор проверки герметичности - не более 5 шт. 1.3. Клапан выравнивания давления - не более 5 шт. 1.4. Адаптер LUER с уплотнителем - не более 100 шт. 1.5. Щетка для очистки, одноразовая, 50 шт./уп. (110931-50) - не более 5 уп. 1.6. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 1.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Щипцы гибкие захватывающие, с 2-мя подвижными браншами, 3 Fr, длина 100 см - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Щипцы гибкие биопсийные, с 2-мя подвижными браншами, 3 Fr, длина 100 см - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Адаптер, переходник двойной, с замком LUER и О2-соединением - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для моечно-дезинфекционных машин, для использования с маленьким краном LUER - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Адаптер соединительный, для проверки герметичности - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для чистки инструментальных портов - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Фиксатор лазерного волокна в составе (при необходимости): 9.1. Фиксатор лазерного волокна- не более 100 шт. 9.2. Адаптер для чистки инструментальных портов - не более 100 шт. 9.3. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. - не более 100 шт. Вариант исполнения 2. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC: 1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC (11278 VSK) в составе: 1.1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC - не более 5 шт. 1.2. Прибор проверки герметичности - не более 5 шт. 1.3. Клапан выравнивания давления - не более 5 шт. 1.4. Адаптер LUER с уплотнителем - не более 100 шт. 1.5. Щетка для очистки, одноразовая, 50 шт./уп. (110931-50) - не более 5 уп. 1.6. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 1.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Щипцы гибкие захватывающие, с 2-мя подвижными браншами, 3 Fr, длина 100 см - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Щипцы гибкие биопсийные, с 2-мя подвижными браншами, 3 Fr, длина 100 см - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Адаптер, переходник двойной, с замком LUER и О2-соединением - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для моечно-дезинфекционных машин, для использования с маленьким краном LUER - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Адаптер соединительный, для проверки герметичности - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для чистки инструментальных портов - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Фиксатор лазерного волокна в составе (при необходимости): 9.1. Фиксатор лазерного волокна - не более 100 шт. 9.2. Адаптер для чистки инструментальных портов - не более 100 шт. 9.3. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Контейнер пластмассовый для гибких эндоскопов. 2. Щетка для чистки, для острых браншей - 5 шт./уп.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый	РЗН 2024/22173	KARL STORZ SE & Co. KG Германия	нет предложений	Открыть
Гибкий видеоуретерореноскоп UR-1328 MEDINOVA®	Г004-00110-00/03602403	Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. (Чжухай Сишиин Медикал Текнолоджи Ко., ЛТД.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО КШТЭ ВОСТОК

уполномоченный представитель · ИНН 7704514742

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания