Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204189
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04740074
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04740074
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.04.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 21.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P
- Код ОКПД2
- 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система SLAN-96P предназначена для качественного или количественного обнаружения рибонуклеиновой кислоты (РНК), выделенной из плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА или патогенных микроорганизмов, методом флуоресцентной ПЦР в режиме реального времени.Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. Амплификатор для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Кабель USB – RS232 – 1 шт. 4. Кабель RS232 – 1 шт. 5. Предохранитель плавкий стеклянный 5х20 мм, 250В, 10А – 2 шт. 6. Чехол пылезащитный – 1 шт. 7. Программное обеспечение «SLAN» на электронном носителе – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 198179
- Идентификатор ФРНСИ
- g204189
Производитель
- Наименование
- Шанхай Хонгши Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Shanghai Hongshi Medical Tachnology Co., Ltd.)
- Место нахождения
- Floor 5, Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District,201821 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес
- Floor 5, Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District,201821 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Floor 5, Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District, 201821 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINAШанхай Хонгши Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Shanghai Hongshi Medical Tachnology Co., Ltd.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
- Место нахождения
- 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР. ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ. НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1, КОМ. 1 Р.М. 12
- Юридический адрес
- 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР. ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ. НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1, КОМ. 1 Р.М. 12
- ИНН уполномоченного представителя
- 9731099175
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.