Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204172
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/07695
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927466
Дата первичной государственной регистрации: —
Дата внесения изменений в МИ: 21.09.2026
Наименование медицинского изделия: Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения)
Код ОКПД2: 21.20.23.199 — Средства нелечебные прочие
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Среды для проведения манипуляций с гаметами и эмбрионами на лабораторном этапе лечения бесплодия методами вспомогательной репродукции
Состав (модели и варианты исполнения): I. Среды и реактивы для подготовки к ЭКО (IVF): 1. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 125мл.. 2. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 5x60мл. 3. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина, 125мл. 4. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина 5x60мл. 5. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, с 10МЕ/мл гепарина 125мл. 6. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, без гепарина 125мл. 7. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 10x10мл. 8. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 2x10мл. 9. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 60мл. 10. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 5x60мл. 11. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 10x10мл. 12. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 60мл. 13. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 5x60мл. 14. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 60мл. 15. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 500мл. 16. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 60 мл. 17. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 2x60мл. 18. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 500 мл. 19. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x10мл. 20. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x60мл. 21. Среда РVP, с феноловым/красным, готовая к применению, 1мл. 22. PVP, клинический градиент, без фенолового/красного, готовый к применению, 5x0,2мл. 23. СпермСлоу, без фенолового/красного 4x0,1мл. 24. СинВитро Гидаза (Гиалуронидаза), готовая к применению, 5x1мл. 25. ИКСИ Кумулаза 5х0,5 мл. 26. Кислый раствор Тироде, готовый к применению, 5x0,2мл. II. Минеральное масло для культивирования: 1. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 60мл. 2. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 5х60 мл. 3. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 500мл. III. Реактивы для замораживания и размораживания: 1. Набор для замораживания ооцитов, 5x10мл. 2. Набор для размораживания ооцитов, 4x10мл. 3. Набор для замораживания эмбрионов, 4x10мл. 4. Набор для размораживания эмбрионов, 4x10мл. 5. Набор для замораживания бластоцист, 2x10мл. 6. Набор для размораживания бластоцист, 2x10мл. 7. Набор для витрификации, 2х1мл. 8. Набор для витрификации замораживание, 4х1мл. 9. Набор для витрификации размораживание, 5х2мл. 10. Среда для замораживания спермы, 10мл. 11. КриоСперм, 10мл. IV. Среды для культивирования и переноса: 1. Система IVM с феноловым красным, 4x10мл. 2. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 10x10мл. 3. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 60мл. 4. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 5x60мл. 5. Универсальная среда для ЭKО без фенолового красного, 10x10мл. 6. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 60мл. 7. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 5x60мл. 8. БластАссист с феноловым красным, 10мл. 9. БластАссист без фенолового красного, 10мл. 10. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 10мл. 11. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 60мл. 12. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 10мл. 13. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 60мл. 14. Среда UTM с феноловым/красным, 10мл. 15. Среда ISM 1 без фенолового красного, 10мл. 16. Среда ISM 1 без фенолового красного, 60мл. 17. Среда ISM 2 без фенолового красного, 10мл. 18. Среда ISM 2 без фенолового красного, 60мл. 19. Среда UTM без фенолового красного, 10мл. 20. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10мл. 21. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 60мл. 22. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10x10мл. 23. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 5x60мл. 24. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10мл. 25. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 60мл. 26. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10х10мл. 27. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 5х60мл. 28. Среда для биопсии, 10мл. 29. Среда СинВитро ИКСИ Холдинг, 5x1мл. V. Инструкции по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 23617
Идентификатор ФРНСИ: g204172

Производитель

Наименование: CooperSurgical, Inc. (КуперСёрджикал, Инк.)
Место нахождения: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
Юридический адрес: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica
Cooper Medical, SRL (Купер Медикал, СРЛ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения: 196158, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш. ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес: 196158, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш. ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
ИНН уполномоченного представителя: 7841428750

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Среды и реактивы для подготовки к ЭКО (IVF): 1. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 125мл.. 2. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 5x60мл. 3. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина, 125мл. 4. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина 5x60мл. 5. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, с 10МЕ/мл гепарина 125мл. 6. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, без гепарина 125мл. 7. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 10x10мл. 8. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 2x10мл. 9. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 60мл. 10. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 5x60мл. 11. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 10x10мл. 12. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 60мл. 13. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 5x60мл. 14. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 60мл. 15. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 500мл. 16. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 60 мл. 17. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 2x60мл. 18. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 500 мл. 19. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x10мл. 20. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x60мл. 21. Среда РVP, с феноловым/красным, готовая к применению, 1мл. 22. PVP, клинический градиент, без фенолового/красного, готовый к применению, 5x0,2мл. 23. СпермСлоу, без фенолового/красного 4x0,1мл. 24. СинВитро Гидаза (Гиалуронидаза), готовая к применению, 5x1мл. 25. ИКСИ Кумулаза 5х0,5 мл. 26. Кислый раствор Тироде, готовый к применению, 5x0,2мл. II. Минеральное масло для культивирования: 1. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 60мл. 2. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 5х60 мл. 3. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 500мл. III. Реактивы для замораживания и размораживания: 1. Набор для замораживания ооцитов, 5x10мл. 2. Набор для размораживания ооцитов, 4x10мл. 3. Набор для замораживания эмбрионов, 4x10мл. 4. Набор для размораживания эмбрионов, 4x10мл. 5. Набор для замораживания бластоцист, 2x10мл. 6. Набор для размораживания бластоцист, 2x10мл. 7. Набор для витрификации, 2х1мл. 8. Набор для витрификации замораживание, 4х1мл. 9. Набор для витрификации размораживание, 5х2мл. 10. Среда для замораживания спермы, 10мл. 11. КриоСперм, 10мл. IV. Среды для культивирования и переноса: 1. Система IVM с феноловым красным, 4x10мл. 2. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 10x10мл. 3. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 60мл. 4. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 5x60мл. 5. Универсальная среда для ЭKО без фенолового красного, 10x10мл. 6. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 60мл. 7. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 5x60мл. 8. БластАссист с феноловым красным, 10мл. 9. БластАссист без фенолового красного, 10мл. 10. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 10мл. 11. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 60мл. 12. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 10мл. 13. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 60мл. 14. Среда UTM с феноловым/красным, 10мл. 15. Среда ISM 1 без фенолового красного, 10мл. 16. Среда ISM 1 без фенолового красного, 60мл. 17. Среда ISM 2 без фенолового красного, 10мл. 18. Среда ISM 2 без фенолового красного, 60мл. 19. Среда UTM без фенолового красного, 10мл. 20. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10мл. 21. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 60мл. 22. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10x10мл. 23. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 5x60мл. 24. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10мл. 25. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 60мл. 26. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10х10мл. 27. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 5х60мл. 28. Среда для биопсии, 10мл. 29. Среда СинВитро ИКСИ Холдинг, 5x1мл. V. Инструкции по применению.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Среды культуральные для ЭКО (IVF)	ФСЗ 2008/01194	Vitrolife Sweden AB (АО «Витролайф» Швеция) Швеция	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ОРИДЖИО"

уполномоченный представитель · ИНН 7841428750

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания