Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204167
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928144
Дата первичной государственной регистрации
23.05.2022
Дата внесения изменений в МИ
21.09.2026
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021
Код ОКПД2
32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы применяются для имплантации в капсульный мешок пациентам с нарушением зрения в следующих случаях: - замена естественного хрусталика глаза; - рефракционная коррекция зрения при афакии (отсутствии хрусталика); - устойчивая близорукость; - устойчивая дальнозоркость; - непереносимость контактных линз; - когда применение линз оправдано профессиональными или иными особенностями жизни пациента.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>I. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Аквамарин", в вариантах исполнения:<br>1. Линза ACO11.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;<br>- инструкция по применению.<br>2. Линза AYO11.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению.<br>3. Линза ACS12.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению.<br>4. Линза AYS12.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению.<br>5. Линза ACQ11.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>6. Линза AYQ11.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>7. Линза ACZ12.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>8. Линза AYZ12.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>9. Линза AСS12.05IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению линз. <br>10. Линза ACO11.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>11. Линза AYO11.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>12. Линза ACS12.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>13. Линза AYS12.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>14. Линза ACQ11.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>15. Линза AYQ11.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>16. Линза ACZ12.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>17. Линза AYZ12.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>18. Линза ACS12.05KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>II. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Цитрин", в вариантах исполнения:<br>1. Линза CCS13.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>2. Линза CCS13.02IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>3. Линза CCL13.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению.<br>4. Линза CСS12.05IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>5. Линза CCS13.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>6. Линза CCS13.02KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>7. Линза CCL13.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>8. Линза CСS12.05KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
161480
Идентификатор ФРНСИ
g204167

Производитель

Наименование
ООО "НАНОПТИКА"
Место нахождения
117342, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 65, К. 1, ЭТ 18 ПОМ XLIV КОМ 5.02
Юридический адрес
117342, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 65, К. 1, ЭТ 18 ПОМ XLIV КОМ 5.02
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4801, д. 7, стр. 7
ООО "НАНОПТИКА"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>I. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Аквамарин", в вариантах исполнения:<br>1. Линза ACO11.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;<br>- инструкция по применению.<br>2. Линза AYO11.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению.<br>3. Линза ACS12.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению.<br>4. Линза AYS12.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению.<br>5. Линза ACQ11.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>6. Линза AYQ11.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>7. Линза ACZ12.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>8. Линза AYZ12.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>9. Линза AСS12.05IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению линз. <br>10. Линза ACO11.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>11. Линза AYO11.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>12. Линза ACS12.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>13. Линза AYS12.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>14. Линза ACQ11.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>15. Линза AYQ11.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>16. Линза ACZ12.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>17. Линза AYZ12.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>18. Линза ACS12.05KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>II. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Цитрин", в вариантах исполнения:<br>1. Линза CCS13.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>2. Линза CCS13.02IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>3. Линза CCL13.03IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению.<br>4. Линза CСS12.05IOL, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению. <br>5. Линза CCS13.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>6. Линза CCS13.02KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>7. Линза CCL13.03KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.<br>8. Линза CСS12.05KIT, в составе:<br>- линза; <br>- регистрационная карта пациента;<br>- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; <br>- инструкция по применению;<br>- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 6, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012 РЗН 2013/246 ООО "ФИРМА"ЛАТАН"
Россия
 нет предложений Открыть
Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ - "ЧАЛЛЫ" по ТУ 9398-002-26765711-97 ФСР 2011/10399 ООО "ФИРМА"ЛАТАН"
Россия
 нет предложений Открыть
Линзы интраокулярные полимерные заднекамерные с разомкнутыми опорными элементами S-образной формы, стерильные ИОЛ-S-"ЧАЛЛЫ" по ТУ 9398-003-50610146-2003 ФСР 2008/03142 ООО "ФИРМА"ЛАТАН"
Россия
 нет предложений Открыть
Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные "ИОЛ-ЧАЛЛЫ-М" по ТУ 9398-004-50610146-2006 ФСР 2011/10397 ООО "ФИРМА"ЛАТАН"
Россия
 нет предложений Открыть
Линзы интраокулярные жёсткие монолитные передне- и заднекамерные "ИОЛ-ЧАЛЛЫ-Т" по ТУ 9398-005-50610146-2006 ФСР 2011/10398 ООО "ФИРМА"ЛАТАН"
Россия
 нет предложений Открыть
Линзы интраокулярные Acryfold, с принадлежностями ФСЗ 2008/01741 Al OPTICS PRIVATE LIMITED (АИ ОПТИКС ПРИВАТ ЛИМИТЕД)
Индия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.