Биометр оптический Moptim, модели: Colombo IOL, Colombo IOL II

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204165
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06951724
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06951724
Дата первичной государственной регистрации: 21.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 21.09.2026
Наименование медицинского изделия: Биометр оптический Moptim, модели: Colombo IOL, Colombo IOL II
Код ОКПД2: 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул. Прибор используется для измерения длины оси (AXL), центральной толщины роговицы (CCT), кривизны роговицы (К), переднекамерной глубины глаза (ACD), диаметра зрачка (PD), расстояния от белого до белого (WTW), оси астигматизма, толщины хрусталика (LT), а также для расчета имплантируемого искусственного хрусталика. Также он используется для томографии структуры глазного дна и переднего сегмента
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Биометр оптический Moptim, модель Colombo IOL, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Бумага для принтера (при необходимости) – 2 уп. 4. Бумага для подбородника - 2 уп. 5. Плавкий предохранитель (при необходимости) – 2 шт. 6. Ткань для очистки линзы (при необходимости) – 1 шт. 7. Пылезащитный чехол (при необходимости) – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2. Биометр оптический Moptim, модель Colombo IOL II, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Бумага для принтера (при необходимости) – 2 уп. 4. Бумага для подбородника - 2 уп. 5. Плавкий предохранитель (при необходимости) – 2 шт. 6. Ткань для очистки линзы (при необходимости) – 1 шт. 7. Пылезащитный чехол (при необходимости) – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204165
Идентификатор ФРНСИ: g204165

Производитель

Наименование: Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд»)
Место нахождения: L302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao’an District, 518108 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Китай
Юридический адрес: L302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao’an District, 518108 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Китай
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: L.302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, №.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao’an District, 518108 Shenzhen, People’s Republic of China
Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения: 143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес: 143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
ИНН уполномоченного представителя: 7706784906

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Биометр оптический Moptim, модель Colombo IOL, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Бумага для принтера (при необходимости) – 2 уп. 4. Бумага для подбородника - 2 уп. 5. Плавкий предохранитель (при необходимости) – 2 шт. 6. Ткань для очистки линзы (при необходимости) – 1 шт. 7. Пылезащитный чехол (при необходимости) – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2. Биометр оптический Moptim, модель Colombo IOL II, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Бумага для принтера (при необходимости) – 2 уп. 4. Бумага для подбородника - 2 уп. 5. Плавкий предохранитель (при необходимости) – 2 шт. 6. Ткань для очистки линзы (при необходимости) – 1 шт. 7. Пылезащитный чехол (при необходимости) – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.