Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Эстонская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204121
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/21725
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04138044
Дата первичной государственной регистрации: 18.12.2023
Дата внесения изменений в МИ: 18.09.2026
Наименование медицинского изделия: Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный
Код ОКПД2: 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Медицинское изделие предназначено для применения в эстетической медицине и косметологии в качестве временного заполнителя для увеличения объёма мягких лицевых тканей, коррекции несовершенств кожи лица и тела.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX YELLOW, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х (0,4 мм), производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х (0,4 мм), производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. II. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX PINK, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. III. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX BLUE, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 300 х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 30G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. IV. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX GREEN, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. V. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX RED, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27С х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. VI. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX JUPITER, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. VII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX VENUS, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. VIII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MARS, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. IX. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MERCURY, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 30G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 30G х 1/2, Р производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. X. Имплантат интрадермальный монофазный на основе стабилизированного гиалуроната натрия 24 мг/мл IDOL BOX SATURN, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 170589
Идентификатор ФРНСИ: g204121

Производитель

Наименование: ООО "НИМАЛ"
Место нахождения: Эстония, Ближнее зарубежье, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
Юридический адрес: Эстония, Ближнее зарубежье, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
Страна производителя: Эстонская Республика
Адрес места производства: № 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Bloomage Biotechnology Соrp., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КОСМЕТИКОУШЕН"
Место нахождения: 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ. ЛЕТНИКОВСКАЯ, Д. 16, ПОМЕЩ. 1/4
Юридический адрес: 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ. ЛЕТНИКОВСКАЯ, Д. 16, ПОМЕЩ. 1/4
ИНН уполномоченного представителя: 9705152457

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX YELLOW, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х (0,4 мм), производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х (0,4 мм), производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. II. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX PINK, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. III. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX BLUE, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 300 х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 30G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. IV. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX GREEN, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. V. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX RED, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27С х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. VI. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX JUPITER, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. VII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX VENUS, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. VIII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MARS, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. IX. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MERCURY, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 30G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 30G х 1/2, Р производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. X. Имплантат интрадермальный монофазный на основе стабилизированного гиалуроната натрия 24 мг/мл IDOL BOX SATURN, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.