Лоскут ксенопротезный консервированный для сердечно-сосудистой хирургии «N-пласт» (Лоскут «N-пласт») по ТУ 32.50.22-001-03983150-2021

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204116
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06919789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06919789
Дата первичной государственной регистрации
18.09.2026
Дата внесения изменений в МИ
18.09.2026
Наименование медицинского изделия
Лоскут ксенопротезный консервированный для сердечно-сосудистой хирургии «N-пласт» (Лоскут «N-пласт») по ТУ 32.50.22-001-03983150-2021
Код ОКПД2
32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для замещения дефектов сердца и сосудов
Состав (модели и варианты исполнения)
Варианты исполнения: 1. Лоскут ксенопротезный консервированный для ангиопластики «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПА 70×10×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПА 70×10×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 2. Лоскут ксенопротезный консервированный для ангиопластики «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПА 120×10×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПА 120×10×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 3. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 30×30×0,4), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 30×30×0,4 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 4. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 30×30×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 30×30×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 5. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×30×0,4), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×30×0,4 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 6. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×30×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×30×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 7. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×40×0,4), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×40×0,4 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 8. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×40×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×40×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 9. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 100×100×0,4), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 100×100×0,4 - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - 3 шт. 10. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 100×100×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 100×100×0,7 - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - 3 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204116
Идентификатор ФРНСИ
g204116

Производитель

Наименование
ООО "ИНТРУЛАЙН"
Место нахождения
630105, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. КРОПОТКИНА, Д. 269/1, КВ. 123
Юридический адрес
630105, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. КРОПОТКИНА, Д. 269/1, КВ. 123
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
630068, Новосибирская Область, г. Новосибирск, ул. Приграничная, 1
ООО "ИНТРУЛАЙН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: 1. Лоскут ксенопротезный консервированный для ангиопластики «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПА 70×10×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПА 70×10×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 2. Лоскут ксенопротезный консервированный для ангиопластики «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПА 120×10×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПА 120×10×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 3. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 30×30×0,4), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 30×30×0,4 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 4. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 30×30×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 30×30×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 5. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×30×0,4), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×30×0,4 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 6. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×30×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×30×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 7. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×40×0,4), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×40×0,4 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 8. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×40×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 60×40×0,7 - не более 10 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - от 3 до 30 шт. 9. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 100×100×0,4), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 100×100×0,4 - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - 3 шт. 10. Лоскут ксенопротезный консервированный для интракардиальных заплат «N-пласт» (Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 100×100×0,7), в составе: - Лоскут «N-пласт» ЛКПИ 100×100×0,7 - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Идентификационная карта - 3 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.