Электрокардиограф МАС 5500 HD, с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204109
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2016/4122
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02913268
Дата первичной государственной регистрации: 30.05.2016
Дата внесения изменений в МИ: 18.09.2026
Наименование медицинского изделия: Электрокардиограф МАС 5500 HD, с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.111 — Электрокардиографы
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для получения, анализа, отображения и регистрации электрокардиографических данных взрослых пациентов и детей
Состав (модели и варианты исполнения): I. Основной состав: 1. Регистратор в сборе. 2. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Набор разъемов для ЭКГ CAM 14: штекер типа «банан», 14 разъемов, IEC. 2. Набор разъемов для ЭКГ CAM 14: штекер типа «банан», 10 разъемов, IEC. 3. Набор разъемов для ЭКГ CAM 14: «крокодил», 14 разъемов IEC. 4. Набор разъемов для ЭКГ CAM 14: «граббер», 14 разъемов IEC. 5. Набор переходников для ЭКГ: 10 переходников. 6. Адаптеры - переходники для системы вакуумной аппликации электродов KISS (не более 100 шт.). 7. Проводники на 10 отведений (не более 50 шт.). 8. Проводники на 14 отведений (не более 70 шт.). 9. Батареи аккумуляторные для электрокардиографа МАС 5500 HD (не более 5 шт.). 10. Корзина для принадлежностей передняя (не более 2 шт.). 11. Корзина для принадлежностей задняя (не более 2 шт.). 12. Руководство по эксплуатации. 13. Руководство по сервисному обслуживанию. 14. Документация (лицензия) на бумажных и/или электронных носителях. 15. Тележка (не более 2 шт.). 16. Руководство по монтажу тележки. 17. Держатель устройства для чтения штрих кодов. 18. Устройство для чтения штрих кодов. 19. Устройство для чтения магнитных карт. 20. Карты памяти различной емкости (не более 10 шт.). 21. Модуль регистрации ЭКГ (не более 2 шт.). 22. Модуль регистрации ЭКГ с функциями усилителя биопотенциалов и подавления помех (не более 2 шт.). 23. Кабели пациента для модуля регистрации ЭКГ (не более 5 шт.). 24. Модем встроенный. 25. Модуль сетевой передачи данных. 26. Отведения к модулю регистрации ЭКГ (не более 20 шт.). 27. Термобумага архивная для электрокардиографа, не более 300 листов/пачке, не более 8 пачек в упаковке (не более 100 шт.). 28. Термобумага премиум для кардиографа, не более 150 листов/пачке, не более 10 пачек в упаковке (не более 100 шт.). 29. Термобумага для электрокардиографа, не более 150 листов/пачке, не более 16 пачек в упаковке (не более 100 шт.). 30. Кабели соединительные к беговым дорожкам различного типа (не более 5 шт.). 31. Кабели соединительные к велоэргометрам различного типа (не более 5 шт.). 32. Крем электродный (не более 50 шт.). 33. Спрей электродный (не более 50 шт.). 34. Электроды одноразовые детские (не более 2500 шт.). 35. Электроды одноразовые (не более 2500 шт.). 36. Электроды одноразовые взрослые (не более 2500 шт.). 37. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.). 38. Электроды-присоски для грудных отведений (не более 50 шт.). 39. Электроды для системы вакуумной аппликации электродов (не более 50 шт.). 40. Отведения для системы вакуумной аппликации электродов (не более 20 шт.). 41. Системы вакуумной аппликации электродов (не более 2 шт.). 42. Фильтры одноразовые для системы вакуумной аппликации электродов (не более 1000 шт.). 43. Проводники на 14 отведений для системы вакуумной аппликации электродов (не более 70 шт.). 44. Держатель для модуля регистрации ЭКГ. 45. Кронштейн поворотный к системе вакуумной аппликации электродов. 46. Крепление настольное для вакуумной системы аппликации электродов. 47. Спрей электродный контактный объемом не более 2000 мл (не более 5 шт.). 48. Программный ключ для активации программного обеспечения Hi-Res на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 49. Программный ключ для активации программного обеспечения РHi-Res на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 50. Программный ключ для активации программного обеспечения интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 51. Программный ключ для активации программного обеспечения ACI-TIPI на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 52. Программный ключ для активации программного обеспечения CT DATA GUARD на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 53. Программный ключ для активации программного обеспечения удаленного доступа к данным на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 54. Программный ключ для активации программного обеспечения алгоритма острого коронарного синдрома на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 55. Программный ключ для активации программного обеспечения Critical values на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 56. Программный ключ для активации программного обеспечения для проведения нагрузочных тестов на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 57. Программный ключ для активации программного обеспечения беспроводной передачи данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 58. Программный ключ для активации выбора формата печати на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 59. Программный ключ для активации ввода информации через устройство для чтения штрих кодов на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 60. Программный ключ для активации экспорта данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 61. USB ключ цифровой (не более 2 шт.). 62. Программное обеспечение на оптических, электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе. 63. Программное обеспечение для передачи ЭКГ отчета на ПК на оптических, электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 132065
Идентификатор ФРНСИ: g204109

Производитель

Наименование: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC ("ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.")
Место нахождения: 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Юридический адрес: 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: No. 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560 067, Karnataka, India
Wipro GE Healthcare Private Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя: 7719048808

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Основной состав: 1. Регистратор в сборе. 2. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Набор разъемов для ЭКГ CAM 14: штекер типа «банан», 14 разъемов, IEC. 2. Набор разъемов для ЭКГ CAM 14: штекер типа «банан», 10 разъемов, IEC. 3. Набор разъемов для ЭКГ CAM 14: «крокодил», 14 разъемов IEC. 4. Набор разъемов для ЭКГ CAM 14: «граббер», 14 разъемов IEC. 5. Набор переходников для ЭКГ: 10 переходников. 6. Адаптеры - переходники для системы вакуумной аппликации электродов KISS (не более 100 шт.). 7. Проводники на 10 отведений (не более 50 шт.). 8. Проводники на 14 отведений (не более 70 шт.). 9. Батареи аккумуляторные для электрокардиографа МАС 5500 HD (не более 5 шт.). 10. Корзина для принадлежностей передняя (не более 2 шт.). 11. Корзина для принадлежностей задняя (не более 2 шт.). 12. Руководство по эксплуатации. 13. Руководство по сервисному обслуживанию. 14. Документация (лицензия) на бумажных и/или электронных носителях. 15. Тележка (не более 2 шт.). 16. Руководство по монтажу тележки. 17. Держатель устройства для чтения штрих кодов. 18. Устройство для чтения штрих кодов. 19. Устройство для чтения магнитных карт. 20. Карты памяти различной емкости (не более 10 шт.). 21. Модуль регистрации ЭКГ (не более 2 шт.). 22. Модуль регистрации ЭКГ с функциями усилителя биопотенциалов и подавления помех (не более 2 шт.). 23. Кабели пациента для модуля регистрации ЭКГ (не более 5 шт.). 24. Модем встроенный. 25. Модуль сетевой передачи данных. 26. Отведения к модулю регистрации ЭКГ (не более 20 шт.). 27. Термобумага архивная для электрокардиографа, не более 300 листов/пачке, не более 8 пачек в упаковке (не более 100 шт.). 28. Термобумага премиум для кардиографа, не более 150 листов/пачке, не более 10 пачек в упаковке (не более 100 шт.). 29. Термобумага для электрокардиографа, не более 150 листов/пачке, не более 16 пачек в упаковке (не более 100 шт.). 30. Кабели соединительные к беговым дорожкам различного типа (не более 5 шт.). 31. Кабели соединительные к велоэргометрам различного типа (не более 5 шт.). 32. Крем электродный (не более 50 шт.). 33. Спрей электродный (не более 50 шт.). 34. Электроды одноразовые детские (не более 2500 шт.). 35. Электроды одноразовые (не более 2500 шт.). 36. Электроды одноразовые взрослые (не более 2500 шт.). 37. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.). 38. Электроды-присоски для грудных отведений (не более 50 шт.). 39. Электроды для системы вакуумной аппликации электродов (не более 50 шт.). 40. Отведения для системы вакуумной аппликации электродов (не более 20 шт.). 41. Системы вакуумной аппликации электродов (не более 2 шт.). 42. Фильтры одноразовые для системы вакуумной аппликации электродов (не более 1000 шт.). 43. Проводники на 14 отведений для системы вакуумной аппликации электродов (не более 70 шт.). 44. Держатель для модуля регистрации ЭКГ. 45. Кронштейн поворотный к системе вакуумной аппликации электродов. 46. Крепление настольное для вакуумной системы аппликации электродов. 47. Спрей электродный контактный объемом не более 2000 мл (не более 5 шт.). 48. Программный ключ для активации программного обеспечения Hi-Res на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 49. Программный ключ для активации программного обеспечения РHi-Res на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 50. Программный ключ для активации программного обеспечения интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 51. Программный ключ для активации программного обеспечения ACI-TIPI на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 52. Программный ключ для активации программного обеспечения CT DATA GUARD на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 53. Программный ключ для активации программного обеспечения удаленного доступа к данным на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 54. Программный ключ для активации программного обеспечения алгоритма острого коронарного синдрома на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 55. Программный ключ для активации программного обеспечения Critical values на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 56. Программный ключ для активации программного обеспечения для проведения нагрузочных тестов на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 57. Программный ключ для активации программного обеспечения беспроводной передачи данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 58. Программный ключ для активации выбора формата печати на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 59. Программный ключ для активации ввода информации через устройство для чтения штрих кодов на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 60. Программный ключ для активации экспорта данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 61. USB ключ цифровой (не более 2 шт.). 62. Программное обеспечение на оптических, электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе. 63. Программное обеспечение для передачи ЭКГ отчета на ПК на оптических, электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

уполномоченный представитель · ИНН 7719048808

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания