Тубус для создания эндоскопического доступа в торакальной хирургии с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204076

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23050

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03111401

Дата первичной государственной регистрации

08.07.2024

Дата внесения изменений в МИ

17.09.2026

Наименование медицинского изделия

Тубус для создания эндоскопического доступа в торакальной хирургии с принадлежностями

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Изделие предназначено для создания рабочего канала при эндоскопических процедурах с целью диагностики и лечения органов грудной клеткию Изделие является хирургически инвазивным и предназначено для кратковременного использования.

Состав (модели и варианты исполнения)

Варианты исполнения: I. Тубус для создания эндоскопического доступа в торакальной хирургии, в вариантах исполнения: 1. Тубус бронхоскопа универсальный, типоразмеры: 1.1. Тубус бронхоскопа универсальный, размер 8,5 мм, длина 43 см, с дистальным освещением, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 40 см, для тубусов бронхоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Тубус бронхоскопа универсальный, размер 7,5 мм, длина 43 см, с дистальным освещением, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 40 см, для тубусов бронхоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Тубус бронхоскопа универсальный, размер 6,5 мм, длина 43 см, с дистальным освещением, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 40 см, для тубусов бронхоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Тубус бронхоскопа универсальный, размер 8,5 мм, длина 43 см, с проксимальным освещением, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Тубус бронхоскопа универсальный, размер 7,5 мм, длина 43 см, с проксимальным освещением, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Тубус бронхоскопа универсальный, размер 6,5 мм, длина 43 см, с проксимальным освещением, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Тубус бронхоскопа, операционный, типоразмеры: 2.1. Тубус бронхоскопа, операционный, размер 12 мм, длина 43 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.2. Тубус бронхоскопа, операционный, размер 11 мм, длина 43 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Тубус бронхоскопа, операционный, размер 14 мм, длина 43 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, типоразмеры: 3.1. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 6 мм, длина 30 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 4,5 мм, длина 30 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 4 мм, длина 30 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.4. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 3,5 мм, длина 30 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 6 мм, длина 40 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.6. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 5 мм, длина 40 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 5 мм, длина 30 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.8. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 3,7 мм, длина 30 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.9. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 3 мм, длина 30 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.10. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 4 мм, длина 26 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.11. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 3,7 мм, длина 26 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.12. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 3,5 мм, длина 26 cм, в составе: - Тубус- 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.13. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 3 мм, длина 26 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.14. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 3,5 мм, длина 18,5 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.15. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 3 мм, длина 18,5 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.16. Тубус бронхоскопа по DOESEL-HUZLY, размер 2,5 мм, длина 18,5 cм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Тубус эзофагоскопа, типоразмеры: 4.1. Тубус эзофагоскопа, размер 6, длина 30 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Тубус эзофагоскопа, размер 5, длина 30 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Тубус эзофагоскопа, размер 4, длина 30 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.4. Тубус эзофагоскопа, размер 3,5, длина 18,5 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Тубус эзофагоскопа, размер 3, длина 18,5 см , в составе: - Тубус - 1 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Тубус эзофагоскопа, размер 6, длина 40 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, типоразмеры: 5.1. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 12 х 16 мм, длина 55 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 55 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.2. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 12 х 16 мм, длина 45 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 45 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 12 х 16 мм, длина 35 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 35 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.4. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 10 х 14 мм, длина 55 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 55 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.5. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 12 х 16 мм, длина 50 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 50 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.6. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 10 х 14 мм, длина 50 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 50 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.7. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 12 х 16 мм, длина 30 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 30 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.8. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 10 х 14 мм, длина 30 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 30 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.9. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 8 х 12 мм, длина 30 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 30 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.10. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 12 х 16 мм, длина 40 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 40 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.11. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 10 х 14 мм, длина 40 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 40 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.12. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 8 х 12 мм, длина 50 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 50 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.13. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 8 х 12 мм, длина 40 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 40 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.14. Тубус эзофагоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 7 х 10 мм, длина 30 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 30 см, для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Рукоятка для тубусов эзофагоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Тубус гипофарингоскопа по ROBERTS-JESBERG, типоразмеры: 6.1. Тубус гипофарингоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 10 х 14 мм, длина 20 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 20 см, для тубусов гипофарингоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6.2. Тубус гипофарингоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 12 х 16 мм, длина 20 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 20 см, для тубусов гипофарингоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Тубус гипофарингоскопа по ROBERTS-JESBERG, овальный, размер 8 х 12 мм, длина 20 см, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Световод волоконнооптический, длина 20 см, для тубусов гипофарингоскопа (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Тубус медиастиноскопа по CARLENS, типоразмеры: 7.1. Тубус медиастиноскопа по CARLENS, длина 13 cм, в составе: - Тубус - 1 шт. - Световод волоконнооптический, длина 10 см, для тубусов медиастиноскопа по CARLENS (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7.2. Тубус медиастиноскопа по CARLENS, длина 17 см, в составе: - Тубус - 1 шт. - Световод волоконнооптический, длина 15 см, для тубусов медиастиноскопа по CARLENS (при необходимости) - не более 100 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Тубус трахеоскопа, типоразмеры: 8.1. Тубус трахеоскопа, длина 33 см, наружный диаметр 12 мм, внутренний диаметр 11 мм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Тубус трахеоскопа, длина 33 см, наружный диаметр 14 мм, внутренний диаметр 13 мм, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8.3. Тубус трахеоскопа, размер 8,5, длина 33 см, наружный диаметр 11,2 мм, внутренний диаметр 10,5 мм, без дистального световода, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8.4. Тубус трахеоскопа, размер 7,5, длина 33 см, наружный диаметр 10,2 мм, внутренний диаметр 9,5 мм, без дистального световода, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8.5. Тубус трахеоскопа, размер 6,5, длина 33 см, наружный диаметр 9.2 мм, внутренний диаметр 8,5 мм, без дистального световода, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8.6. Тубус трахеоскопа, длина 33 см, наружный диаметр 14 мм, внутренний диаметр 13 мм, угол скоса дистального конца 45 градусов, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9. Тубус оптического дилатационного трахеоскопа, модель GRONINGEN, типоразмеры: 9.1. Тубус оптического дилатационного трахеоскопа, модель GRONINGEN, наружный диаметр 8 мм, длина 30 см, дистальный конец конической формы с боковыми отверстиями для анестезирующих газов, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9.2. Тубус оптического дилатационного трахеоскопа, модель GRONINGEN, наружный диаметр 12 мм, длина 30 см, дистальный конец конической формы с боковыми отверстиями для анестезирующих газов, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9.3. Тубус трахеоскопа, модель GRONINGEN, внешний диаметр 5,5 мм, длина 30 см, с замком LUER на проксимальном конце и отверстиями для анестезирующих газов на дистальном конце, в составе: - Тубус - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Отражатель призматический - 1 шт. 2. Мостик телескопический, длина 392,3 мм - 1 шт. 3. Мостик телескопический, длина 391 мм - 1 шт. 4. Заглушка, со стеклянным окошком, длина 20 мм, наружный диаметр 18 мм - 1 шт. 5. Заглушка, со стеклянным окошком, длина 13 мм, наружный диаметр 22 мм - 1 шт. 6. Заглушка, с резиновым уплотнением, длина 25,5 мм, наружный диаметр 18 мм - 1 уп., в составе: - Заглушка - 1 шт.; - Колпачок уплотнительный 50/4 - 1 шт. 7. Заглушка, с резиновым уплотнением, длина 15,5 мм, наружный диаметр 22 мм - 1 шт. 8. Заглушка, с резиновым уплотнением, длина 15,5 мм, наружный диаметр 18 мм - 1 шт. 9. Адаптер FLUVOG, с дистальным освещением - 1 уп., в составе: - Адаптер - 1 шт.; - Колпачок уплотнительный 50/3,6 - 1 шт. 10. Адаптер FLUVOG, с проксимальным освещением - 1 уп., в составе: - Адаптер - 1 шт.; - Колпачок уплотнительный 50/3,6 - 1 шт. 11. Адаптер FLUVOG - 1 уп., в составе: - Адаптер - 1 шт. - Колпачок уплотнительный 50/2,6 - 1 шт. 12. Адаптер световодов Richard Wolf - 1 шт. 13. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus - 1 шт. 14. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. 15. Колпачок уплотнительный 50/3,6 - 10 шт./уп. 16. Колпачок уплотнительный 50/2,6 - 10 шт./уп. 17. Колпачок уплотнительный 50/4 - 10 шт./уп. 18. Трубка направляющая для аспирационного катетера - 1 уп., в составе: - Трубка - 1 шт. - Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 1 шт.; 19. Трубка направляющая для аспирационного катетера, короткая - 1 уп., в составе: - Трубка - 1 шт.; - Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 1 шт. 20. Колпачок резьбовой - 1 шт. 21. Кольцо ограничительное, с установочным винтом для регулировки длины эндотрахеального катетера - 1 шт. 22. Увеличитель, телескопический, вращаемый, с кольцевым адаптером - 1 шт. 23. Увеличитель, телескопический, вращаемый, с контактными штырями - 1 шт. 24. Винт с накатанной головкой - 1 шт. 25. Адаптер-переходник, для соединения с аппаратом искусственного дыхания - 1 шт. 26. Адаптер-переходник, для соединения с аппаратом искусственного дыхания, удлиненная модель - 1 шт. 27. Канюля инжекторная, с замком LUER, диаметр 3,5 мм, длина 63 мм - 1 шт. 28. Направляющее устройство, длина 50 см - 1 шт. 29. Шомпол для ваты, рабочая длина 55 см - 1 шт. 30. Держатель тампонов с пружинной рукояткой, рабочая длина 55 см - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

179576

Идентификатор ФРНСИ

g204076

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.