Устройство медицинское для подготовки кислородно-воздушной смеси Gentec®

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204071
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/21515
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02937706
Дата первичной государственной регистрации: 15.11.2023
Дата внесения изменений в МИ: 17.09.2026
Наименование медицинского изделия: Устройство медицинское для подготовки кислородно-воздушной смеси Gentec®
Код ОКПД2: 32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Устройство предназначено для подготовки дыхательной смеси заданного процентного соотношения (кислород-воздух) и установленной влажности, с возможностью регулировки скорости потока при проведении респираторной терапии через высокопоточные назальные канюли, ручными аппаратами ИВЛ, дыхательными мешками различного типа, а также другими устройствами для искусственной вентиляции легких в случае отсутствия у этих устройств встроенного кислородно-воздушного смесителя.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX30E-AIR/O2. 1.2. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX120E-AIR/O2. 2. Флоуметр медицинский - до 10 шт., варианты исполнения: 2.1. Флоуметр медицинский модель FM197-1L(ASD-L). 2.2. Флоуметр медицинский, модель FM197-1L(ASD-R). 2.3. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-L). 2.4. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-R). 2.5. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-L). 2.6. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-R). 2.7. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-L). 2.8. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-R). 2.9. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-L). 2.10. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-R). 2.11. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-L). 2.12. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-R). 2.13. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-L). 2.14. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-R). 3. Конденсатоотводчик - до 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Конденсатоотводчик, модель BLD-OXY-DS. 3.2. Конденсатоотводчик, модель BLD-AIR-DS. 4. Увлажнитель - до 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 4.1. Увлажнитель, модель 7200R. 4.2. Увлажнитель, модель 7100R. 4.3. Увлажнитель, модель 7700R. 4.4. Увлажнитель, модель 7300R. 5. Зажим для крепления на рельсе, модель SJ-CLP - 1 шт. (при необходимости), 6. Зажим для крепления на стойке, модель CLP-D40-45 - 1 шт. (при необходимости). 7. Крепление к консоли, модель 3910-SLD - 1 шт. (при необходимости). 8. Крепление к стене, модель 3820-SLD - 1 шт. (при необходимости). 9. Коннектор для дыхательного контура, модель F-DISS-D22 - до 10 шт. (при необходимости). 10. Переходник «Елочка», модель 3100Е-НВ-01 - до 10 шт. (при необходимости). 11. Переходник «Елочка», модель 3102A-OXY-HB4 - до 10 шт. (при необходимости). 12. Переходник «Елочка», модель 3102P-OXY-HB4, 5 шт. в упаковке - до 5 упаковок (при необходимости). 13. Шланг для кислорода, модель 341-OXY-FDS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости). 14. Шланг для воздуха, модель 341-AIR-DS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 177683
Идентификатор ФРНСИ: g204071

Производитель

Наименование: "Джентек (Шанхай) Корпорейшн" Gentec (Shanghai) Corporation
Место нахождения: № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
Юридический адрес: № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
"Джентек (Шанхай) Корпорейшн" Gentec (Shanghai) Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КАРДИОМЕД"
Место нахождения: 119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 32/1
Юридический адрес: 119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 32/1
ИНН уполномоченного представителя: 7725570829

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX30E-AIR/O2. 1.2. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX120E-AIR/O2. 2. Флоуметр медицинский - до 10 шт., варианты исполнения: 2.1. Флоуметр медицинский модель FM197-1L(ASD-L). 2.2. Флоуметр медицинский, модель FM197-1L(ASD-R). 2.3. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-L). 2.4. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-R). 2.5. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-L). 2.6. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-R). 2.7. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-L). 2.8. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-R). 2.9. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-L). 2.10. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-R). 2.11. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-L). 2.12. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-R). 2.13. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-L). 2.14. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-R). 3. Конденсатоотводчик - до 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Конденсатоотводчик, модель BLD-OXY-DS. 3.2. Конденсатоотводчик, модель BLD-AIR-DS. 4. Увлажнитель - до 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 4.1. Увлажнитель, модель 7200R. 4.2. Увлажнитель, модель 7100R. 4.3. Увлажнитель, модель 7700R. 4.4. Увлажнитель, модель 7300R. 5. Зажим для крепления на рельсе, модель SJ-CLP - 1 шт. (при необходимости), 6. Зажим для крепления на стойке, модель CLP-D40-45 - 1 шт. (при необходимости). 7. Крепление к консоли, модель 3910-SLD - 1 шт. (при необходимости). 8. Крепление к стене, модель 3820-SLD - 1 шт. (при необходимости). 9. Коннектор для дыхательного контура, модель F-DISS-D22 - до 10 шт. (при необходимости). 10. Переходник «Елочка», модель 3100Е-НВ-01 - до 10 шт. (при необходимости). 11. Переходник «Елочка», модель 3102A-OXY-HB4 - до 10 шт. (при необходимости). 12. Переходник «Елочка», модель 3102P-OXY-HB4, 5 шт. в упаковке - до 5 упаковок (при необходимости). 13. Шланг для кислорода, модель 341-OXY-FDS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости). 14. Шланг для воздуха, модель 341-AIR-DS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "КардиоМед"

уполномоченный представитель · ИНН 7725570829

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания