Система видеоэндоскопическая HD-580

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204066
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05668032
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05668032
Дата первичной государственной регистрации
24.07.2026
Дата внесения изменений в МИ
17.09.2026
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая HD-580
Код ОКПД2
26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система видеоэндоскопическая HD-580 предназначена для получения, передачи и отображения видеоизображений и терапевтических манипуляций во время проведения эндоскопической процедуры
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: 1. Устройство обработки изображений HD-580 – не более 5 шт., в составе: 1.1. Устройство обработки изображений HD-580 – 1 шт. 1.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 1.3. Предохранитель T3.15AH250V- 2 шт. 1.4. Кабель управления светом – 1 шт. 1.5. Клавиатура – 1 шт. 1.6. Колпачок баланса белого – 1 шт. 1.7. Держатель колпачка баланса белого – 1 шт. 1.8. Видеокабель сигнальный – 1 шт. (при необходимости) 1.9. Держатель видеокабеля сигнального – 1 шт. (при необходимости) 1.10. Кабель оптоволоконный – 1 шт. 1.11. Кабель для передачи аудиосигнала – 1 шт. (при необходимости) 1.12. Видеокабель Y/C – 1 шт. (при необходимости) 1.13. Кабель сигнальный USB с чипом – 1 шт. (при необходимости) 1.14. Кабель коммуникационный (RJ-45) – 1 шт. (при необходимости) 1.15. Кабель 12G-SDI – 1 шт. (при необходимости) 1.16. Ножной переключатель – 1 шт. 2. Источник света – не более 5 шт., в составе: 2.1. Источник света, в моделях VLS-55Q, VLS-55T – 1 шт. 2.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 2.3. Плавкий предохранитель T5AH250V – 2 шт. 3. Видеогастроскоп – не более 5 шт., в составе: 3.1. Видеогастроскоп, в моделях EG-580, EG-580L– 1 шт. 3.2. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 3.3. Клапан биопсийный – 10 шт. 3.4. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. 3.5. Клапан аспирации – 2 шт. 3.6. Течеискатель – 1 шт. 3.7. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 3.8. Щетка для очистки канала – 2 шт. 3.9. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт. 3.10. Система для промывки каналов – 1 шт. 3.11. Комплект заглушек для промывки – 1 шт. 3.12. Заглушка ирригационного канала – 1 шт. 3.13. Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. 3.14. Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. 3.15. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 3.16. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости) 3.17. Комплект для мойки видеогастроскопа – 1 шт. (при необходимости) 3.18. Система для автоматической промывки каналов – 1 шт. (при необходимости) 3.19. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 – 1 шт. (при необходимости) 3.20. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 – 1 шт. (при необходимости) 3.21. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 – 1 шт. (при необходимости) 3.22. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 – 1 шт. (при необходимости) 3.23 Кейс – 1 шт. 4. Видеоколоноскоп – не более 5 шт., в составе: 4.1. Видеоколоноскоп, в моделях EC-580T, EC-580L/T – 1 шт. 4.2. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 4.3. Клапан биопсийный – 10 шт. 4.4. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. 4.5. Клапан аспирации – 2 шт. 4.6. Течеискатель – 1 шт. 4.7. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 4.8. Щетка для очистки канала – 2 шт. 4.9. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт. 4.10. Система для промывки каналов – 1 шт. 4.11. Комплект заглушек для промывки – 1 шт. 4.12. Заглушка ирригационного канала – 1 шт. 4.13. Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. 4.14. Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. 4.15. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 4.16. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости) 4.17. Комплект для мойки видеоколоноскопа – 1 шт. (при необходимости) 4.18. Система для автоматической промывки каналов – 1 шт. (при необходимости) 4.19. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 – 1 шт. (при необходимости) 4.20. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 – 1 шт. (при необходимости) 4.21. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 – 1 шт. (при необходимости) 4.22. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 – 1 шт. (при необходимости) 4.23 Кейс – 1 шт. 5. Тележка эндоскопическая HDT-500 – не более 5 шт. 6. ЖК-монитор медицинский модель DSP-320WA – не более 5 шт. (при необходимости) в составе: 6.1. ЖК-монитор медицинский модель DSP-320WA – 1 шт. 6.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 6.3. Кабель HDMI – 1 шт. 6.4. Кабель DVI – 1 шт. 6.5. Кабель BNC – от 1 до 2 шт. 6.6. Кабель заземления – 1 шт. 6.7. Адаптер сетевой – 1 шт. 6.8. Кабель 12G-SDI – 1 шт. 7. ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA – не более 5 шт. (при необходимости) в составе: 7.1. ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA – 1 шт. 7.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 7.3. Кабель HDMI – 1 шт. 7.4. Кабель DVI – 1 шт. 7.5. Кабель BNC – от 1 до 2 шт. 7.6. Кабель заземления – 1 шт. 7.7. Адаптер сетевой – 1 шт. 7.8. Кабель 12G-SDI – 1 шт. 8. Руководство пользователя – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
202353
Идентификатор ФРНСИ
g204066

Производитель

Наименование
СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.)
Место нахождения
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Maling District, Gaoxinzhong Zone, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen
Юридический адрес
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Maling District, Gaoxinzhong Zone, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
SonoScape Medical Building, No. 2 Road (West), Shuangming Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China
СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
Место нахождения
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Юридический адрес
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
ИНН уполномоченного представителя
1655405715

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Устройство обработки изображений HD-580 – не более 5 шт., в составе: 1.1. Устройство обработки изображений HD-580 – 1 шт. 1.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 1.3. Предохранитель T3.15AH250V- 2 шт. 1.4. Кабель управления светом – 1 шт. 1.5. Клавиатура – 1 шт. 1.6. Колпачок баланса белого – 1 шт. 1.7. Держатель колпачка баланса белого – 1 шт. 1.8. Видеокабель сигнальный – 1 шт. (при необходимости) 1.9. Держатель видеокабеля сигнального – 1 шт. (при необходимости) 1.10. Кабель оптоволоконный – 1 шт. 1.11. Кабель для передачи аудиосигнала – 1 шт. (при необходимости) 1.12. Видеокабель Y/C – 1 шт. (при необходимости) 1.13. Кабель сигнальный USB с чипом – 1 шт. (при необходимости) 1.14. Кабель коммуникационный (RJ-45) – 1 шт. (при необходимости) 1.15. Кабель 12G-SDI – 1 шт. (при необходимости) 1.16. Ножной переключатель – 1 шт. 2. Источник света – не более 5 шт., в составе: 2.1. Источник света, в моделях VLS-55Q, VLS-55T – 1 шт. 2.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 2.3. Плавкий предохранитель T5AH250V – 2 шт. 3. Видеогастроскоп – не более 5 шт., в составе: 3.1. Видеогастроскоп, в моделях EG-580, EG-580L– 1 шт. 3.2. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 3.3. Клапан биопсийный – 10 шт. 3.4. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. 3.5. Клапан аспирации – 2 шт. 3.6. Течеискатель – 1 шт. 3.7. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 3.8. Щетка для очистки канала – 2 шт. 3.9. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт. 3.10. Система для промывки каналов – 1 шт. 3.11. Комплект заглушек для промывки – 1 шт. 3.12. Заглушка ирригационного канала – 1 шт. 3.13. Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. 3.14. Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. 3.15. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 3.16. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости) 3.17. Комплект для мойки видеогастроскопа – 1 шт. (при необходимости) 3.18. Система для автоматической промывки каналов – 1 шт. (при необходимости) 3.19. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 – 1 шт. (при необходимости) 3.20. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 – 1 шт. (при необходимости) 3.21. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 – 1 шт. (при необходимости) 3.22. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 – 1 шт. (при необходимости) 3.23 Кейс – 1 шт. 4. Видеоколоноскоп – не более 5 шт., в составе: 4.1. Видеоколоноскоп, в моделях EC-580T, EC-580L/T – 1 шт. 4.2. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 4.3. Клапан биопсийный – 10 шт. 4.4. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. 4.5. Клапан аспирации – 2 шт. 4.6. Течеискатель – 1 шт. 4.7. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 4.8. Щетка для очистки канала – 2 шт. 4.9. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт. 4.10. Система для промывки каналов – 1 шт. 4.11. Комплект заглушек для промывки – 1 шт. 4.12. Заглушка ирригационного канала – 1 шт. 4.13. Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. 4.14. Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. 4.15. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 4.16. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости) 4.17. Комплект для мойки видеоколоноскопа – 1 шт. (при необходимости) 4.18. Система для автоматической промывки каналов – 1 шт. (при необходимости) 4.19. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 – 1 шт. (при необходимости) 4.20. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 – 1 шт. (при необходимости) 4.21. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 – 1 шт. (при необходимости) 4.22. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 – 1 шт. (при необходимости) 4.23 Кейс – 1 шт. 5. Тележка эндоскопическая HDT-500 – не более 5 шт. 6. ЖК-монитор медицинский модель DSP-320WA – не более 5 шт. (при необходимости) в составе: 6.1. ЖК-монитор медицинский модель DSP-320WA – 1 шт. 6.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 6.3. Кабель HDMI – 1 шт. 6.4. Кабель DVI – 1 шт. 6.5. Кабель BNC – от 1 до 2 шт. 6.6. Кабель заземления – 1 шт. 6.7. Адаптер сетевой – 1 шт. 6.8. Кабель 12G-SDI – 1 шт. 7. ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA – не более 5 шт. (при необходимости) в составе: 7.1. ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA – 1 шт. 7.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 7.3. Кабель HDMI – 1 шт. 7.4. Кабель DVI – 1 шт. 7.5. Кабель BNC – от 1 до 2 шт. 7.6. Кабель заземления – 1 шт. 7.7. Адаптер сетевой – 1 шт. 7.8. Кабель 12G-SDI – 1 шт. 8. Руководство пользователя – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Соноскейп Медицина Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 1655405715
Получить права представителя
ООО "Соноскейп Медицина Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 1655405715
Получить права представителя