Cистема мобильная рентгенографическая MobiEye c принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204037
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/23814
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940610
Дата первичной государственной регистрации: 16.10.2024
Дата внесения изменений в МИ: 16.09.2026
Наименование медицинского изделия: Cистема мобильная рентгенографическая MobiEye c принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система мобильная рентгенографическая предназначена для выполнения рентгенографических исследований грудной клетки, брюшной полости, а также скелетно-мышечной системы для пациентов всех возрастных групп
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: I. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями, вариант исполнения MobiEye 700, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. в составе: - встроенный генератор высоковольтный MHV700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная трубка рентгеновская MXT700 или E7894X - 1 шт.; - встроенный коллиматор CX700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная рабочая станция - 1 шт.; - встроенная колонна с раздвижным кронштейном - 1 шт. 2. Комплект крепежных принадлежностей - не более 5 шт. 3. Пластина (Al)-DR60 - не более 5 шт. 4. Радиочастотный пульт дистанционного управления RF60 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 5. Кабель питания - не более 5 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки MXT700 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки E7894X - 1 шт. (при необходимости). 9. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX2530R - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель EPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Отсеивающая решетка 1,0 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,0 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 1 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки - 1 шт. 13. Отсеивающая решетка 1,3 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,3 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки - 1 шт. 14. Отсеивающая решетка 1,8 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе - отсеивающая решетка (1,8 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки - 1 шт. 15. Передвижной стол для пациента MTAB-065 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Ключ для запуска - не более 5 шт. 17. Программное обеспечение: - программное обеспечение для загрузки на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для запроса и получения данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для обозначения дозы облучения на поверхности тела пациента MDAP (MDAP function module) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Крючок для защитного костюма - не более 5 шт., в составе: - крючок для защитного костюма - 1 шт.; - простая шайба 8 ГБ/T97.1-20028 - 4 шт.; - пружинная шайба 8 (GB/T93-1987) - 2 шт.; - установочный винт с шестигранной головкой M8X16 - 2 шт. 2. Сканер штрих-кодов NLS-HR11 (производительFujian Newland Auto-ID Tech.Co.,Ltd.) - не более 5 шт. 3. Сумка для хранения - не более 5 шт. 4. Двухсторонняя наклейка (принадлежность сумки для хранения) - не более 5 шт. 5. Держатель сетчатого детектора 14*17, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт., в составе: - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации держателя сетчатого детектора. 6. Стойка цифрового детектора WS280 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 7. Индикатор произведения дозы на площадь 1560015 (производитель vacuTec Mebẞtechnik GmbH) - не более 5 шт. II. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями, вариант исполнения MobiEye 700Т, в составе: 1. Основной блок - 1 шт., в составе: - встроенный генератор высоковольтный MHV700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная трубка рентгеновская MXT700 или E7894X - 1 шт.; - встроенный коллиматор CX700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная рабочая станция - 1 шт.; - встроенный колонна с раздвижным кронштейном - 1 шт. 2. Комплект крепежных принадлежностей - не более 5 шт. 3. Пластина (Al)-DR60 - не более 5 шт. 4. Радиочастотный пульт дистанционного управления RF60 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 5. Кабель питания - не более 5 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки MXT700 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки E7894X - 1 шт. (при необходимости). 9. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX2530R - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель EPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Отсеивающая решетка 1,0 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,0 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 1 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки. 13. Отсеивающая решетка 1,3 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,3 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки. 14. Отсеивающая решетка 1,8 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,8 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки. 15. Передвижной стол для пациента MTAB-065 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Ключ для запуска - не более 5 шт. 17. Программное обеспечение: - программное обеспечение для загрузки на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для запроса и получения данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для обозначения дозы облучения на поверхности тела пациента MDAP (MDAP function module) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Крючок для защитного костюма - не более 5 шт., в составе: - крючок для защитного костюма - 1 шт.; - простая шайба 8 ГБ/T97.1-20028 - 4 шт.; - пружинная шайба 8 (GB/T93-1987) - 2 шт.; - установочный винт с шестигранной головкой M8X16 - 2 шт. 2. Сканер штрих-кодов NLS-HR11 (производитель Fujian Newland Auto-ID Tech.Co.,Ltd.) - не более 5 шт. 3. Сумка для хранения - не более 5 шт. 4. Двухсторонняя наклейка (принадлежность сумки для хранения) - не более 5 шт. 5. Держатель сетчатого детектора 14*17, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт., в составе: - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации держателя сетчатого детектора. 6. Стойка цифрового детектора WS280 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 7. Индикатор произведения дозы на площадь 1560015 (производитель vacuTec Mebẞtechnik GmbH) - не более 5 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 182466
Идентификатор ФРНСИ: g204037

Производитель

Наименование: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Место нахождения: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Юридический адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения: 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес: 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя: 7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: I. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями, вариант исполнения MobiEye 700, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. в составе: - встроенный генератор высоковольтный MHV700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная трубка рентгеновская MXT700 или E7894X - 1 шт.; - встроенный коллиматор CX700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная рабочая станция - 1 шт.; - встроенная колонна с раздвижным кронштейном - 1 шт. 2. Комплект крепежных принадлежностей - не более 5 шт. 3. Пластина (Al)-DR60 - не более 5 шт. 4. Радиочастотный пульт дистанционного управления RF60 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 5. Кабель питания - не более 5 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки MXT700 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки E7894X - 1 шт. (при необходимости). 9. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX2530R - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель EPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Отсеивающая решетка 1,0 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,0 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 1 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки - 1 шт. 13. Отсеивающая решетка 1,3 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,3 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки - 1 шт. 14. Отсеивающая решетка 1,8 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе - отсеивающая решетка (1,8 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки - 1 шт. 15. Передвижной стол для пациента MTAB-065 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Ключ для запуска - не более 5 шт. 17. Программное обеспечение: - программное обеспечение для загрузки на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для запроса и получения данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для обозначения дозы облучения на поверхности тела пациента MDAP (MDAP function module) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Крючок для защитного костюма - не более 5 шт., в составе: - крючок для защитного костюма - 1 шт.; - простая шайба 8 ГБ/T97.1-20028 - 4 шт.; - пружинная шайба 8 (GB/T93-1987) - 2 шт.; - установочный винт с шестигранной головкой M8X16 - 2 шт. 2. Сканер штрих-кодов NLS-HR11 (производительFujian Newland Auto-ID Tech.Co.,Ltd.) - не более 5 шт. 3. Сумка для хранения - не более 5 шт. 4. Двухсторонняя наклейка (принадлежность сумки для хранения) - не более 5 шт. 5. Держатель сетчатого детектора 14*17, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт., в составе: - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации держателя сетчатого детектора. 6. Стойка цифрового детектора WS280 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 7. Индикатор произведения дозы на площадь 1560015 (производитель vacuTec Mebẞtechnik GmbH) - не более 5 шт. II. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями, вариант исполнения MobiEye 700Т, в составе: 1. Основной блок - 1 шт., в составе: - встроенный генератор высоковольтный MHV700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная трубка рентгеновская MXT700 или E7894X - 1 шт.; - встроенный коллиматор CX700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная рабочая станция - 1 шт.; - встроенный колонна с раздвижным кронштейном - 1 шт. 2. Комплект крепежных принадлежностей - не более 5 шт. 3. Пластина (Al)-DR60 - не более 5 шт. 4. Радиочастотный пульт дистанционного управления RF60 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 5. Кабель питания - не более 5 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки MXT700 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки E7894X - 1 шт. (при необходимости). 9. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX2530R - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель EPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Отсеивающая решетка 1,0 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,0 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 1 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки. 13. Отсеивающая решетка 1,3 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,3 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки. 14. Отсеивающая решетка 1,8 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,8 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки. 15. Передвижной стол для пациента MTAB-065 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Ключ для запуска - не более 5 шт. 17. Программное обеспечение: - программное обеспечение для загрузки на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для запроса и получения данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для обозначения дозы облучения на поверхности тела пациента MDAP (MDAP function module) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Крючок для защитного костюма - не более 5 шт., в составе: - крючок для защитного костюма - 1 шт.; - простая шайба 8 ГБ/T97.1-20028 - 4 шт.; - пружинная шайба 8 (GB/T93-1987) - 2 шт.; - установочный винт с шестигранной головкой M8X16 - 2 шт. 2. Сканер штрих-кодов NLS-HR11 (производитель Fujian Newland Auto-ID Tech.Co.,Ltd.) - не более 5 шт. 3. Сумка для хранения - не более 5 шт. 4. Двухсторонняя наклейка (принадлежность сумки для хранения) - не более 5 шт. 5. Держатель сетчатого детектора 14*17, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт., в составе: - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации держателя сетчатого детектора. 6. Стойка цифрового детектора WS280 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 7. Индикатор произведения дозы на площадь 1560015 (производитель vacuTec Mebẞtechnik GmbH) - не более 5 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"

уполномоченный представитель · ИНН 7705815069

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания