Материал контрольный многоуровневый «Жидкий Аттестованный Мультиконтроль» (Liquid Assayed Multiqual) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203974
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06427468
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06427468
- Дата первичной государственной регистрации
- 15.09.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 15.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный многоуровневый «Жидкий Аттестованный Мультиконтроль» (Liquid Assayed Multiqual) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Материал контрольный многоуровневый «Жидкий Аттестованный Мультиконтроль» (Liquid Assayed Multiqual) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости в анализах in vitro при определении множественных аналитов клинической химии. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Только для профессионального использования.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. Уровень 1, состав: 1. Флакон, объем 3 мл - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). II. Уровень 2, состав: 1. Флакон, объем 3 мл - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). III. Уровень 3, состав: 1. Флакон, объем 3 мл - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). IV. Трехуровневый МиниПак (Trilevel MiniPak), состав: 1. Уровень 1, флакон, объем 3 мл - 1 шт. 2. Уровень 2, флакон, объем 3 мл - 1 шт. 3. Уровень 3, флакон, объем 3 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203974
- Идентификатор ФРНСИ
- g203974
Производитель
- Наименование
- «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
- Место нахождения
- 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
- Юридический адрес
- 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)9400 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Место нахождения
- 105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
- Юридический адрес
- 105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
- ИНН уполномоченного представителя
- 7712100600
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.