Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Республика Беларусь

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203947
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2018/7282
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04138606
Дата первичной государственной регистрации: 19.06.2018
Дата внесения изменений в МИ: 15.09.2026
Наименование медицинского изделия: Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения
Код ОКПД2: 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для защиты пациента и медицинского персонала от потенциальной микробной контаминации. Изделие обеспечивает максимальную фильтрацию и увлажнение дыхательной газовой смеси, что является ключевым моментом при проведении ИВЛ во время анестезии или в отделении интенсивной терапии.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, в моделях 1.1 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения неонатальный без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 15F - 15M/8M (REF Fl10114) – 1 шт. 1.2 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения неонатальный с тепловлагообменом (гидрофобная бумага), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 15F - 15M/8M (REF Fl12114) – 1 шт. 1.3 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения педиатрический без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl20111) – 1 шт. 1.4 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения педиатрический без тепловлагообмена, с механической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F - 22M/15F (REF Fl20123) – 1 шт. 1.5 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения педиатрический c тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl21111) – 1 шт. 1.6 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения педиатрический c тепловлагообменом (гидрофобная бумага), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl22111) – 1 шт. 1.7 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, без порта, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl30011) – 1 шт. 1.8 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с механической мембраной, без порта, размеры выходов 22F - 22M/15F (REF Fl30021) – 1 шт. 1.9 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl30111) – 1 шт. 1.10 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15М - 22M/15F (REF Fl30111L) – 1 шт. 1.11 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с механической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl30121) – 1 шт. 1.12 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый с тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, без порта, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl31011) – 1 шт. 1.13 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый с тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl31111) – 1 шт. 1.14 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый с тепловлагообменом (пеноматериал), с механической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl31121) – 1 шт. 1.15 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый с тепловлагообменом (гидрофобная бумага), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl32111) – 1 шт. II. Принадлежности: - соединитель угловой, размеры выходов 22М/15F-15М, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с гофрированной конфигурируемой трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с гофрированной неконфигурируемой трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с гладкоствольной трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с антимикробной гофрированной конфигурируемой трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с антимикробной гофрированной неконфигурируемой трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с гофрированной конфигурируемой трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с гофрированной неконфигурируемой трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с гладкоствольной трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с антимикробной гофрированной конфигурируемой трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с антимикробной гофрированной неконфигурируемой трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); III. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном виде на групповую упаковку).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 140901
Идентификатор ФРНСИ: g203947

Производитель

Наименование: ООО «Ассомедика»
Место нахождения: 222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 22
Юридический адрес: 222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 22
Страна производителя: Республика Беларусь
Адрес места производства: Республика Беларусь, 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22.
ООО «Ассомедика»

Республика Беларусь, 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 18
ООО «Ассомедика»

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения: 197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
Юридический адрес: 197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
ИНН уполномоченного представителя: 7802704660

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, в моделях 1.1 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения неонатальный без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 15F - 15M/8M (REF Fl10114) – 1 шт. 1.2 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения неонатальный с тепловлагообменом (гидрофобная бумага), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 15F - 15M/8M (REF Fl12114) – 1 шт. 1.3 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения педиатрический без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl20111) – 1 шт. 1.4 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения педиатрический без тепловлагообмена, с механической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F - 22M/15F (REF Fl20123) – 1 шт. 1.5 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения педиатрический c тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl21111) – 1 шт. 1.6 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения педиатрический c тепловлагообменом (гидрофобная бумага), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl22111) – 1 шт. 1.7 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, без порта, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl30011) – 1 шт. 1.8 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с механической мембраной, без порта, размеры выходов 22F - 22M/15F (REF Fl30021) – 1 шт. 1.9 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl30111) – 1 шт. 1.10 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15М - 22M/15F (REF Fl30111L) – 1 шт. 1.11 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый без тепловлагообмена, с механической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl30121) – 1 шт. 1.12 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый с тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, без порта, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl31011) – 1 шт. 1.13 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый с тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl31111) – 1 шт. 1.14 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый с тепловлагообменом (пеноматериал), с механической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl31121) – 1 шт. 1.15 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения взрослый с тепловлагообменом (гидрофобная бумага), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F (REF Fl32111) – 1 шт. II. Принадлежности: - соединитель угловой, размеры выходов 22М/15F-15М, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с гофрированной конфигурируемой трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с гофрированной неконфигурируемой трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с гладкоствольной трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с антимикробной гофрированной конфигурируемой трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель угловой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22M/15F-22F) с антимикробной гофрированной неконфигурируемой трубкой, с портом, с заглушкой (не более 2 шт.) – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с гофрированной конфигурируемой трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с гофрированной неконфигурируемой трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с гладкоствольной трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с антимикробной гофрированной конфигурируемой трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); - соединитель прямой гибкий (размеры выходов: 22M/15F-15M и/или 22F-22M и/или 22M/15F-22F и/или 22F-22F и/или 22М/22М и/или 15M/15F и/или 15F/15F и/или 15М/22М и/или 15М/15М и/или 15М-22F) с антимикробной гофрированной неконфигурируемой трубкой – 1 шт. (при необходимости, применимо для всех моделей фильтров); III. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном виде на групповую упаковку).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "МЕДИКОМ"

уполномоченный представитель · ИНН 7727655098

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания