Гематологический контроль ERBA к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203940
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24902
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938505
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.02.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 14.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Гематологический контроль ERBA к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Контрольная проба, предназначенная для отслеживания точных и корректных результатов Анализаторов гематологических ЭЛИТЕ, моделей H360, H560, ЭЛИТЕ 580.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
, в вариантах исполнения:<br>1. Вариант исполнения №1, в составе:<br>- гематологический контроль ERBA низкий уровень Elite H3 CON L (объем 3,0 мл) - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Вариант исполнения №2, в составе:<br>- гематологический контроль ERBA нормальный уровень H3 CON N (объем 3,0 мл) - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Вариант исполнения №3, в составе:<br>- гематологический контроль ERBA высокий уровень Elite H3 CON H (объем 3,0 мл) - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Вариант исполнения №4, в составе:<br>- гематологический контроль низкий уровень ELite H5 CON L (объем 3,0 мл) - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>5. Вариант исполнения №5, в составе:<br>- гематологический контроль нормальный уровень ELite H5 CON N (объем 3,0 мл) - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>6. Вариант исполнения №6, в составе:<br>- гематологический контроль высокий уровень ELite H5 CON H (объем 3,0 мл) - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 186446
- Идентификатор ФРНСИ
- g203940
Производитель
- Наименование
- Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
- Место нахождения
- Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
- Юридический адрес
- Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
- Страна производителя
- Чешская Республика
- Адрес места производства
-
Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech RepublicErba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)Россия, 141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107ООО «БМП»
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- АО "ЭРБА РУС"
- Место нахождения
- 109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Юридический адрес
- 109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- ИНН уполномоченного представителя
- 5039003147
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.