Система внешней ортопедической фиксации многоразового использования нестерильная «ОНИМЕД» по ТУ 32.50.22-001-43426123-2022 с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203933

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/24266

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936468

Дата первичной государственной регистрации

18.12.2024

Дата внесения изменений в МИ

14.09.2026

Наименование медицинского изделия

Система внешней ортопедической фиксации многоразового использования нестерильная «ОНИМЕД» по ТУ 32.50.22-001-43426123-2022 с принадлежностями

Код ОКПД2

32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие

Класс потенциального риска применения

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Системапредназначена для наружной фиксации диафизарных, дистальных, проксимальныхпереломов; управления положением (коррекции) фрагментов/ отломков костей;сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая иплечевая кости, а также переломов костей запястья, локтевого, коленного, тазобедренногои голеностопного суставов, осуществления артродеза и удлинения конечностей.

Состав (модели и варианты исполнения)

Система внешней ортопедической фиксации многоразового использования нестерильная «ОНИМЕД» с принадлежностями, в составе: 1. Винтодержатель поперечный (Т-образный), в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 54002.01, размер 11/5-6 мм - 1 шт. 2. Винтодержатель поперечный (Т-образный), в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 54002.02, размер 8/4-4,5 мм - 1 шт. 3. Винтодержатель «Штанга-винт Шанца» подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 54003.01, размер: 8/4-5 мм - 1 шт. 4. Винтодержатель «Штанга-винт Шанца» подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 54003.02, размер 8/2.5-3.5 мм - 1 шт. 5. Зажим «Штанга-штанга» угловой, подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 51001.01, размер 11/11 мм - 1 шт. 6. Зажим «Штанга-штанга» угловой, подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 51001.02, размер 11/8 мм - 1 шт. 7. Зажим «Штанга-штанга» угловой, подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 51001.03, размер 8/8 мм - 1 шт. 8. Зажим «Штанга-винт Шанца» угловой, комбинированный, подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, но-менклатурный номер 51005.01, размер 11/11 мм - 1 шт. 9. Зажим «Штанга-винт Шанца» угловой, комбинированный, подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, но-менклатурный номер С51005.02, размер 11/11 на 5-6/5-6 мм – 1 шт. 10. Зажим «Штанга-винт Шанца» угловой, комбинированный, подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, но-менклатурный номер С51005.03, размер 11/11 на 5-6/5-6 мм – 1 шт. 11. Зажим «Штанга-винт Шанца» угловой, комбинированный, подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, но-менклатурный номер Al51005.04, размер 11/11 на 5-6/5-6 мм – 1 шт. 12. Зажим «Штанга-винт Шанца» угловой, комбинированный, подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, но-менклатурный номер Ti51005.05, размер 11/11 на 5-6/5-6 мм – 1 шт. 13. Зажим «Штанга-винт Шанца» угловой, комбинированный, подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, но-менклатурный номер Ti51005.06, размер 11/11 на 8/4-5-6 мм – 1 шт. 14. Зажим «Штанга-винт Шанца», подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 51006.01, размер 11/5-6 мм - 1 шт. 15. Зажим «Штанга-винт Шанца», подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 51006.02, размер 8/3-4 мм - 1 шт. 16. Зажим «Штанга-винт Шанца», подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 51007.01, размер 11/5-6 мм - 1 шт. 17. Зажим «Штанга-винт Шанца», подпружиненный, самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 51007.02, размер 11/3-4 мм - 1 шт. 18. Зажим «Штанга-штанга», самоудерживающий, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С51008.01, размер 11/11 мм - 1 шт. 19. Зажим «Штанга-штанга» самоудерживающий, винтовой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С51008.02, размер 11/11 мм – 1 шт. 20. Зажим «Штанга-штанга» самоудерживающий, винтовой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С51008.03, размер 11/11 мм – 1 шт. 21. Зажим «Штанга-штанга» самоудерживающий, винтовой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер Ti51008.04, размер 11/11 мм – 1 шт. 22. Зажим «Штанга-штанга» самоудерживающий, винтовой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер Ti51008.05, размер 11/8 мм – 1 шт. 23. Зажим «Штанга-винт Шанца», самоудерживающий в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С51009.01, размер 11/5-6 мм - 1 шт. 24. Зажим «Штанга-винт Шанца» самоудерживающий, винтовой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С51009.02, размер 11/5-6 мм – 1 шт. 25. Зажим «Штанга-винт Шанца» самоудерживающий, винтовой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С51009.03, размер 11/5-6 мм – 1 шт. 26. Зажим «Штанга-винт Шанца» самоудерживающий, винтовой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер Ti51009.04, размер 11/5-6 мм – 1 шт. 27. Зажим «Штанга-винт Шанца» самоудерживающий, винтовой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер Ti51009.05, размер 8/4-5-6 мм – 1 шт. 28 Переходник на кольцо Илизарова «Штанга-кольцо/полукольцо» угловой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер Ti51034.01, размер 11/5-6 мм – 1 шт. 29. Переходник на кольцо Илизарова «Штанга-кольцо/полукольцо» угловой, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер Ti51034.02, размер 11/11 мм – 1 шт. 30. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.01, размер 8х100 мм - 1 шт. 31. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.02, размер 8х150 мм - 1 шт. 32. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.03, размер 8х200 мм - 1 шт. 33. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.04, размер 8х250 мм - 1 шт. 34. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.05, размер 8х300 мм - 1 шт. 35. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.06, размер 8х350 мм - 1 шт. 36. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.07, размер 8х400 мм - 1 шт. 37. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.08, размер 8х450 мм - 1 шт. 38. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.09, размер 8х500 мм - 1 шт. 39. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.10, размер 11х100 мм - 1 шт. 40. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.11, размер 11х150 мм - 1 шт. 41. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.12, размер 11х200 мм - 1 шт. 42. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.13, размер 11х250 мм - 1 шт. 43. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.14 11х300 мм - 1 шт. 44. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.15, размер 11х350 мм - 1 шт. 45. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.16, размер 11х400 мм - 1 шт. 46. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.17, размер 11х450 мм - 1 шт. 47. Штанга, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер С59002.18 , размер 11х500 мм - 1 шт. 48. Компенсатор, в индивидуальной потребительской упаковке, номенкла-турный номер 59006.01 - 1 шт. 49. Инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: 1. Ключ (Т-образный) торцевой S = 10 мм, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 19003.01 - 1 шт. 2. Ключ (Т-образный) торцевой с фиксатором под «винт Шанца», в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 19003.02, Раз-мер 4-5-6 мм – 1 шт. 3. Ключ (Т-образный) торцевой под «винт Шанца», в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 19003.03, Размер 5 мм – 1 шт. 4. Ключ накидной №10, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 19004.01 - 1 шт. 5. Ключ накидной №11, в индивидуальной потребительской упаковке, номенклатурный номер 19004.02 - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

182901

Идентификатор ФРНСИ

g203933

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.