Микротом ротационный «ГистоДрим» (HistoDream), с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Итальянская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203924
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23615
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939957
Дата первичной государственной регистрации
12.09.2024
Дата внесения изменений в МИ
14.09.2026
Наименование медицинского изделия
Микротом ротационный «ГистоДрим» (HistoDream), с принадлежностями
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микротом ротационный «ГистоДрим» (HistoDream) предназначен для изготовления тонких срезов биологических образцов человеческих тканей, предварительно заключённых в парафин, которые могут различаться по плотности, для последующего гистологического исследования.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения: I. Микротом ротационный полуавтоматический «ГистоДрим М» (HistoDream M), в составе: 1. Основной прибор «ГистоДрим М» (HistoDream M) – 1 шт. 2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) – 1 шт., в составе: 2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) – 1 шт. 2.2. Средняя часть (Middle part) – 1 шт. 2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) – 1 шт. 3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) – 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) – 1 шт. 3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) – 1 шт. 4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт. 5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт. 6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) – 1 шт. 7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) – 1шт. 8. Рукоятка маховика с шайбой и накладным диском (Handwheel handle with washer and cover disc) – 1 шт. 9. Маховик (Handwheel) – 1 шт. 10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) – 1 шт. 11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) – 1 шт. 12. Ключ Аллена размер 6 (Allen key size 6) – 1 шт. 13. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт. 14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт. 15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) – 1шт. 16. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) – 1шт. (при необходимости) 17. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) – 1 шт. (при необходимости) 18. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) – 1шт. (при необходимости) 19. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 20. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 21. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) – 1 шт. II. Микротом ротационный автоматический «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM), в составе: 1. Основной прибор «ГистоДрим АМ» (HistoDream АM) – 1 шт. 2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) – 1 шт., в составе: 2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) – 1 шт. 2.2. Средняя часть (Middle part) – 1 шт. 2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) – 1 шт. 3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) – 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) – 1 шт. 3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) – 1 шт. 4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт. 5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт. 6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) – 1 шт. 7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) – 1шт. 8. Рукоятка маховика (Handwheel handle) – 1 шт. 9. Маховик (Handwheel) – 1 шт. 10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) – 1 шт. 11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) – 1 шт. 12. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт. 13. Коннектор-заглушка (Fake connector) – 1 шт. 14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт 15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) – 1шт. 16. Масло 46, 25 мл (Constant Oil 46, 25 ml) – 1 шт. 17. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) – 1шт. (при необходимости) 18. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) – 1 шт. (при необходимости) 19. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) – 1шт. (при необходимости) 20. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 21. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 22. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) – 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) – 1 шт. Принадлежности: 1. Ножная педаль для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (footswitch for automated microtome HistoDream AM) – 1 шт. 2. Выносная мышь управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external control mouse for automated microtome HistoDream AM) – 1 шт. 3. Выносная панель управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external keypad with control knob for automated microtome HistoDream AM) – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
181211
Идентификатор ФРНСИ
g203924

Производитель

Наименование
Milestone S.p.A. (Майлстоун С.п.А.)
Место нахождения
Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес
Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy
Страна производителя
Итальянская Республика
Адрес места производства
C/ Lleida 17-23, Poligono Industrial L'empalme - 43712 Llorenç del Penedés - Tarragona Spain
ESPECIALIDADES MEDICAS MYR, S.L. (Эспесьялидадес Медикас МИР, С.Л.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
ИНН уполномоченного представителя
7813118690

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Микротом ротационный полуавтоматический «ГистоДрим М» (HistoDream M), в составе: 1. Основной прибор «ГистоДрим М» (HistoDream M) – 1 шт. 2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) – 1 шт., в составе: 2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) – 1 шт. 2.2. Средняя часть (Middle part) – 1 шт. 2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) – 1 шт. 3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) – 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) – 1 шт. 3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) – 1 шт. 4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт. 5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт. 6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) – 1 шт. 7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) – 1шт. 8. Рукоятка маховика с шайбой и накладным диском (Handwheel handle with washer and cover disc) – 1 шт. 9. Маховик (Handwheel) – 1 шт. 10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) – 1 шт. 11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) – 1 шт. 12. Ключ Аллена размер 6 (Allen key size 6) – 1 шт. 13. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт. 14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт. 15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) – 1шт. 16. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) – 1шт. (при необходимости) 17. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) – 1 шт. (при необходимости) 18. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) – 1шт. (при необходимости) 19. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 20. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 21. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) – 1 шт. II. Микротом ротационный автоматический «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM), в составе: 1. Основной прибор «ГистоДрим АМ» (HistoDream АM) – 1 шт. 2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) – 1 шт., в составе: 2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) – 1 шт. 2.2. Средняя часть (Middle part) – 1 шт. 2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) – 1 шт. 3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) – 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) – 1 шт. 3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) – 1 шт. 4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт. 5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт. 6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) – 1 шт. 7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) – 1шт. 8. Рукоятка маховика (Handwheel handle) – 1 шт. 9. Маховик (Handwheel) – 1 шт. 10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) – 1 шт. 11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) – 1 шт. 12. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт. 13. Коннектор-заглушка (Fake connector) – 1 шт. 14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт 15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) – 1шт. 16. Масло 46, 25 мл (Constant Oil 46, 25 ml) – 1 шт. 17. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) – 1шт. (при необходимости) 18. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) – 1 шт. (при необходимости) 19. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) – 1шт. (при необходимости) 20. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 21. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 22. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) – 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) – 1 шт. Принадлежности: 1. Ножная педаль для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (footswitch for automated microtome HistoDream AM) – 1 шт. 2. Выносная мышь управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external control mouse for automated microtome HistoDream AM) – 1 шт. 3. Выносная панель управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external keypad with control knob for automated microtome HistoDream AM) – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиоЛайн"
уполномоченный представитель · ИНН 7813118690
Получить права представителя
ООО "БиоЛайн"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7813118690
Получить права представителя